UMIN試験ID | UMIN000023439 |
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受付番号 | R000025683 |
科学的試験名 | 軽症頭部外傷小児に対して適切に頭部CTを実施するための研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/02 |
最終更新日 | 2016/08/02 07:19:45 |
日本語
軽症頭部外傷小児に対して適切に頭部CTを実施するための研究
英語
A multicenter prospective observational study to investigate applicability of the PECARN rule in Japanese children
日本語
軽症頭部外傷小児に対して適切に頭部CTを実施するための研究
英語
A multicenter prospective observational study to investigate applicability of the PECARN rule in Japanese children
日本語
軽症頭部外傷小児に対して適切に頭部CTを実施するための研究
英語
A multicenter prospective observational study to investigate applicability of the PECARN rule in Japanese children
日本語
軽症頭部外傷小児に対して適切に頭部CTを実施するための研究
英語
A multicenter prospective observational study to investigate applicability of the PECARN rule in Japanese children
日本/Japan |
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軽症頭部外傷
英語
minor head trauma
小児科学/Pediatrics | 救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PECARNルールの国内の軽症頭部外傷小児に対する安全性と有用性を検証すること。
英語
To investigate applicability of the PECARN rule with mild head trauma in Japanese children
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
臨床的に重要な頭部外傷
英語
Clinically important traumatic brain injury
日本語
英語
観察/Observational
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英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
16 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
頭部打撲にて、受傷後24時間以内に本研究に参加する医療機関を受診した小児
英語
Children who presented to the emergency department within 24 hours of injury
日本語
受診時に16歳以上の患者
受診時のGlasgow Coma Scaleが14点未満の患者
前医で頭部の画像検査(CT、X線撮影、または超音波)を施行された後に受診した患者
研究参加への拒否を申し出た患者
英語
Children older than 16-year-old
Children with an initial Glasgow Coma Scale less than 14 at the emergency department
Children with neruroimaging performed at another hospital before transfer
Children who refused to participate in the study
5400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 植松悟子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoko Uematsu |
日本語
国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
救急診療科
英語
Divison of Pediatric Emergency and Transport Survices
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1, Okura, Setagaya-ku, Tokyo,157-8535, Japan
03-3416-0181
uematsu-st@ncchd.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井手健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Ide |
日本語
国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
集中治療科
英語
Division of Critical Care Medicine
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1, Okura, Setagaya-ku, Tokyo,157-8535, Japan
03-3416-0181
ide-k@ncchd.go.jp
日本語
独立行政法人国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science, and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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2016 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
【調査項目】
患者背景:年齢、基礎疾患、脳腫瘍・頭部外傷・頭部手術の既往、精神発達遅滞の有無、抗血小板薬・抗凝固薬内服の有無
初診時所見:受傷機転、頭部外傷の状態(頭蓋骨骨折・頭蓋底骨折、皮下血腫の有無、)、意識状態(Glasgow Coma Scale、保護者の見解、意識消失の有無)、随伴症状(嘔吐・頭痛の有無)、他部位の外傷の有無
転帰:頭部CT撮影前の院内経過観察の有無、頭部CT撮影の有無、頭部CT所見(頭蓋骨骨折の有無、頭蓋内病変の有無)、エンドポイント(死亡、外科手術・24時間以上の人工呼吸・2泊以上の入院)の有無
英語
Demographic characteristics,
past medical history and medication,
time of injury,
time of ED attendance,
detailed mechanism of injury,
site of trauma,
features and onset of posttraumatic symptoms, mental status, Observation time before CT scan and/or discharge from ER, CT scan findings, need for neurosurgery procedure or hospitalization over 2nights because of the brain injury, need for mechanical respiratory treatments over 24 hours, results of scheduled and unscheduled return visits, and reports of the institutional Suspected Child Abuse and Neglect Team.
2016 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025683
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025683
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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