UMIN試験ID | UMIN000022276 |
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受付番号 | R000025668 |
科学的試験名 | 治癒切除不能進行再発大腸癌サルベージラインにおけるTAS-102及びレゴラフェニブの多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/12 |
最終更新日 | 2016/11/14 14:57:17 |
日本語
治癒切除不能進行再発大腸癌サルベージラインにおけるTAS-102及びレゴラフェニブの多施設共同観察研究
英語
A multicenter observational study of TAS-102 and regorafenib in patients with metastatic colorectal cancer
日本語
治癒切除不能進行再発大腸癌サルベージラインにおけるTAS-102及びレゴラフェニブの多施設共同観察研究
英語
A multicenter observational study of TAS-102 and regorafenib in patients with metastatic colorectal cancer
日本語
治癒切除不能進行再発大腸癌サルベージラインにおけるTAS-102及びレゴラフェニブの多施設共同観察研究
英語
A multicenter observational study of TAS-102 and regorafenib in patients with metastatic colorectal cancer
日本語
治癒切除不能進行再発大腸癌サルベージラインにおけるTAS-102及びレゴラフェニブの多施設共同観察研究
英語
A multicenter observational study of TAS-102 and regorafenib in patients with metastatic colorectal cancer
日本/Japan |
日本語
切除不能進行再発大腸癌
英語
Metastatic colorectal cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
治癒切除不能進行再発大腸癌におけるサルベージラインとしてTAS-102およびレゴラフェニブの有効性および安全性を探索的に検討する
英語
To evaluate the efficacy and safety of TAS-102 and Regorafenib in patients with metastatic colorectal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
EuroQol 5 Dimension-5L (EQ5D-5L)
英語
EuroQol 5 Dimension-5L (EQ5D-5L)
日本語
・Quality-adjusted life year (QALY)
・Incremental cost-utility ratio(ICUR)
・Progression free survival (PFS)
・Overall survival (OS)
・Response rate (RR)
・Disease control rate (DCR)
・安全性
・治療レジメン選択理由の解析
・患者自身が治療を選択できなかった要因分析
英語
Quality-adjusted life year (QALY)
Incremental cost-utility ratio (ICUR)
Progression free survival (PFS)
Overall survival (OS)
Response rate (RR)
Disease control rate (DCR)
Safety
To investigate the reason for treatment selection
Analysis of factor what patients were unable to choose the treatment by themselves
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 組織学的に大腸癌(腺癌)と診断された症例
(2) 治癒切除不能進行再発大腸癌であり、3次治療以降に該当する症例
(治癒切除不能進行再発大腸癌として既に2レジメン以上の化学療法が施行されている)
(3) 本試験内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている。
(4) 同意取得時の年齢が20歳以上である。
(5) 経口摂取が可能な症例
英語
1. Histologically proven Adenocarcinoma
of colorectal cancer
2. Prior chemotherapy with more than two regimens
3. Written informed consent
4. Age under 20 years old at the time of informed consent
5. Patients are able to take medications orally.
日本語
(1) TAS-102あるいはレゴラフェニブ既投与症例
(2) 担当医が本研究の対象として不適当と判断した症例
英語
1. Prior therapy with TAS-102 or regorafenib
2. Inappropriate for the study in the option of the investigator
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 愼 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin Sasaki |
日本語
大森赤十字病院
英語
Omori Red Cross Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
東京都大田区中央4-30-1
英語
4-30-1, Chuo, Ota-ku, Tokyo
03-3775-3111
s-sasaki@omori.jrc.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 倫理委員会事務局 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ethics committee |
日本語
大森赤十字病院
英語
Omori Red Cross Hospital
日本語
倫理委員会
英語
Ethics committee
日本語
東京都大田区中央4-30-1
英語
4-30-1, Chuo, Ota-ku, Tokyo
03-3775-3111
jinji@omori.jrc.or.jp
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その他
英語
Omori Red Cross Hospital
日本語
大森赤十字病院
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日本語
英語
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自己調達
英語
None
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なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
プロトコールに準拠
英語
according to the protocol
2016 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025668
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025668
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |