UMIN試験ID | UMIN000022236 |
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受付番号 | R000025613 |
科学的試験名 | ボナプラザン、メトロニダゾール、シタフロキサシンによるピロリ菌除菌療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/09 |
最終更新日 | 2017/09/02 10:09:12 |
日本語
ボナプラザン、メトロニダゾール、シタフロキサシンによるピロリ菌除菌療法
英語
The efficacy of H. pylori eradication therapy with sitafloxacin-metronidazole-vonaprazan 10 day regimen
日本語
ボナプラザン、メトロニダゾール、シタフロキサシンによるピロリ菌除菌療法
英語
The efficacy of H. pylori eradication therapy with sitafloxacin-metronidazole-vonaprazan 10 day regimen
日本語
ボナプラザン、メトロニダゾール、シタフロキサシンによるピロリ菌除菌療法
英語
The efficacy of H. pylori eradication therapy with sitafloxacin-metronidazole-vonaprazan 10 day regimen
日本語
ボナプラザン、メトロニダゾール、シタフロキサシンによるピロリ菌除菌療法
英語
The efficacy of H. pylori eradication therapy with sitafloxacin-metronidazole-vonaprazan 10 day regimen
日本/Japan |
日本語
二次除菌療法で不成功となったH. pylori 陽性患者、もしくはペニシリンアレルギーの患者
英語
H. pylori-positve patients after the 2nd line eradication failure or penicillin-allergic patients
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
STFX+MNZ+Pcab10日間レジメンの除菌率、有害事象を評価する。
英語
Evaliation of the efficacy and safety of STFX+MNZ+Pcab 10days regimen
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
H. pylori除菌治療の成否
英語
The efficacy of H. pylori eradication
日本語
有害事象の観察
STFX,MNZのMIC、H. pylori のgyrA変異解析の結果
英語
adverse events
MIC of STFX,MNZ, gyaA mutation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボナプラザン40mg分2, メトロニダゾール500mg分2, シタフロキサシン 200mg分2
英語
vonaprazan 40mg, b.i.d., metronidazole 500mg b.i.d, sitafloxacin 200 mg, b.i.d.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
二次除菌に不成功となったH. pylori 陽性患者もしくはペニシリンアレルギーを有するH. pylori 陽性患者
英語
H. pylori-positve patients after the 2nd line H. pylori eradication therapy or penicillin-allergic patients
日本語
1. ニューキノロン系抗菌薬に過敏症の既往のある患者
2. プロトンポンプ阻害薬に過敏症の既往のある患者
3. 重篤な肝障害、腎障害を有する患者
4. 妊婦、又は妊娠している可能性のある患者
5. その他主治医が不適当と認めた症例
英語
1. Patients with allergy for quinolones
2. Patients with allergy for PPIs
3. Patients with severe liver injury and/or severe renal damage
4. Pregnancy or possible pregnancy
5. Patients who were recognized as inappropriate for entry
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 正岡建洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tastuhiro Masaoka |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
内科学(消化器)
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, SHinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3790
masaoka@z6.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 正岡建洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tastuhiro Masaoka |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
内科学(消化器)
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, SHinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3790
masaoka@z6.keio.jp
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慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
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その他
英語
Others
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指定寄付
日本語
財団/Non profit foundation
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東京医療センター,済生会中央病院,けいゆう病院,永寿総合病院,佐野厚生病院、日本鋼管病院
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025613
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025613
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |