UMIN試験ID | UMIN000022270 |
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受付番号 | R000025662 |
科学的試験名 | アダリムマブ効果減弱クローン病症例に対するアダリムマブ倍量投与の効果予測因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/01 |
最終更新日 | 2019/03/24 15:57:28 |
日本語
アダリムマブ効果減弱クローン病症例に対するアダリムマブ倍量投与の効果予測因子の検討
英語
Evaluation of the effects and predictive factors of double dose of adalimumab for the patients with Crohn's disease
日本語
ADA2 study
英語
ADA2 study
日本語
アダリムマブ効果減弱クローン病症例に対するアダリムマブ倍量投与の効果予測因子の検討
英語
Evaluation of the effects and predictive factors of double dose of adalimumab for the patients with Crohn's disease
日本語
ADA2 study
英語
ADA2 study
日本/Japan |
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クローン病
英語
Crohn's disease
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アダリムマブ倍量投与後のCDAIの改善効果と効果予測因子の検討
英語
effects and predictive value of double dose of adalimumab
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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改善率
英語
effective rates
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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アダリムマブ倍量投与
英語
double dose of adalimumab
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
アダリムマブ効果減弱症例
英語
loss of response of adalimumab
日本語
アダリムマブ不耐例
英語
refractory patients for adalimumab
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center
日本語
消化器肝臓内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda,Kawagoe City, Japan
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center
日本語
消化器肝臓内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda,Kawagoe City, Japan
0492283564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical Center
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埼玉医科大学
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英語
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埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
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埼玉医科大学
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その他/Other
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
7
日本語
CR50達成例では中和抗体がなく、倍量投与で血中濃度が上昇した。CR50未達成例では血中濃度が高く中和抗体がなく反応が悪い症例と血中濃度が低く中和抗体があり反応が悪い症例が認められた。中和抗体と血中濃度の測定は治療方針の決定に有効であった。
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025662
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025662
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |