UMIN試験ID | UMIN000022235 |
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受付番号 | R000025611 |
科学的試験名 | ピロリ菌除菌困難例に対するボナプラザン、アモキシシリン、シタフロキサシンによる三次除菌療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/09 |
最終更新日 | 2022/11/12 10:41:51 |
日本語
ピロリ菌除菌困難例に対するボナプラザン、アモキシシリン、シタフロキサシンによる三次除菌療法
英語
Third line H. pylori eradication therapy with sitafloxacin, amoxicillin and vonaprazan
日本語
ボナプラザン、アモキシシリン、シタフロキサシンによる三次除菌療法
英語
Third line H. pylori eradication therapy with sitafloxacin, amoxicillin and vonaprazan
日本語
ピロリ菌除菌困難例に対するボナプラザン、アモキシシリン、シタフロキサシンによる三次除菌療法
英語
Third line H. pylori eradication therapy with sitafloxacin, amoxicillin and vonaprazan
日本語
ボナプラザン、アモキシシリン、シタフロキサシンによる三次除菌療法
英語
Third line H. pylori eradication therapy with sitafloxacin, amoxicillin and vonaprazan
日本/Japan |
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二次除菌療法で不成功となったH. pylori 陽性患者
英語
H. pylori-positve patients after the 2nd line eradication failure
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
STFX+AMPC+Pcab 7日間レジメンの除菌率、有害事象を評価する。
英語
Evaliation of the efficacy and safety of STFX+AMPC+Pcab 7days regimen
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
H. pylori除菌治療の成否
英語
The efficacy of H. pylori eradication
日本語
有害事象の観察
STFX,AMPCのMIC、H. pylori のgyrA変異解析の結果
英語
adverse events
MIC of STFX,AMPC, gyaA mutation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボナプラザン40mg分2, アモキシシリン2g分4, シタフロキサシン 200mg分2
英語
vonaprazan 40mg, b.i.d., amoxicillin 2.0g, q.i.d., sitafloxacin 200 mg, b.i.d.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
二次除菌に不成功となったH. pylori 陽性患者で、本研究に関して自由意志に基づく同意(インフォームド・コンセント)を得られた方
英語
H. pylori-positve patients after the 2nd line H. pylori eradication therapy with informed consent
日本語
1. ニューキノロン系抗菌薬に過敏症の既往のある患者
2. プロトンポンプ阻害薬に過敏症の既往のある患者
3. 重篤な肝障害、腎障害を有する患者
4. 妊婦、又は妊娠している可能性のある患者
5. その他主治医が不適当と認めた症例
英語
1. Patients with allergy for quinolones
2. Patients with allergy for PPIs
3. Patients with severe liver injury and/or severe renal damage
4. Pregnancy or possible pregnancy
5. Patients who were recognized as inappropriate for entry
100
日本語
名 | 建洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 正岡 |
英語
名 | Tastuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Masaoka |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
内科学(消化器)
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
1608582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, SHinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3790
masaoka@z6.keio.jp
日本語
名 | 建洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 正岡 |
英語
名 | Tastuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Masaoka |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
内科学(消化器)
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
16508582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, SHinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3790
masaoka@z6.keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Other
日本語
指定寄付
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部 倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, SHinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_up_reg_f5.cgi
未公表/Unpublished
https://center6.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_up_reg_f5.cgi
114
日本語
また,gyrA遺伝子変異陽性H.pyloriに対しても,VAS 7日間投与は89.7%の除菌率を示し,EAS 10日間投与と比較して明らかに高い除菌率を示した.
D91 gyrA遺伝子変異陽性H. pyloriは,VAS 7日間投与で完全に除菌された.この結果は,二重変異のリスクを十分に低減させるという意味で重要である.
英語
Even for gyrA mutation positive H.pylori, eradication rate of 7-day VAS regimen achieved 89.7% of successful eradication, which is obviously higher than 10-day EAS regimen.
D91 gyrA mutation-positive H. pylori strains were completely eradicated by 7-day VAS regimen. This finding is important in terms of sufficiently reducing the risk of acquiring double mutations.
2022 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
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英語
日本語
ピロリ菌三次除菌症例
英語
Cases of tertiary eradication of H. pylori
日本語
二次除菌不成功後にリクルート
英語
Recruitment after secondary sterilisation failure.
日本語
有害事象は38.7%に認められ、発疹、下痢、頭痛により1名が投与を中止した。
英語
Adverse events were reported in 38.7% of cases, 1 stopped treatment due to eruption, diarrhea and headache.
日本語
除菌率
英語
Eradication rate
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025611
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025611
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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