UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000022281
受付番号	R000025657
科学的試験名	慢性気道感染症のエリスロマイシン療法における遺伝子および遺伝子制御マーカーの研究
一般公開日（本登録希望日）	2016/05/11
最終更新日	2017/05/15 11:56:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性気道感染症のエリスロマイシン療法における遺伝子および遺伝子制御マーカーの研究

英語
Research on gene expression regulated by long-term erythromycin therapy for chronic respiratory disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性気道感染症のエリスロマイシン療法における遺伝子および遺伝子制御マーカーの研究

英語
Research on gene expression regulated by long-term erythromycin therapy for chronic respiratory disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性気道感染症のエリスロマイシン療法における遺伝子および遺伝子制御マーカーの研究

英語
Research on gene expression regulated by long-term erythromycin therapy for chronic respiratory disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性気道感染症のエリスロマイシン療法における遺伝子および遺伝子制御マーカーの研究

英語
Research on gene expression regulated by long-term erythromycin therapy for chronic respiratory disease

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性気道感染症

英語
chronic respiratory disease

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性気道感染症において、エリスロマイシン投与による遺伝子発現制御因子の発現変化を検討する。

英語
To investigate the gene expression regulated by long-term erythromycin therapy for chronic respiratory disease

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
投与開始4～8週後の遺伝子発現の制御

英語
regulation of gene expression after 4~8 weeks treatment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)慢性気道疾患の患者
2)エリスロマイシン少量長期投与の導入を行う患者

英語
1)Patients with chronic respiratory disease
2)Patients start to receive long-term erythromycin therapy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)エリスロマイシン以外の薬剤で、治療開始1か月前から治療開始4~8週までの間に変更の予定があるる患者
2)確立された標準治療があり、それを優先すべき患者

英語
1)Patients who change their medicine except for erythromycin 1 month before treatment and 4~8 weeks after treatment
2)Patients who need to receive standard of care

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓慶長直人

英語

名

ミドルネーム

姓 Naoto Keicho

所属組織/Organization

日本語
公益財団法人　結核研究所

英語
The Research Institute of Tuberculosis -Japan Anti-Tuberculosis Association

所属部署/Division name

日本語
生体防御部

英語
Department of Pathophysiology and Host Defense

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒204-8533 東京都清瀬市松山3-1-24

英語
3-1-24 Matsuyama, Kiyose, Tokyo 204-8533, Japan

電話/TEL

042-492-4600

Email/Email

nkeicho@jata.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓森本耕三

英語

名

ミドルネーム

姓 Kozo Morimoto

組織名/Organization

日本語
公益財団法人結核予防会　複十字病院

英語
Fukujuji Hospital Japan Anti-Tuberculosis Association

部署名/Division name

日本語
呼吸器センター

英語
Respiratory Disease Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒204-8522 東京都清瀬市松山3-1-24

英語
3-1-24 Matsuyama, Kiyose, Tokyo 204-8522, Japan

電話/TEL

042-491-4111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

morimotok@fukujuji.org

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
公益財団法人結核予防会　結核研究所

英語
Department of Pathophysiology and Host Defense, The Research Institute of Tuberculosis -Japan Anti-Tuberculosis Association

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
生体防御部

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
公益財団法人結核予防会　結核研究所

英語
The Research Institute of Tuberculosis -Japan Anti-Tuberculosis Association

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016 年 05 月 11 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
エリスロマイシン少量長期投与を開始する患者から、血液の提供を受ける。血液試料からRNAを抽出しRNA-Seqによるエクソーム解析を行い遺伝子発現の変化を検討する。
2016年6月1日以降、当院を受診し基準を満たした患者を対象とする。

英語
We are provided with samples of blood from patients who start long-term erythromycin therapy. RNA sequencing data from blood is used to analyze the changing transcriptome.
This research subjects patients who visit our hospital and meet our criteria after Jun.1, 2016.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 年 05 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2017 年 05 月 15 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025657

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025657

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）