UMIN試験ID | UMIN000022260 |
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受付番号 | R000025647 |
科学的試験名 | 慢性虚血性心疾患による重症心不全研究対象患者に関する多施設共同前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/16 |
最終更新日 | 2023/11/14 11:31:37 |
日本語
慢性虚血性心疾患による重症心不全研究対象患者に関する多施設共同前向き研究
英語
Prospective multicenter study on severe heart failure due to chronic ischemic heart disease
日本語
慢性虚血性心疾患による重症心不全研究対象患者に関する多施設共同前向き研究
英語
Prospective multicenter study on severe heart failure due to chronic ischemic heart disease
日本語
慢性虚血性心疾患による重症心不全研究対象患者に関する多施設共同前向き研究
英語
Prospective multicenter study on severe heart failure due to chronic ischemic heart disease
日本語
慢性虚血性心疾患による重症心不全研究対象患者に関する多施設共同前向き研究
英語
Prospective multicenter study on severe heart failure due to chronic ischemic heart disease
日本/Japan |
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慢性虚血性心疾患による重症心不全患者
英語
Severe heart failure due to chronic ischemic heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本における、根治療法として心臓移植以外に治療手段がないと考えられる虚血性心疾患による重症心不全患者の背景因子、予後や病態の進行に関する情報を調査する。
英語
To investigate background factors and progress of the prognosis with the heavy heart failure patients who were considered no therapeutics without heart transplantation in Japan.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
生命予後についての生存率の評価
英語
Evaluation of the survival rate for the life prognosis
日本語
1) いずれかの重大な心血管イベントによる入院の有無に関して、非入院率についての評価
2) 登録後6ヶ月においてLVEFが本研究登録時より5%以上改善した症例の割合
英語
1) The absence of hospitalization rate due to any serious cardiovascular events.
2) The ratio of 5% or more improvement about LVEF at 6 months after registration.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・慢性虚血性心疾患患者
・LVEFが35%以下の研究対象者(心エコー図検査)
・NYHA心機能分類が Ⅲ度またはⅣ度
・ACE阻害薬またはARB、β遮断薬、利尿剤等を含む抗心不全薬による至適薬物療法を施行している患者
・適応のある薬物療法以外の侵襲的治療(CABG、僧帽弁置換術、左室形成術、CRT、PCI等)を受けている患者
英語
・chronic ischemic heart disease.
・LVEF <35%
・NYHA class 3 or 4.
・Drug therapy with maximal oral medication including digitalis, diuretic, angiotensin-converting enzyme inhibitors, angiotensin 2 receptor blockers, beta-blockers, and diuretics.
・Patients with worsening heart failure after standard treatments (CABG, mitral valvuloplasty, surgical ventricular restoration, CRT, and PCI).
日本語
設定なし
英語
N/A
120
日本語
名 | 伸一 |
ミドルネーム | |
姓 | 百村 |
英語
名 | Shin-ichi |
ミドルネーム | |
姓 | Momomura |
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University
日本語
循環器科
英語
Cardiovascular Medicine
330-8503
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1丁目847番地
英語
1-847 Amanum-cho, Omiya-ku, Saitama-City, Saitama Japan
048-647-2111
momoshin@omiya.jichi.ac.jp
日本語
名 | 和男 |
ミドルネーム | |
姓 | 玉田 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Tamada |
日本語
テルモ株式会社
英語
Terumo Corporation
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Department
163-1450
日本語
東京都新宿区西新宿3-20-2 東京オペラシティタワー49F
英語
Tokyo Opera City Tower 49F, 3-20-2, Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-6742-8500
Rinshokenkyu_HS@terumo.co.jp
日本語
その他
英語
Terumo Corporation
日本語
テルモ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Terumo Corporation
日本語
テルモ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
さいたま医療センター臨床研究等倫理審査委員会
英語
-
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1丁目847番地
英語
1-847 Amanum-cho, Omiya-ku, Saitama-City, Saitama Japan
048-647-2111
-
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
103
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
現在、研究結果報告書作成中のため
英語
Because the research report is currently being prepared
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
Observational, prospective study
2016 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025647
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025647
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |