UMIN試験ID | UMIN000022223 |
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受付番号 | R000025590 |
科学的試験名 | 高齢者の認知機能低下に対するジャワしょうがBangleの安全性、有効性の検討(食品としての第Ⅱ相臨床試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/09 |
最終更新日 | 2021/05/06 15:23:44 |
日本語
高齢者の認知機能低下に対するジャワしょうがBangleの安全性、有効性の検討(食品としての第Ⅱ相臨床試験)
英語
Study of safety and usefulness of Java ginger Bangle against the cognitive decline in the elderly
(Phase 2 clinical trial as a food)
日本語
認知症に対するBangleの安全性、有効性の研究
英語
Safety and usefulness of Bangle against connitive decline
日本語
高齢者の認知機能低下に対するジャワしょうがBangleの安全性、有効性の検討(食品としての第Ⅱ相臨床試験)
英語
Study of safety and usefulness of Java ginger Bangle against the cognitive decline in the elderly
(Phase 2 clinical trial as a food)
日本語
認知症に対するBangleの安全性、有効性の研究
英語
Safety and usefulness of Bangle against connitive decline
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー型認知症
英語
Alzheimer's disease
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽度認知機能障害に対するジャワしょうがBangleの安全性、有効性を検討すること
英語
To investigate the safety and efficacy of Java ginger Bangle for the mild cognitive impairment of the age-related progression
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
MMSE
英語
MMSE
日本語
Trail Making
MENFIS
Barthel Index
NPI-Q
有害事象
英語
Trail Making
MENFIS
Barthel Index
NPI-Q
Adverse event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
1日1回48週間 Bangle含有食品の摂取
英語
Food containing Bangle, 1 per serving
(48weeks)
日本語
1日1回48週間 Bangle非含有食品の摂取
英語
Food not containing Bangle, 1 per serving
(48weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が60歳以上の男女
2)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
1)males and females aged 60 to 80 years old.
2)Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent.
日本語
1)悪性腫瘍を罹患する者
2)重篤な心疾患、肝疾患、血液疾患、肺疾患および生命に影響を及ぼすと判断される疾患を罹患する者
3)経口投与が不可能な者
4)その他 研究担当医師が不適当と判断した者
英語
1)Subject suffering from a malignant tumor
2)Subject suffering from diseases that are severe heart disease, liver disease, blood disease, lung disease and disease that affects life
3)Subject that oral administration is not possible
4)Subject that research attendingt physician determines inappropriate
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮村 充彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhiko Miyamura |
日本語
高知大学医学部附属病院
英語
Kochi Medical school Hospital
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku-shi, Kochi
088-880-2549
jm-kouheij@kochi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 常風 興平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kohei Jobu |
日本語
高知大学医学部附属病院
英語
Kochi Medical school Hospital
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku-shi, Kochi
088-880-2549
jm-kouheij@kochi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kochi Medical school Hospital
日本語
高知大学医学部附属病院
日本語
薬剤部
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
None
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025590
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025590
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |