UMIN試験ID | UMIN000022401 |
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受付番号 | R000025814 |
科学的試験名 | 弁膜症における冠微小循環障害を評価する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/23 |
最終更新日 | 2016/12/26 11:33:53 |
日本語
弁膜症における冠微小循環障害を評価する研究
英語
Microvascular dysfunction in patients with valvular heart disease
日本語
弁膜症における冠微小循環障害を評価する研究
英語
Microvascular dysfunction in patients with valvular heart disease
日本語
弁膜症における冠微小循環障害を評価する研究
英語
Microvascular dysfunction in patients with valvular heart disease
日本語
弁膜症における冠微小循環障害を評価する研究
英語
Microvascular dysfunction in patients with valvular heart disease
日本/Japan |
日本語
心臓弁膜症
英語
Valvular heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
弁膜症患者における冠微小循環を評価する。
英語
To evaluate coronary microvascular function in patients with valvular heart disease.
その他/Others
日本語
冠微小循環とバイオマーカーや血行動態との関連性、心エコー図所見、患者予後を評価する。
英語
To assess the association of microvascular function with biomakers, hemodynamics, echocardiographic findings and patient outcome.
日本語
弁膜症症例(弁膜症群)と非弁膜症症例(コントロール群)とでindex of microcirculatory resistance (IMR)を比較する。
英語
Evaluating the differences in the index of microcirculatory resistance (IMR) between patients with valvular heart disease (VHD group) and those without valvular heart disease (Non-VHD group)
日本語
弁膜症群とコントロール群とでcoronary flow reserve (CFR)、fractional flow reserve (FFR)を比較する。弁膜症群とコントロール群とでIMR異常値、CFR異常値の症例の割合を比較する。IMR、CFR、FFRとバイオマーカー、心臓カテーテル検査所見、左室拡張末期圧、経胸壁心エコー図所見の比較。弁膜症手術施行例においては、IMR・CFRと術前・術後3-6か月・術後1年時点での心エコー所見、周術期合併症、主要心血管イベント(死亡、心筋梗塞、心不全増悪または不整脈による入院)を比較する。弁膜症のタイプ(大動脈逆流、僧房弁逆流、大動脈弁狭窄)・心機能で層別化した群でのIMR,CFRの比較。弁膜症および非弁膜症群のRHIとIMR、CFR、FFRの関係。
英語
Evaluating the differences in coronary flow reserve (CFR) and fractional flow reserve (FFR) between VHD group and Non-VHD group
Comparing the number of abnormal IMR and abnormal CFR between VHD group and Non-VHD group
Evaluating the relationship between IMR, CFR and FFR and the findings on cardiac catheterization and echocardiography
Evaluating the relationship between IMR, CFR and FFR and clinical events
Comparison of coronary physiological measurements (IMR, CFR and FFR) between groups divided according to ejection fractions or types of valvular heart disease (i.e. aortic stenosis, aortic regurgitation, mitral stenosis and mitral regurgitation)
Evaluating the relationship between RHI and coronary physiological measurements (IMR, CFR and FFR) in the VHD group and non-VHD group.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
弁膜症および非弁膜症症例の侵襲的心臓カテーテル検査および微小血管機能評価
英語
Cardiac catheterization study and mesurement of coronary microvascular function using Certus Pressure Wire for VHD and non-VHD patients
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 臨床的に安定し、心臓カテーテル検査を施行する弁膜症患者
2) 同意取得時において年齢が20歳以上の患者
3) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Clinically stable patients with valvular heart disease who are undergoing cardiac catheterization
20 years of age or older
Patients who have signed consent forms
日本語
1)冠動脈左前下行枝に有意狭窄病変を有する患者
2)左前下行枝領域に心筋梗塞の既往のある患者
3)急性非代償性心不全の患者
4)急性冠症候群の患者
5)妊娠中の患者
英語
Significant stenosis in the left anterior descending artery (LAD), prior myocardial infarction in the LAD territory, acute decompensated heart failure, acute coronary syndrome, pregnancy
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林欣夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Kobayashi |
日本語
千葉大学大医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-8670, Japan
043-222-7171
tnishi@chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西 毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Nishi |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-8670, Japan
043-222-7171
tnishi@chiba-u.jp
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
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循環器内科学
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英語
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自己調達
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉大学大学院医学研究院循環器内科学
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025814
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025814
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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