UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
CT(computed tomography)によるAdamkiewicz動脈の診断精度に関する後ろ向き観察研究

英語
The feasibility of a CT for detection of the artery of Adamkiewicz

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CTによるAdamkiewicz動脈の診断

英語
CT of the artery of Adamkiewicz

科学的試験名/Scientific Title

日本語
CT(computed tomography)によるAdamkiewicz動脈の診断精度に関する後ろ向き観察研究

英語
The feasibility of a CT for detection of the artery of Adamkiewicz

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CTによるAdamkiewicz動脈の診断

英語
CT of the artery of Adamkiewicz

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大動脈疾患

英語
Aortic disease

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
64列CT以降に登場した最新式のCTを用いた場合のAdamkiewicz動脈の診断精度の評価を行う

英語
To evaluate the diagnostic accuracy of the artery of Adamkiewicz using a beyond 64-row MDCT

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
CTによるAdamkiewicz動脈の診断精度

英語
Diagnostic accuracy of the artery of Adamkiewicz using a CT

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Adamkiewicz動脈の評価を目的としてCTを実施した症例
(2008年12月～2018年5月に当院でAdamkiewicz動脈のCTを受けられた方)

英語
The patients evaluated with CT for the detection of the artery of Adamkiewicz
(December, 2008 - May, 2018)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
CTあるいはヨード造影剤が禁忌の症例

英語
Patients with contra-indication to CT or iodinated contrast media

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	邦浩
ミドルネーム
姓	吉岡

英語

名	Kunihiro
ミドルネーム
姓	Yoshioka

所属組織/Organization

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate Medical University

所属部署/Division name

日本語
放射線医学講座

英語
Radiology

郵便番号/Zip code

028-3695

住所/Address

日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通2－1－1

英語
2-1-1 Idaidori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate

電話/TEL

019-613-7111

Email/Email

kyoshi@iwate-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	邦浩
ミドルネーム
姓	吉岡

英語

名	Kunihiro
ミドルネーム
姓	Yoshioka

組織名/Organization

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate Medical University

部署名/Division name

日本語
放射線医学講座

英語
Radiology

郵便番号/Zip code

028-3695

住所/Address

日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通2－1－1

英語
2-1-1 Idaidori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate

電話/TEL

019-613-7111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kyoshi@iwate-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate Medical University

住所/Address

日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通2－1－1

英語
2-1-1 Idaidori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate

電話/Tel

019-613-7111

Email/Email

kenkyu-rinri@j.iwate-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

DOI 10.1007/s00234-017-1927-7

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

DOI 10.1007/s00234-017-1927-7

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

24

主な結果/Results

日本語
【中間解析の結果】最新のCT装置である超高精細CTを用場合のAdamkiewicz動脈の描出能について検討を行い以下の結果を得た。超高精細CTを用いた場合の描出率は91.7%であった。同じ症例を通常のCTと同等の条件で再構成した場合の描出率は67.7％であった。
　現在、最終結果を得るために評価・解析を継続している。

英語
Partially published: The percentage of
patients with non-diagnostic image quality was significantly
lower for ultra-high-resolution CT (8.3%) than for conventional CT (33.3%) (p = 0.03).
Research is continuing toward the final report.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

11

月

27

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
新型コロナの影響

英語
Due to COVID-19

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2017

年

10

月

28

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
大動脈瘤患者

英語
Patients with aortic aneurysm

参加者の流れ/Participant flow

日本語
術前にCTを撮影

英語
CT scan before aortic repair

有害事象/Adverse events

日本語
無し

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
Adamkiewiczの視覚評価

英語
Visualization of the artery of Adamkiewicz

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

07

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020

年

06

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020

年

06

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
CTによるAdamkiewicz動脈の診断精度を後方視的に観察研究する。

英語
To evaluate the diagnostic accuracy of the artery of Adamkiewicz using CT, retrospectively.

登録日時/Registered date

2016

年

05

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

12

月

01

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025869

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025869