UMIN試験ID | UMIN000022436 |
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受付番号 | R000025856 |
科学的試験名 | 胸部大動脈病変に対するThoracic endovascular aortic repair(TEVAR)における脊髄保護に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/24 |
最終更新日 | 2020/07/01 13:48:08 |
日本語
胸部大動脈病変に対するThoracic endovascular aortic repair(TEVAR)における脊髄保護に関する研究
英語
The study of spinal cord protection in TEVAR to thoracic aortic disease
日本語
TEVARにおける脊髄保護に関する研究
英語
The study of spinal cord protection in TEVAR
日本語
胸部大動脈病変に対するThoracic endovascular aortic repair(TEVAR)における脊髄保護に関する研究
英語
The study of spinal cord protection in TEVAR to thoracic aortic disease
日本語
TEVARにおける脊髄保護に関する研究
英語
The study of spinal cord protection in TEVAR
日本/Japan |
日本語
胸部大動脈病変
英語
Thoracic aortic disease
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胸部大動脈病変に対して、ステントグラフト内挿術施行予定患者で、手術前に上肢を一時的に虚血にすること(Ischemic preconditioning)が、脊髄虚血に対する脊髄保護効果をもたらすかを探索的に検討する。
英語
To examine the efficacy of preoperative ischemic preconditioning for spinal cord injury after TEVAR
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
脊髄対麻痺の有無と程度(Tarlov scale)
英語
The presence or absence of spinal cord paraplegia (Tarlov scale)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
IPC群:標準治療+上腕に血圧測定用cuffを巻き、5分間虚血
(200mmHg以上かつ収縮期圧より15mmHg以上の圧を加える)と5分間再灌流を4サイクル行う。
英語
IPC group: standard surgery plus four 5 minute inflations (200 mm Hg, but at least 15 mm Hg higher than the actual systolic arterial pressure) and deflations of a standard blood pressure cuff on the upper arm
日本語
コントロール群:標準治療
英語
Control group: standard surgery
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胸部大動脈病変(大動脈瘤、大動脈解離)の患者
2)同意取得時において年齢が20歳以上の患者
3)性別不問
4)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)Patients with thoracic aortic disease (aneurysm, dissection).
2)Patients with age 20.
3)Regardless of gender.
4)Patients can provide written informed consent for study participation.
日本語
1)緊急手術(破裂、切迫破裂)を要する患者
2)研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1)Patients in need of emergency surgery (rupture or impending rupture)
2)Patients determined to be ineligible for this clinical study by research attending physician.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濱野 公一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kimikazu Hamano |
日本語
山口大学大学院医学系研究科
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
器官病態外科学
英語
Department of Surgery and Clinical Science
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
Minamikogushi1-1-1, Ube, Yamaguchi, Japan
0836-22-2261
kimikazu@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐村 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Samura |
日本語
山口大学医学部附属病院
英語
Yamaguchi University Hospital
日本語
第一外科
英語
Department of Surgery and Clinical Science
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
Minamikogushi1-1-1, Ube, Yamaguchi, Japan
0836-22-2261
m.samura@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
Department of Surgery and Clinical Science
日本語
山口大学大学院医学系研究科 器官病態外科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
Department of Surgery and Clinical Science
日本語
山口大学大学院医学系研究科 器官病態外科学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025856
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025856
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |