UMIN試験ID | UMIN000022335 |
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受付番号 | R000025743 |
科学的試験名 | 脳卒中患者におけるロボットスーツHAL(Hybrid Assistive Limb)福祉用を用いたリハビリテーションの効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/17 |
最終更新日 | 2017/11/20 13:37:26 |
日本語
脳卒中患者におけるロボットスーツHAL(Hybrid Assistive Limb)福祉用を用いたリハビリテーションの効果の検討
英語
Effects of Rehabilitation using the Hybrid Assistive Limb in Stroke Patients
日本語
脳卒中患者におけるHALを用いたリハビリテーションの効果の検討
英語
Effects of Rehabilitation using the HAL in Stroke Patients
日本語
脳卒中患者におけるロボットスーツHAL(Hybrid Assistive Limb)福祉用を用いたリハビリテーションの効果の検討
英語
Effects of Rehabilitation using the Hybrid Assistive Limb in Stroke Patients
日本語
脳卒中患者におけるHALを用いたリハビリテーションの効果の検討
英語
Effects of Rehabilitation using the HAL in Stroke Patients
日本/Japan |
日本語
脳卒中片麻痺患者
英語
Post-stroke patients
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳卒中患者における単脚用のロボットスーツHAL (Hybrid Assistive Limb) 福祉用を用いた歩行練習の効果をコントロール群と比較し、検証すること。
英語
To compare the efficacy of gait training using a single-leg version of the Hybrid Assistive Limb (HAL) on the paretic side with conventional gait training in individuals with stroke.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
歩行自立度 (Functional Ambulation Category:FAC)。
各評価は開始時、終了時 (4週間後)、8週間後、12週間後に行う。
英語
Functional Ambulation Category.
Outcome measures are evaluate prior to training, after 12 sessions (4 weeks), and at 8 and 12 weeks after intervention initiation.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
HALを使用した歩行練習を20分間を1回とし、週3回4週間 (合計12回) 実施する。
英語
HAL group perform gait training using the HAL 3 times a week with a total of 12 HAL training sessions (4 weeks).
日本語
従来の平地歩行練習を20分間を1回とし、週3回4週間 (合計12回) 実施する。
英語
Conventional group perform conventional gait training (CGT) 3 times a week with a total of 12 CGT training sessions (4 weeks).
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 片側の脳梗塞や脳出血により片麻痺を呈している入院中の脳卒中患者
2) 発症後6か月以内の患者
英語
Hemiparesis resulting from unilateral ischemic or hemorrhagic stroke
Time since stroke onset of within six months
日本語
1) 本研究の同意が得られなかった患者
2) 発症前から歩行が不可能な患者
3) 回復期リハビリテーション病棟入棟時に歩行が自立している患者 (FACが4以上である者)
4) 意識レベルがJapan Coma Scaleで2桁、または3桁である患者
5) 重篤な心肺機能障害 (NYHA分類ⅢまたはⅣに相当) を有する患者
6) 身長や体重によるHALの装着が明らかに困難である患者
7) 皮膚疾患等により、身体に電極の貼付が困難な患者
8) ペースメーカーを使用している患者
英語
1) Patients did not consent in this study.
2) Patients not ambulating prior to stroke.
3) Patients with a score of 4 or 5 on the Functional Ambulation Category.
4) Patients with severe disturbance of consciousness (II or III on the Japan Coma Scale).
5) Patients with severe cardiac disease (New York Heart Association Classification of III or IV) .
6) Patients with size limitations for the robotic orthosis.
7) Persons on whom it was impossible to paste an electrode because of skin disease.
8) Persons who had an implanted pacemaker.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柳 久子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisako Yanagi |
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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医学医療系
英語
Faculty of Medicine
日本語
〒305-8577 茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8577, Japan.
029-853-3496
hyanagi@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 大貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Watanabe |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
医学医療系
英語
Faculty of Medicine
日本語
〒305-8575 茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, Japan.
029-853-1131
watanabe.hiroki.gb@u.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Tsukuba
日本語
筑波大学
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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筑波記念病院(茨城県)
2016 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2013 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025743
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025743
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |