UMIN試験ID | UMIN000022268 |
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受付番号 | R000025659 |
科学的試験名 | 膵液細胞診を目的としたENPDカテーテルの有用性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2019/01/30 17:18:35 |
日本語
膵液細胞診を目的としたENPDカテーテルの有用性に関する臨床研究
英語
Clinical study about the utility of the ENPD catheter for pancreatic juice cytology
日本語
膵液細胞診を目的としたENPDカテーテルの有用性に関する臨床研究
英語
Clinical study about the utility of the ENPD catheter for pancreatic juice cytology
日本語
膵液細胞診を目的としたENPDカテーテルの有用性に関する臨床研究
英語
Clinical study about the utility of the ENPD catheter for pancreatic juice cytology
日本語
膵液細胞診を目的としたENPDカテーテルの有用性に関する臨床研究
英語
Clinical study about the utility of the ENPD catheter for pancreatic juice cytology
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
pacreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ENPDカテーテル留置下の膵液採取により得られた膵液細胞診の正診率および安全性を検討する探索的な非盲検非対照試験
英語
The searching non-blind study non-controlled trial which considers the accuracy and safety of the pancreatic juice cytology using an ENPD catheter
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ENPDカテーテル留置下での膵液細胞診の正診率
英語
The accuracy of the pancreatic juice cytology using an ENPD catheter
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
5FrENPDカテーテルの留置
英語
Custody of 5FrENPD catheter
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時の年齢が20歳以上の入院患者
②画像診断の結果、膵癌が疑われ、ERCPの実施が必要な患者
③本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
(1) The age of the time of the agreement merit is more than 20-year-old inpatient.
(2) The patient pancreatic cancer is doubted as a result of the diagnostic imaging and who needs implementation of ERCP
(3) The patient who can get consent by a document about participation of this research
日本語
①急性膵炎の急性期にある患者。
②肝胆膵領域の大きな外科的手術の既往のある患者。
③胃切除術の既往のある患者。
④画像診断にて切除不能膵癌と考えられる患者。
⑤膵管内に多量の粘液を認め、臨床的にIPMN(膵管内乳頭粘液性腫瘍)を疑う患者。
⑥インフォームド・コンセントを受けることが困難な患者。
⑦通常のERCPの際に使用する薬剤(膵酵素阻害剤/抗生剤/鎮静剤/鎮痙剤/鎮痛剤/造影剤)、ポリウレタン製品でアレルギー症状を発現した既往のある患者。
⑧その他、研究担当医師が本研究を実施するのに不適当と判断した患者(妊婦など)。
英語
(1) The patient who has that the acute stage of the acute pancreatitis.
(2) Patient with the past of a big surgery-like operation in the liver,the gallbladder,and the pancreas
(3) Patient with the past of a gastric resection.
(4) The patient who can think unresectable pancreatic cancer in diagnostic imaging.
(5) The patient who admits many viscous liquid in the pancreatic duct and suspects IPMN (Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm) clinically.
(6) The patient for whom it's difficult to receive informed consent
(7) Patient with the past which manifested the allergic reaction by the medicine used in case of usual ERCP (pancreatic enzyme inhibitor/antibiotic/downer/antispastic/painkiller/contrast medium) and a polyurethane product.
(8) Additionally the patient who judged that a study doctor in attendance was unsuitable for registration of this research(pregnant woman).
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 芹川 正浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Serikawa |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
消化器・代謝内科
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5192
serikawa@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 晃典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akinori Shimizu |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
消化器・代謝内科
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5192
suiken@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima University Hospital
Department of Gastroenterology and Metabolism
日本語
広島大学病院
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消化器・代謝内科
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英語
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自己調達
英語
Hiroshima University Hospital
Department of Gastroenterology and Metabolism
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025659
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025659
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |