UMIN試験ID | UMIN000022413 |
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受付番号 | R000025830 |
科学的試験名 | 音刺激が生理機能に与える効果の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/01 |
最終更新日 | 2023/04/19 17:26:06 |
日本語
音刺激が動揺病に与える効果の評価
英語
Evaluation of the effect of sound stimulation on motion sickness
日本語
音刺激試験
英語
Evaluation of sound stimulation
日本語
音刺激が生理機能に与える効果の評価
英語
Evaluation of the effect of sound stimulation on physiological functions
日本語
音刺激試験
英語
Evaluation of sound stimulation
日本/Japan |
日本語
乗り物酔い
英語
Motion sickness
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は、耳鳴り・めまいのない健常人を対象とし、周波数を考慮した音刺激による動揺病の刺激効果を評価する。
英語
This study aims at evaluating the frequency-dependent effects of sound on motion sickness in humans.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
評価項目:内耳機能
方法:重心動揺計、前庭誘発筋電位(VEMP)、耳音響放射(DPOAE)、純音聴力検査(PTA)
測定時点:介入の前後
英語
Outcome Name: inner ear functions
Metric/method of measurement: Posturography, Vestibular evoked myogenic potential (VEMP), Distortion product otoacoustic emissions (DPOAEs), Pure-tone audiometry (PTA)
Timepoint: before and after interventions
日本語
評価項目:生理機能と自覚症状
方法:心電図・心拍変動、アンケート
測定時点:介入の前後
英語
Outcome Name: physiological functions and subjective symptoms
Metric/method of measurement: electrocardiogram, heart rate variability and questionnaires
Timepoint: before and after interventions
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
音刺激
英語
Sound stimulation
日本語
音刺激、直線性の動揺刺激
英語
Sound stimulation, linear shaking
日本語
音刺激、ドライビングシュミレーター
英語
Sound stimulation, driving simulator
日本語
音刺激、実車の動揺刺激
英語
Sound stimulation, car
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
めまいと耳鳴りの疾患を持たない健常者
英語
Healthy subjects without hearing and vestibular dysfunction such as vertigo and tinnitus are included in this study.
日本語
未成年者は除外する。また、年齢が20歳以上でも、十分な判断力がない成年者、意識のない成年者、介入に対する配慮が必要な成年者は除外する。本研究で使用する医療機器の禁忌に該当する被検者も除外する。
英語
Subjects below 20 years old are excluded. Subjects who are older than 20 years old but do not have sufficient judgment or conscious mind, or are worried about the experiments are also excluded. In addition, subjects with contraindications to the medical devices used in this study are also excluded.
100
日本語
名 | 昌志 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
環境労働衛生学
英語
Occupational and Environmental Health
466-8550
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2124
katomasa@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 信孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 大神 |
英語
名 | Nobutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Ohgami |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
環境労働衛生学
英語
Occupational and Environmental Health
466-8550
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2124
eisei1@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学生命倫理審査委員会
英語
Ethics Committee of Nagoya University School of Medicine
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2479
iga-shinsa@adm.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
Unpublished
未公表/Unpublished
Unpublished
116
日本語
直線性、ドライビングシュミレーターおよび実車の動揺刺激により、参加者の前庭機能が低下しました。
動揺刺激による参加者の前庭機能の低下は、音刺激により改善されました。
英語
Motion sickness caused by linear shaking, driving simulator and a car decreased the vestibular function of participants.
Sound stimulation improved the decreased vestibular function caused by shaking.
2023 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
日本語
介入1:音刺激
参加者:15人(男性14人、女性1人);年齢 (平均値): 43.13歳
介入2:音刺激、直線性の動揺刺激
参加者:44人(男性9人、女性35人);年齢 (平均値): 28.30歳
介入3:音刺激、ドライビングシュミレーター
参加者:53人(男性15人、女性38人);年齢 (平均値): 25.23歳
介入4:音刺激、実車の動揺刺激
参加者:12人(男性7人、女性5人);年齢 (平均値): 36.25歳
英語
Intervention 1: Sound stimulation
15 participants, 14 male and 1 female, Age (Mean): 43.13 years old.
Intervention 2: Sound stimulation, linear shaking
44 participants, 9 male and 35 female, Age (Mean): 28.30 years old.
Intervention 3: Sound stimulation, driving simulator
53 participants, 15 male and 38 female, Age (Mean): 25.23 years old.
Intervention 4: Sound stimulation, car
12 participants, 7 male and 5 female, Age (Mean): 36.25 years old.
日本語
介入1:音刺激
参加者:15人;研究期間:2016年10月-2022年12月
介入2:音刺激、直線性の動揺刺激
参加者:44人;研究期間:2019年10月-2021年2月
介入3:音刺激、ドライビングシュミレーター
参加者:53人;研究期間:2020年2月-2020年7月
介入4:音刺激、実車の動揺刺激
参加者:12人;研究期間:2021年9月-2021年11月
英語
Intervention 1: Sound stimulation
15 participants, Research period: 2016.10-2022.12
Intervention 2: Sound stimulation, linear shaking
44 participants, Research period: 2019.10-2021.02
Intervention 3: Sound stimulation, driving simulator
53 participants, Research period: 2020.02-2020.07
Intervention 4: Sound stimulation, car
12 participants, Research period: 2021.09-2021.11
日本語
有害事象はありません。
英語
No adverse events.
日本語
介入1:音刺激
結果1:音刺激は、参加者の聴覚機能に影響を与えませんでした。
介入2:音刺激、直線性の動揺刺激
結果2:直線性の動揺刺激により、参加者の前庭機能が低下しました。直線性の動揺刺激による参加者の前庭機能の低下は、音刺激により改善されました。
介入3:音刺激、ドライビングシュミレーター
結果3:ドライビングシュミレーターにより、参加者の前庭機能が低下しました。ドライビングシュミレーターによる参加者の前庭機能の低下は、音刺激により改善されました。
介入4:音刺激、実車の動揺刺激
結果4:実車の動揺刺激により、参加者の前庭機能が低下しました。実車の動揺刺激による参加者の前庭機能の低下は、音刺激により改善されました。
英語
Intervention 1: Sound stimulation
Results 1: Sound stimulation has no adverse effects on participants' hearing function.
Intervention 2: Sound stimulation, linear shaking
Results 2: Linear shaking decreased the vestibular function of participants. Sound stimulation improved the decreased vestibular function caused by the linear shaking.
Intervention 3: Sound stimulation, driving simulator
Results 3: Driving simulator shaking decreased the vestibular function of participants. Sound stimulation improved the decreased vestibular function caused by the driving simulator.
Intervention 4: Sound stimulation, car
Results 4: The vestibular function of participants with motion sickness caused by a car was decreased. Sound stimulation improved the decreased vestibular function caused by a car.
日本語
はい、リクエストに応じて個別症例データを共有できます。
英語
Yes, IPD may be provided upon request.
日本語
この研究を通じて得られたデータは、この研究に学術的関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。共有されるデータはコード化され、保護された医療情報 (PHI) は含まれません。リクエストの承認と適用されるすべての契約 (i.e. 材料譲渡契約) の実行は、リクエスト側当事者とデータを共有するための前提条件です。
英語
Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with an academic interest in this study. Data shared will be coded, with no protected health information (PHI) included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e. a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025830
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025830
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |