UMIN試験ID | UMIN000022283 |
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受付番号 | R000025677 |
科学的試験名 | サラシアエキス配合食品の食後血糖上昇抑制効果の有効性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/18 |
最終更新日 | 2018/10/24 09:18:36 |
日本語
サラシアエキス配合食品の食後血糖上昇抑制効果の有効性確認試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of meal containing Salacia extract on postprandial hyperglycemia.
日本語
植物エキス配合食品の血糖上昇抑制有効性試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of meal containing plant extract on postprandial hyperglycemia.
日本語
サラシアエキス配合食品の食後血糖上昇抑制効果の有効性確認試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of meal containing Salacia extract on postprandial hyperglycemia.
日本語
植物エキス配合食品の血糖上昇抑制有効性試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of meal containing plant extract on postprandial hyperglycemia.
日本/Japan |
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健常成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物エキス配合食品による血糖値上昇抑制に対する影響を検証する事
英語
To investigate the effect of an plant extract containing meal on postprandial hyperglycemia
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
食後血糖値
血中濃度曲線下面積(AUC)
英語
Postprandial blood glucose
Area under the curve of plasma glucose
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物エキス配合食品(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→植物エキス非配合食品(単回摂取)
英語
Test meal with plant extract (single ingestion)-washout period- placebo meal without plant extract (single ingestion)
日本語
植物エキス非配合食品(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→植物エキス配合食品(単回摂取)
英語
placebo meal without plant extract (single ingestion) -washout period- Test meal with plant extract (single ingestion)
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.空腹時血糖値が100-125mg/dlの者
2.通常の飲酒量が1日あたりビール換算で500ml以下の者
3.現在食事制限をしていない者
4.治療を目的とした通院、投薬をしていない者
5.本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1.Fasting blood glucose >=100,and <125mg/dl
2.Subjects who don't have drink alcohol over 25g/day
3.Subjects having no habit of any restriction of food
4.Subjects who don't going to hospital, medicine for present treatment
5.Subjects, upon briefing of the content of the present study, fully understands and agrees to its objective and is able to personally give written informed consent
日本語
1.薬物及び食物アレルギーのある者
2.妊娠中もしくは授乳中の者、及び妊娠の予定のある者
3.本試験開始前月から試験開始までに成分献血あるいは全血200ml献血を行なった者又は3ヶ月以内に400ml以上の献血を行なった者
4.他の治験あるいは臨床試験に参加している者
5.試験責任医師及び医療機関スタッフの指示に従えない者
6.その他、代表責任医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1.Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
2.Pregnant women, or women with intending to become pregnant, and lactating woman.
3.Person who donated more than 200ml of blood within 1 month or 400ml of blood within 3 months prior to the study
4.Subjects who is participating in another clinical trial
5.Subjects who don't follow the instructions from the doctor or the staff
6.Subjects judged by the doctor to be unsuitable
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Fujisawa |
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上尾甦生病院
英語
Ageokousei Hospital
日本語
院長
英語
Director
日本語
埼玉県上尾市地頭方421-1
英語
421-1 , Jitoukata, Ageo-shi, Saitama
048-781-1101
masayuki.nakamura@achs.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 那須 仁美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitomi Nasu |
日本語
クオールRD株式会社
英語
QOL RD Co.,Ltd.
日本語
CRO事業本部 食品部
英語
CRO Department Food Division
日本語
東京都中央区日本橋2-14-1
英語
2-14-1, Nihonbashi, Chuo-Ku, Tokyo, Japan
03-6386-8809
h-nasu@qol-rd.co.jp
日本語
その他
英語
QOL RD Co.,Ltd.
日本語
クオールRD株式会社
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英語
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その他
英語
Yoshinoya holdings
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吉野家ホールディングス
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.toukastress.jp/webj/month/2017/page-2
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025677
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025677
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |