UMIN試験ID | UMIN000022351 |
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受付番号 | R000025716 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下上部消化管手術における術中輸液管理の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2017/01/10 21:09:29 |
日本語
腹腔鏡下上部消化管手術における術中輸液管理の検討
英語
Fluid management during laparoscopic upper gastrointestinal surgery
日本語
腹腔鏡下上部消化管手術における術中輸液管理の検討
英語
Fluid management during laparoscopic upper gastrointestinal surgery
日本語
腹腔鏡下上部消化管手術における術中輸液管理の検討
英語
Fluid management during laparoscopic upper gastrointestinal surgery
日本語
腹腔鏡下上部消化管手術における術中輸液管理の検討
英語
Fluid management during laparoscopic upper gastrointestinal surgery
日本/Japan |
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腹腔鏡下上部消化管手術を予定された患者
英語
Patients scheduled laparoscopic gastrointestinal surgery
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
手術医学/Operative medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡下上部消化管手術において術中の輸液量が術後のアウトカムに影響を与えるかを検討する
英語
The aim of this study is to test the restricted fluid therapy against the liberal fluid therapy on postoperative outcome undergoing laparoscopic upper gastorointestinal surgery.
有効性/Efficacy
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英語
日本語
術後合併症の発生率(術後30日)
英語
30-day postoperative complications
日本語
バイオインピーダンス法で測定した細胞外水分量と総体内水分量の比
術後の体重
入院日数
術後の利尿剤の使用
術後の低血圧
英語
Ratio of extracellular water to total body water measured by bioimpedance analysis
Postoperative body weight
Length of hospital stay
Need for postoperative diuretic treatment
Postoperative hypotension
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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対象患者を2群(restricted fluid therapy群とliberal fluid therapy群)にランダム化する。
英語
Patients are randomized to either restricted fluid therapy or liberal fluid therapy.
日本語
Restricted fluid therapy群では術中の輸液を1-2ml/kg/hで行う。血圧低下に対してはフェニレフリンの静脈内投与を行い、無効な場合は代用血漿(ヒドロキシルエチルデンプン製剤)のボーラス投与(200ml)で対応する。
liberal fluid therapy群では術中の輸液を7-10ml/kg/hで行う。血圧低下に対しては同様にフェニレフリンの静脈内投与で対応する。
両群とも出血は同量の代用血漿で補う。
英語
Restricted fluid therapy group receive 1-2ml/kg/h of crystalloids. Hypotension (mean blood pressure < 60mmhg) is treated by administration of phenylephrine. If hypotension can not be treated, 200ml boluses of colloids (hydroxyethyl starch solutions) are given.
Liberal fluind therapy group receive 7-10mg/kg/h of crystalloids. Hypotension (mean blood pressure < 60mmhg) is treated by administration of phenylephrine.
Blood loss is replaced by colloids for both groups.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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腹腔鏡下上部消化管手術を予定された患者
ASA分類(1-3)
英語
Patients scheduled laparoscopic upper gastrointestinal surgery
ASA physical status classification (1-3)
日本語
透析を必要とする患者
植込み型ペースメーカーを挿入された患者
開腹手術に移行した症例
術中出血量が500ml以上に達した症例
英語
Patients who require hemodialysis
Patients who have a history of pacemaker implantation
Patients who required converting to open surgery
Patients whose intraoperative blood loss exceeded 500ml
140
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南 敏明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Minami |
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大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
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麻酔科学教室
英語
Department of Anesthesiology
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki, Osaka
+81-72-683-1221
ane063@osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日下 裕介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Kusaka |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
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麻酔科学教室
英語
Department of Anesthesiology
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki, Osaka
+81-72-683-1221
ane063@osaka-med.ac.jp
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大阪医科大学
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Osaka Medical College
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その他
英語
MSD japan
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MSD japan
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025716
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025716
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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