UMIN試験ID | UMIN000022225 |
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受付番号 | R000025599 |
科学的試験名 | 急性胆嚢炎に対する緊急胆嚢摘出術後抗菌薬投与の必要性:無作為比較試験 OSG-02 (Ogaki Surgical Group) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2019/11/21 11:48:30 |
日本語
急性胆嚢炎に対する緊急胆嚢摘出術後抗菌薬投与の必要性:無作為比較試験
OSG-02 (Ogaki Surgical Group)
英語
Necessity of Postoperative Antibiotic Treatment After Emergency Cholecystectomy for Acute Cholecystitis: A Randomized Clinical Trial
OSG-02 (Ogaki Surgical Group)
日本語
緊急胆嚢摘出術後抗菌薬投与の必要性
英語
Necessity of Postoperative Antibiotic Treatment After Emergency Cholecystectomy
日本語
急性胆嚢炎に対する緊急胆嚢摘出術後抗菌薬投与の必要性:無作為比較試験
OSG-02 (Ogaki Surgical Group)
英語
Necessity of Postoperative Antibiotic Treatment After Emergency Cholecystectomy for Acute Cholecystitis: A Randomized Clinical Trial
OSG-02 (Ogaki Surgical Group)
日本語
緊急胆嚢摘出術後抗菌薬投与の必要性
英語
Necessity of Postoperative Antibiotic Treatment After Emergency Cholecystectomy
日本/Japan |
日本語
急性胆嚢炎
英語
Acute Cholecystitis
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性胆嚢炎に対する緊急胆嚢摘出術の抗菌薬投与期間に関する検討
英語
To assess the Postoperative Antibiotic Treatment After Cholecystectomy for Acute Cholecystitis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
手術部位感染
英語
Surgical Site Infection
日本語
非手術部位感染
英語
Distant Site Infection
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抗菌薬(CEZ ; Cefazoline 1g)を、
手術当日執刀前のみの A群
英語
Antibiotics (CEZ ; Cefazoline 1g)
single
日本語
抗菌薬(CEZ ; Cefazoline 1g)を、
3日間投与(1日3回) B群
英語
Antibiotics (CEZ ; Cefazoline 1g)
3 days
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.身体理学所見と腹部US and/or CT検査により急性胆嚢炎と診断された症例
2.緊急手術患者であること
3.年齢18歳以上であること
4.本試験参加への事前同意が文書で得られている症例
英語
1.Acute cholecystitis
2.Emergency operation
3.Over 18 years old
4.With informed concent
日本語
A.緊急手術よりも全身管理が優先される重症急性胆嚢炎(Tokyo Guideline 2013, grade III)
B.総胆管結石・胆管炎
C.胆汁性腹膜炎(術前胆嚢穿孔)
D.急性膵炎
E.肝硬変
F.胆道癌が疑われる症例
G.American Society of Anesthesiologists (ASA) score 3以上
H.βラクタム系抗菌薬アレルギー
I.抗菌薬治療中の患者
英語
A.Tokyo guideline grade 3 Acute cholecystitis
B.CBD stone or cholangitis
C.Peritonitis
D.Acute pancreatitis
E.Liver cirrhosis
F.Suspected malignancy
G.American Society of Anesthesiologists (ASA) score 3or4
H.beta-lactam allergy
I.Under the antibiotic treatment
200
日本語
名 | 深見 |
ミドルネーム | |
姓 | 保之 |
英語
名 | Fukami |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki |
日本語
大垣市民病院
英語
Ogaki Municipal Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
503-8502
日本語
岐阜県大垣市南頬町4-86
英語
4-86 Minaminokawa-cho, Ogaki, Gifu 503-8502, Japan
0584-81-3341
yasuyuki490225@yahoo.co.jp
日本語
名 | 深見 |
ミドルネーム | |
姓 | 保之 |
英語
名 | Fukami |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki |
日本語
大垣市民病院
英語
Ogaki Municipal Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
503-8502
日本語
岐阜県大垣市南頬町4-86
英語
4-86 Minaminokawa-cho, Ogaki, Gifu 503-8502, Japan
0584-81-3341
yasuyuki490225@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Ogaki Municipal Hospital
日本語
大垣市民病院
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英語
日本語
その他
英語
Ogaki Municipal Hospital
日本語
大垣市民病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
大垣市民病院 治験管理センター 中尾俊也
英語
Ogaki Municipal Hospital
日本語
岐阜県大垣市南頬町4-86
英語
4-86 Minaminokawa-cho, Ogaki, Gifu 503-8502, Japan
0584-81-3341
clinical-trial@omh.ogaki.gifu.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025599
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025599
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |