UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000022750
受付番号 R000025665
科学的試験名 構音発達と音韻認識の関係―低年齢向けの音韻認識課題の作成と縦断的調査
一般公開日(本登録希望日) 2016/06/17
最終更新日 2020/04/24 12:17:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
構音発達と音韻認識の関係―低年齢向けの音韻認識課題の作成と縦断的調査


英語
Correlates of articulation and phonological awareness.-make a test of phonological awareness for young children and longitudinal research

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
構音発達と音韻認識の関係


英語
Correlates of articulation and phonological awareness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
構音発達と音韻認識の関係―低年齢向けの音韻認識課題の作成と縦断的調査


英語
Correlates of articulation and phonological awareness.-make a test of phonological awareness for young children and longitudinal research

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
構音発達と音韻認識の関係


英語
Correlates of articulation and phonological awareness

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
構音障害


英語
Speech sound disorder

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
低年齢でも実施できる音韻認識課題を作成し、信頼性を検討する。作成した課題を用い、構音獲得と音韻認識能力の関係を縦断的に調査する。


英語
I make a test of phonological awareness for young children.
I research a correlates of articulation and phonological awareness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
音の数の違いの弁別、語中の音韻認識を評価する。


英語
To research of discrimination of mora and phonological awareness in word.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
音韻認識の評価と、構音獲得の観察を生後6か月から3歳まで3か月おきに行う。


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
音韻認識課題4課題(①音数の認識、②語中の音韻認識、③音数の認識(言語音)、④語中の音韻認識(言語音)と構音の評価


英語
tests of phonological awareness and articulation

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

6 ヶ月/months-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit

36 ヶ月/months-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
定型発達児


英語
normal develpoment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠中、周産期のハイリスク要因がある、発達の遅れがある、難聴の場合。


英語
high risks of pregnancy and perinatal period

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
明子
ミドルネーム
弓削


英語
Akiko
ミドルネーム
Yuge

所属組織/Organization

日本語
京都先端科学大学


英語
kyoto university of advanced science

所属部署/Division name

日本語
健康医療学部言語聴覚学科


英語
Department of Speech-Language-Hearing Sciences and Diorders

郵便番号/Zip code

6158577

住所/Address

日本語
京都市右京区山ノ内五反田町18


英語
Gotandacho18,Yamanouit,Ukyoku,Kyoto city,Japan

電話/TEL

075-406-9157

Email/Email

yuge.akiko@kuas.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
成介
ミドルネーム
野浪


英語
Seisuke
ミドルネーム
Nonami

組織名/Organization

日本語
京都先端科学大学


英語
kyoto university of advanced science

部署名/Division name

日本語
研究・連携支援センター


英語
Research support center

郵便番号/Zip code

6218555

住所/Address

日本語
京都府亀岡市曽我部町南条大谷1-1


英語
Nanjoootani1-1,sogabecho,kameoka city,kyoto,Japan

電話/TEL

0771-29-3593

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

liaison@kyotogakuen.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
kyoto university of advanced science

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都先端科学大学


部署名/Department

日本語
健康医療学部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Ministory of education,culture,sports,sciences and technology,Japan

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都先端科学大学研究・連携支援センター


英語
kyoto university of advanced science

住所/Address

日本語
京都府亀岡市曽我部町南条大谷1-1


英語
Nanjoootani1-1,sogabecho,kameoka city,kyoto,Japan

電話/Tel

0771-29-3593

Email/Email

liaison@kuas.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

京都先端科学大学(京都府)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 06 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

3

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 07 31

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 03 09

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 08 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 04 30

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2020 05 14

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 06 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 06 15

最終更新日/Last modified on

2020 04 24



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025665


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025665


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名