UMIN試験ID | UMIN000022215 |
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受付番号 | R000025591 |
科学的試験名 | 乳癌診断における乳房超音波検査併用光超音波イメージングの診断能評価試験(ImPACT B01) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/06 |
最終更新日 | 2019/03/13 16:55:02 |
日本語
乳癌診断における乳房超音波検査併用光超音波イメージングの診断能評価試験(ImPACT B01)
英語
A study to evaluate diagnostic accuracy of photoacoustic imaging combined with ultrasound examination for breast cancer
日本語
乳癌診断における光超音波イメージングの診断能評価試験
英語
A study to evaluate diagnostic accuracy of photoacoustic imaging for breast cancer
日本語
乳癌診断における乳房超音波検査併用光超音波イメージングの診断能評価試験(ImPACT B01)
英語
A study to evaluate diagnostic accuracy of photoacoustic imaging combined with ultrasound examination for breast cancer
日本語
乳癌診断における光超音波イメージングの診断能評価試験
英語
A study to evaluate diagnostic accuracy of photoacoustic imaging for breast cancer
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳癌診断において、超音波に光超音波イメージングを追加した場合の診断能を、超音波と比較して評価する。
英語
To evaluate diagnostic accuracy of photoacoustic imaging combined with ultrasound examination for breast cancer comparing with breast ultrasound examination only.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
超音波に光超音波イメージングを追加した場合と超音波単独のAUC、正診率、感度、特異度
英語
AUC, accuracy, sensitivity and specificity of photoacoustic imaging combined with ultrasound examination and breast ultrasound examination
日本語
有害事象の発生頻度
(介入後90日以内に最終観察を実施)
英語
Incidence of adverse events by using a photoacoustic imaging system.
(Final monitoring is conducted within 90 days after intervention)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
光超音波イメージング
(機器使用期間は1日間)
英語
Photoacoustic Imaging
(Duration of the device use is for one day)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1. 同意取得時の年齢が20歳以上
2. 病理組織学的診断(穿刺吸引細胞診もしくは針生検)を予定しているもしくは施行されている
3. 乳房超音波検査にて腫瘤非形成性もしくは腫瘤径が3 cm以内の病変
4. 研究参加について、研究対象者本人から自由意思によって文書による同意が得られている
英語
1. Patients who aged over 20 years and older at the time of informed consent
2. Patients who are scheduled for or underwent histopathological diagnosis (Fine-needle aspiration or core needle biopsy)
3. Patients diagnosed with non-mass like region or mass <= 30 mm in breast ultrasound examination
4. Patients who have agreed to participate in this study from their own free will with document consents
日本語
1. 妊娠中または授乳中
2. 光線力学的療法用剤(フォトフィリン等)を服用している
3. 心臓ペースメーカーを装着している
4. 全身状態が不良
5. その他意思疎通や撮影体位を取ることが困難など、研究責任者、実施責任医師または担当医師が不適切と判断
英語
1. Pregnant and lactating patients
2. Patients who takes photosensitizer for photodynamic therapy
3. Patients with a cardiac pacemaker
4. Patients who are in poor general status
5. Patients who are judged ineligible to enroll into this clinical study by the investigator or the sub-investigators due to communication difficulty, limitations in taking examination position and other reasons
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日本語
名 | 雅和 |
ミドルネーム | |
姓 | 戸井 |
英語
名 | Masakazu |
ミドルネーム | |
姓 | Toi |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine Kyoto University
日本語
臨床医学系外科学講座乳腺外科学
英語
Department of Breast Surgery
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-751-3660
toi@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 純明 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | Yoshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
外科(乳腺外科)
英語
Department of Breast Surgery
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-751-3660
yoshiaki@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Graduate School of Medicine Kyoto University
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日本語
大学院医学研究科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Cabinet Office (Japan)
日本語
内閣府
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
キヤノン株式会社
英語
Canon Inc.
日本語
キヤノン株式会社
英語
Canon Inc.
日本語
京都大学大学院医学研究科及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Hospital Ethics Committe
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Konoe-cho, Yoshida, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
0757534680
chaya@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
110
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025591
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025591
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |