UMIN試験ID | UMIN000022232 |
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受付番号 | R000025597 |
科学的試験名 | 特発性肺線維症におけるニンテダニブ投与後の治療感受性マーカーに関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/09 |
最終更新日 | 2016/05/07 00:10:56 |
日本語
特発性肺線維症におけるニンテダニブ投与後の治療感受性マーカーに関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study to predict sensitive marker after administration of nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis
日本語
特発性肺線維症のバイオマーカー探索研究
英語
Exploratory investigation in idiopathic pulmonary fibrosis
日本語
特発性肺線維症におけるニンテダニブ投与後の治療感受性マーカーに関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study to predict sensitive marker after administration of nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis
日本語
特発性肺線維症のバイオマーカー探索研究
英語
Exploratory investigation in idiopathic pulmonary fibrosis
日本/Japan |
日本語
肺線維症
英語
Pulmonary fibrosis
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ニンテダニブは肺線維症で治療効果を認めるが、確立したバイオマーカーはない。ニンでダニブの効果予測に関して有効なバイオマーカーを探索するため本研究が計画された。
英語
Nintedanib is active for treatment of previously treated NSCLC. However, there have been no established biomarker to predict the efficcy and outcome after administration of Nintedanib. In this study, we explored the promising markers as a prediction of Nintedanib using blood samples.
その他/Others
日本語
ニンテダニブの治療モニタリングの可能性
英語
Potential of monitoring Nintedanib by any biomarkers
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ニンテダニブの効果を予測する血中マーカーを探索的に見つける
英語
To explore the pretictive biomarkers after and before Nintedanib using blood samples.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
病理学的あるいは画像的に特発性肺線維症と診断
PSは0-2
臓器機能が十分保たれている
3か月以上の生存がある
ニンデタニブの適応がある
英語
Pathologically or radiologically diagnozed idiopathic pulmonary fibrosis
PS of 0-2
Adequate organ function
expected more than 3-month survivors
Candidate for administration of nivolumab
日本語
急性心筋梗塞や狭心症がある
肺移植の予定
主治医が不適格と判断
悪性腫瘍を合併
英語
Judgement as exclusion by chief mdical physians
Acute crdac infarcton or angina pectoris
Candidate for lung transplntation
With malignant disease
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古賀康彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiko Koga |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory medicine
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22, Showa-machi, Maebashi, Gunma, 371-8511, Japan.
027-220-8136
kkaira1970@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 解良恭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyoichi Kaira |
日本語
群馬大学大学院医学系研究科
英語
Gunma University Graduate of Medicine
日本語
がん治療臨床開発学
英語
Department of Oncology Clinical Development
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22, Showa-machi, Maebashi, Gunma, 371-8511, Japan
027-220-8122
kkaira1970@yhoo.co.jp
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
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群馬大学
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英語
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群馬大学
英語
Gunma University
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群馬大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
研究デザイン:コホート研究
患者:2016年5月から2019年4月まで当院受診して選択基準に合致した患者募集
ニンデタニブ投与前後に血中サンプルを用いてマーカーを測定する。治療後、1,3,6,12か月後まで行う。治療後の効果・予後を予測する様々なマーカーを探索する。
英語
Study design; Cohort study
Registration: May. 2016 to April. 2019, compatible with inclusion criteria
Using blood sample, any biomarkers before and after Nintetanib administration and measured. Several points after 1,3,6 and 12months are assessed to find an appropriate point after Nitetanib. We explored the relationship between the efficacy of nivolumab and the expression level of several markers.
2016 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025597
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025597
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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