UMIN試験ID | UMIN000022273 |
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受付番号 | R000025646 |
科学的試験名 | マンゴスチンエキス配合飲用酢の抗糖化作用効果および肌質改善作用に関する評価の検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/16 |
最終更新日 | 2017/10/03 16:14:56 |
日本語
マンゴスチンエキス配合飲用酢の抗糖化作用効果および肌質改善作用に関する評価の検証試験
英語
A Study for the Effect of The drinking vinegar which blended a mangosteen extract on Anti-glycative actions and Skin Quality
日本語
マンゴスチンエキス配合飲用酢の抗糖化作用効果および肌質改善作用に関する評価の検証
英語
A Study for the Effect of The drinking vinegar which blended a mangosteen extract on Anti-glycative actions and Skin Quality
日本語
マンゴスチンエキス配合飲用酢の抗糖化作用効果および肌質改善作用に関する評価の検証試験
英語
A Study for the Effect of The drinking vinegar which blended a mangosteen extract on Anti-glycative actions and Skin Quality
日本語
マンゴスチンエキス配合飲用酢の抗糖化作用効果および肌質改善作用に関する評価の検証
英語
A Study for the Effect of The drinking vinegar which blended a mangosteen extract on Anti-glycative actions and Skin Quality
日本/Japan |
日本語
なし(成人健常者)
英語
N/A (healthy adults)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験の目的は、45歳以上65歳未満の閉経後の日本人女性を対象に、マンゴスチンエキス配合飲用酢を12週間摂取することによる抗糖化作用および肌質改善作用に関する評価の検証を行うことである。
英語
This study aims to evaluate efficacy of take the drinking vinegar which blended a mangosteen extract for 12 weeks on Anti-glycative actions and skin quality by Japanese adult female after menopause (aged 45-65 years).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
皮膚水分量(4週後、8週後、12週後)
経表皮水分蒸散量(4週後、8週後、12週後)
皮膚粘弾性(4週後、8週後、12週後)
色差測定(4週後、8週後、12週後)
VISIA(画像解析)(12週後)
皮膚蛍光AGEs(4週後、8週後、12週後)
酸化ストレス度測定(d-ROMs Test)(4週後、8週後、12週後)
抗酸化力測定(BAP Test)(4週後、8週後、12週後)
酸化LDL(MDA-LDL)(4週後、8週後、12週後)
3-デオキシグルコソン(3-DG)(4週後、8週後、12週後)
カルボキシメチルリジン(CML)(4週後、8週後、12週後)
血中ペントシジン(4週後、8週後、12週後)
インスリン(IRI)(4週後、8週後、12週後)
尿中ペントシジン(4週後、8週後、12週後)
尿中イソプラスタン(4週後、8週後、12週後)
尿中8-OHdG(4週後、8週後、12週後)
英語
Skin moisture content(4W,8W,12W)
Transepidermal water loss(4W,8W,12W)
Skin viscoelasticity(4W,8W,12W)
Color-difference(4W,8W,12W)
Image analysis by VISIA(12W)
Skin AGE deposition(4W,8W,12W)
d-ROMs Test(4W,8W,12W)
BAP Test(4W,8W,12W)
MDA-LDL(4W,8W,12W)
3-Deoxyglucosone(4W,8W,12W)
CML(4W,8W,12W)
Pentosidine in blood(4W,8W,12W)
Insulin(4W,8W,12W)
Pentosidine in urine(4W,8W,12W)
Isoprostane(4W,8W,12W)
8-OHdG(4W,8W,12W)
日本語
血圧/脈拍
体重/体脂肪率/BMI
血液学的検査
血液生化学的検査
尿検査
医師による問診
被験者日誌
抗加齢QOL共通問診票
英語
Blood pressure, pulsation
Weight, body fat percentage, BMI
Hematological examination
Blood biochemistry
Urinalysis
Doctor's questions
Subject's diary
Anti-Aging QOL Common Questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品を経口摂取(12週間)
英語
Oral ingestion of the test product (12 weeks)
日本語
対照食品を経口摂取(12週間)
英語
Oral ingestion of the control product (12 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が45歳以上65歳未満の閉経後の女性
[2]健康な者で、皮膚疾患を含む、慢性身体疾患がない者
[3]肌のハリ・くすみが気になる者
[4]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[5]指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
[6]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
[1]Japanese females after menopause aged 40-65 years
[2]Individuals who are healthy and do not treat any disease(including a skin disease)
[3]Individuals who are aware of skin elasticity or dullness
[4]Individuals whose written informed consent has been obtained
[5]Individuals who can have an examination on a designated check day
[6]Individuals judged appropriate for the study by the principal
日本語
[1]現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の摂取、塗布習慣のある者(頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く)
[3]肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
[4]消化器官に併存疾患および既往歴のある者(盲腸の既往歴は除く)
[5]収縮期血圧が160mmHg以上または拡張期血圧が100mmHg以上の者
[6]過去1ヶ月間において200 mL、又は3ヶ月以内に400 mLを超える献血等をした者
[7]高度の貧血がある者
[8]試験食品にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
[9]妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
[10]アルコール依存症、又はその他の精神障害を有する者
[11]喫煙習慣のある者
[12]排便習慣が不規則な者(過度な便秘、軟便、下痢など)
[13]試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行など)
[14]過敏肌の者
[15]アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者
[16]評価部位に傷や炎症を有する者
[17]試験期間中、花粉症など季節性アレルギー症状を発症する恐れがあり、医薬品を使用する可能性がある者(点眼薬、点鼻薬は可)
[18]肌ケアが極端におろそかになる者(仕事、家事、育児などで多忙な者等)
[19]試験期間中、日焼け行為など、故意に直射日光にあたる事を控えることができない者
[20]現在、ならびに過去3ヶ月以内において、肌改善効果を標榜した機能性表示食品、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者(健康維持を目的した摂取は可)
[21]現在、ならびに過去3ヶ月以内において肌改善効果を標榜した薬物の継続的な摂取習慣のある者、塗布習慣のある者
[22]強力な保湿効果やシワに関する効果を有する化粧品類を使用している者
[23]過去6ヶ月以内に試験部位に手術を受けた者
[24]現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
[25]その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
[1]Individuals using medical products
[2]Individuals with absorption and an application custom of the medicine which had disease treatment for its object in the past 1 month (One-shot medicine of a headache, menstrual pain and a cold removes it.)
[3]Individuals who have a history of serious hepatopathy, kidney damage, heart disease, lung disease,or blood disease
[4]Individual who have digestive organ disease(disease of an appendix is removed)
[5]Individuals whose systolic blood pressure is over 160mmHg or diastolic pressure is over 100mmHg
[6]Individuals who donated blood over 200mL in the past 1 month or over 400mL in the past 3 months
[7]Individuals with serious anemia
[8]Individuals who are sensitive to test products or Individual with fear who causes severe allergy in a food and medical supplies
[9]Individual who is pregnant or lactate
[10]Individuals who are alcohol dependent or have other mental disabilities
[11]Individuals with smoking habit
[12]Individuals whose bowel habit is irregular
[13]Individuals whose life style will change during the test period (ex. a night shift, travel for a long time)
[14]Individuals of sensitive skin
[15]Individuals with skin disease, such as atopic dermatitis
[16]Individuals who have an inflammation or a scar on a measuring area
[17]Individuals with probable seasonal allergy, such as pollinosis, during the test period and with a possibility that medical supplies are used (The eye drops and the nose drop are possible.)
[18]Individuals who becomes negligent of skin care extremely (persons busy with work, domesticities and child care)
[19]Individuals who will get sunburned during the test period
etc.
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 米井嘉一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikazu Yonei |
日本語
同志社大学
英語
Doshisha University
日本語
大学院生命医科学研究科
英語
Graduate School of Life and Medical Sciences
日本語
京都府京田辺市多々羅都谷1-3
英語
1-3 Tatara Miyakodani Kyotanabe City Kyoto, 610-0394, Japan
0774-65-6394
yyonei@mail.doshisha.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村俊史康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyasu Tamura |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Department of Clinical Trial
日本語
東京都文京区本郷7-3-1東京大学アントレプレナープラザ6階
英語
6F University of Tokyo Entrepreneur Plaza 7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo 113-0033, JAPAN
03-6801-8480
info@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
Anti-Aging Bank Co.,Ltd.
日本語
株式会社アンチエイジングバンク
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
YOMEISHU SEIZO Co.,Ltd.
日本語
養命酒製造株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
総合科学技術・イノベーション会議のSIP(戦略的イノベーション創造プログラム)
英語
Japanese Council for Science, Technology and Innovation (CSTI), Cross-ministerial Strategic Innovation Promotion Program
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
医療法人社団和啓会 メディクス本郷クリニック(東京都)
2016 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.toukastress.jp/webj/article/2017/GS17-20.pdf
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025646
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025646
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |