UMIN試験ID | UMIN000022300 |
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受付番号 | R000025693 |
科学的試験名 | 新規ロクロニウム製剤の血管刺激抑制効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/20 |
最終更新日 | 2018/11/14 13:56:53 |
日本語
新規ロクロニウム製剤の血管刺激抑制効果に関する検討
英語
Assessment of the reduced injection pain of the newly developed formation of the rocuronium
日本語
新規ロクロニウム製剤の血管刺激抑制効果
英語
Assessment of injection pain of rocuronium
日本語
新規ロクロニウム製剤の血管刺激抑制効果に関する検討
英語
Assessment of the reduced injection pain of the newly developed formation of the rocuronium
日本語
新規ロクロニウム製剤の血管刺激抑制効果
英語
Assessment of injection pain of rocuronium
日本/Japan |
日本語
全身麻酔を受ける患者
英語
Patients requiring general anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新規ロクロニウム製剤を用いて麻酔の導入を行った場合に、血管刺激作用がエスラックスよりも軽減しているか検討する。プライマリーアウトカムは薬剤投与後3分間の上肢の逃避行動の有無とする。セカンダリーアウトカムは逃避行動の程度、投与前後の血圧、心拍数変化とする。
英語
We will investigate injection associated pain will be reduced in newly developed formula of roculonium, comparing to the eslax, currently available formula of roculonium. Primary outcome will be a frequency of the withdrawal response of upper arm 3 minutes after the drug injection. Secondary outcomes will be the magnitude of the withdrawal response, change of blood pressure and heart rate.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
薬剤投与後3分間の上肢の逃避行動の有無
英語
frequency of the withdrawal response of upper arm 3 minutes after the drug injection.
日本語
薬剤投与後3分間の逃避行動の程度、投与前後の血圧、心拍数変化
英語
magnitude of the withdrawal response, change of blood pressure and heart rate 3 minutes after the drug injection.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
対象患者に麻酔を導入する。その後、新規ロクロニウム製剤を0.9mg/Kg経静脈投与する。
英語
After the induction of general anesthesia, newly developed form of roculonium (0.9mg/Kg) will be injected intravenously.
日本語
対象患者に麻酔を導入する。その後、エスラックスを0.9mg/Kg経静脈投与する。
英語
After the induction of general anesthesia, eslax (0.9mg/Kg) will be injected intravenously.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
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英語
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英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
全身麻酔により定期手術を受ける患者のうち、本臨床研究への参加に関して文書による同意を取得した患者を対象とする。
英語
Patients who will receive elective surgery under general anesthesia and obtained written informed consent about this study.
日本語
・筋疾患を有する患者
・エスラックス、プロポフォールに対する過敏性の既往のある患者
・上腕の筋力が低下している患者
・肥満患者(BMI30以上)
英語
Muscular disease
Known allergy against eslax, propofol
Muscle weakness of upper arm
Obesity (BMI>30%)
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 天谷文昌 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumimasa Amaya |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
麻酔科学教室
英語
Department of Anesthesiology
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
Kajiicho 465 Kamigyo-ku Kyoto
075-251-5633
ama@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 天谷文昌 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumimasa Amaya |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
麻酔科学教室
英語
Department of Anesthesiology
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
Kajiicho 465 Kamigyo-ku Kyoto
075-251-5633
ama@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Maruishi Pharmaceutical Co.Ltd
Fuji Phrama Co., Ltd.
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丸石製薬株式会社
富士製薬工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025693
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025693
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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