UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
緑内障の実態調査

英語
Factual investigation on glaucoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緑内障の実態調査

英語
Factual investigation on glaucoma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
緑内障の実態調査

英語
Factual investigation on glaucoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緑内障の実態調査

英語
Factual investigation on glaucoma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
緑内障

英語
Glaucoma

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
原発開放隅角緑内障（広義）患者から得られた診療情報を後ろ向きに収集・解析し、その実態を研究する

英語
Factual investigation based on analysis and data collected from patients with primary open angle glaucoma

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
緑内障に関与する因子を検討する

英語
To examine the factors associated with glaucoma

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
緑内障に関与する因子

英語
The factor which participates in glaucoma

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
調査対象期間に2回以上吉川眼科クリニックに来院した患者のうち、少なくとも片眼が以下のすべてを満たす患者の情報を対象とする。
1. 原発開放隅角緑内障（広義）と診断されている
2. 調査対象期間の初回来院時に20歳以上

英語
Patients who visit Yoshikawa Eye Clinic twice or more with at least one eye meets all the following criteria are included in this study.
1. Diagnosed as open angle glaucoma
2. First visit to this clinic was at age of 20 or older

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
該当なし

英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	1. 吉川 啓司
ミドルネーム
姓	2. 橋本 勝代

英語

名	1. Keiji Yoshikawa
ミドルネーム
姓	2. Masayo Hashimoto

所属組織/Organization

日本語
1. 吉川眼科クリニック
2. 参天製薬株式会社

英語
1. Yoshikawa Eye Clinic
2. Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
1. 吉川眼科クリニック 2. 研究開発本部 メディカルアフェアーズ統括部 日本メディカルアフェアーズグループ

英語
1. Yoshikawa Eye Clinic 2. Japan Medical Affairs Medical Affairs Global R&D

郵便番号/Zip code

1.194-0021 2.530-0011

住所/Address

日本語
1. 東京都町田市中町1-3-1 2. 大阪市北区大深町4-20

英語
1. 1-3-1 Nakamachi, Machida, Tokyo 2. 4-20 Ohukacho, Kitaku, Osaka

電話/TEL

042-739-0781

Email/Email

yoshi0781.auge@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	啓司
ミドルネーム
姓	吉川

英語

名	Keiji
ミドルネーム
姓	Yoshikawa

組織名/Organization

日本語
吉川眼科クリニック

英語
Yoshikawa Eye Clinic

部署名/Division name

日本語
吉川眼科クリニック

英語
Yoshikawa Eye Clinic

郵便番号/Zip code

194-0021

住所/Address

日本語
東京都町田市中町1-3-1

英語
1-3-1 Nakamachi, Machida, Tokyo

電話/TEL

042-739-0781

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshi0781.auge@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yoshikawa Eye Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
吉川眼科クリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
参天製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団杏友会 リバーサイド内科循環器科クリニック倫理審査委員会

英語
Kyoyukai RiverSide Clinic

住所/Address

日本語
札幌市中央区南７条西２丁目１番地

英語
2-1 Minami 7 Jo Nishi, Chuoku, Sapporo, Hokkaido

電話/Tel

011-521-2321

Email/Email

rinrishinsa@riversideclinic.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

吉川眼科クリニック(東京都)/ Yoshikawa Eye Clinic(Tokyo)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

05

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Not applicable

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.2147/OPTH.S146455 , https://doi.org/10.2147/OPTH.S172273

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

311

主な結果/Results

日本語
論文参照

英語
Refer to published paper

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

05

月

24

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2018

年

01

月

31

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
論文参照

英語
Refer to published paper

参加者の流れ/Participant flow

日本語
論文参照

英語
Refer to published paper

有害事象/Adverse events

日本語
論文参照

英語
Refer to published paper

評価項目/Outcome measures

日本語
論文参照

英語
Refer to published paper

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
データセットは公開していない。しかし、正当な要求があった場合には責任者から開示される。

英語
The datasets are not publicly available, but are available from the corresponding author on reasonable request.

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
データセットは公開していない。しかし、正当な要求があった場合には責任者から開示される。

英語
The datasets are not publicly available, but are available from the corresponding author on reasonable request.

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

04

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

04

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

05

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

06

月

24

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
この研究は後ろ向き単施設の緑内障実態調査である。
2006年4月から2016年3月までに吉川眼科クリニックに来診した方で選択基準を満たす患者の情報を収集・解析する。

英語
This is a retrospective study using data from an institution for the factual investigation of glaucoma.
Data from patients who visited Yoshikawa Eye Clinic from April 2006 to March 2016 and met all the inclusion criteria are collected and analyzed for the investigation.

登録日時/Registered date

2016

年

05

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025742

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025742