UMIN試験ID | UMIN000022267 |
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受付番号 | R000025654 |
科学的試験名 | SNRIまたはSSRIからよりよい反応を示す抗うつ薬を選ぶためのescitalopramとvenlafaxineの無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2019/10/18 17:51:37 |
日本語
SNRIまたはSSRIからよりよい反応を示す抗うつ薬を選ぶためのescitalopramとvenlafaxineの無作為比較試験
英語
Randomized comparison of venlafaxine with escitalopram for selecting the antidepressant indicating better responses to serotonin-noradrenaline reuptake inhibitor(SNRI) or selective serotonin reuptake inhibitor(SSRI) for major depressive disorder(MDD)
日本語
SNRIとSSRIからうつ病に対するよりよい抗うつ薬を選択する。
英語
Selecting the better antidepressant from SNRI or SSRI for MDD; SENSE-study
日本語
SNRIまたはSSRIからよりよい反応を示す抗うつ薬を選ぶためのescitalopramとvenlafaxineの無作為比較試験
英語
Randomized comparison of venlafaxine with escitalopram for selecting the antidepressant indicating better responses to serotonin-noradrenaline reuptake inhibitor(SNRI) or selective serotonin reuptake inhibitor(SSRI) for major depressive disorder(MDD)
日本語
SNRIとSSRIからうつ病に対するよりよい抗うつ薬を選択する。
英語
Selecting the better antidepressant from SNRI or SSRI for MDD; SENSE-study
日本/Japan |
日本語
大うつ病性障害
英語
Major Depressive Disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
SNRIであるvenlafaxineと、SSRIであるescitalopramによる治療を8週間行い、抑うつ症状の改善率と治療継続率を比較する。また、同2剤に対する治療反応予測因子を検討する。
英語
The improvement rate of depressive symptoms and the treatment persistence rate after 8 weeks treatment with venlafaxine (SNRI) or escitalopram (SSRI) are compared. Predicting factors better response to each antidepressant including genetic information, plasma levels of catecholamine metabolite, and serum levels of neurotrophic factors and cytokines are also explored.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ハミルトンうつ病評価尺度17項目版(HAMD17)
英語
17-item Hamilton Rating Scale for Depression: HAMD17
日本語
臨床症状改善評価(CGI-S)
簡易抑うつ評価尺度(QIDS-J)
有害事象(UKU副作用評価尺度)
認知機能検査(COGNITRAX)
英語
Clinical Global Improvement-Severity (CGI-S)
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-J)
Udvalg for Kliniske Undersogelser (UKU)
Cognitive function test (COGNITRAX)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
venlafaxineの導入もしくは他剤からのスイッチング
英語
Cases starting venlafaxine for MDD episode or switching to venlafaxine from other antidepressants.
日本語
escitalopramの導入もしくは他剤からのスイッチング
英語
Cases starting escitalopram for MDD episode or switching to venlafaxine from other antidepressants.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
A)
精神障害の診断・統計マニュアル第5版Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition(DSM‐5)の大うつ病性障害の診断基準を満たす者
B)
現在の病相が未治療であるもしくは十分量の抗うつ薬で4週間以上治療を行っても効果が不十分である者。
C)
ハミルトンのうつ病評価尺度17項目版(HAMD17)が14点以上の者
D)
文書にて自由意思による同意が得られたもの
英語
A)
Major depressive episodes were diagnosed using the Structured Clinical interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition (DSM-5)
B)
The patients who were administered any antidepressants or those with no response to adequate amount of antidepressants (except for venlafaxine and escitalopram) for 4 weeks or more in the current episode.
C)
The severity of depression was evaluated using the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD17). The patients whose HAMD17 scores were 15 or above were enrolled in this study.
D)
The patients who can be signed informed concent were enrolled in the present study.
日本語
A)
神経疾患や身体疾患を合併する患者
B)
双極性障害やパーソナリティ障害、精神遅滞の併存する患者
C)
薬物依存、アルコール依存などの物質関連障害の既往を有する患者
D)
ベンラファキシンまたはエスシタロプラムによる治療歴のある患者
E)
その他、医師が不適当と判断した患者
英語
A)
The patients who have any history of neurological diseases or other physical diseases.
B)
The patients who have comorbidities with other disorders, bipolar disorder, personality disorders, or mental retardation.
C)
The patients who have previous history of substance-related disorders, such as drug dependence or alcohol dependence.
D)
The patients who had previously treated with venlafaxine or escitalopram.
E)
The patients who their physicians consider not suited.
100
日本語
名 | 信亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 濱田 |
英語
名 | Shinsuke |
ミドルネーム | |
姓 | Hamada |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
精神医学教室
英語
Department of psychiatry
8078555
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitkyushu 8078555, Japan
+81-936917253
now_to_last@yahoo.co.jp
日本語
名 | 信亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 濱田 |
英語
名 | Shinsuke |
ミドルネーム | |
姓 | Hamada |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
精神医学教室
英語
Department of psychiatry
807-8555
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitkyushu 8078555, Japan
+81-936917253
now_to_last@yahoo.co.jp
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その他
英語
Department of psychiatry
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精神医学教室
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英語
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その他
英語
Department of psychiatry
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精神医学教室
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その他/Other
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産業医科大学倫理委員会
英語
ethics committee ofUOEH
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福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitkyushu 8078555, Japan
+81-936917205
now_to_last@yahoo.co.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025654
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025654
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |