UMIN試験ID | UMIN000022563 |
---|---|
受付番号 | R000025872 |
科学的試験名 | 維持透析中のC型慢性肝炎/C型代償性肝硬変患者に対する直接作用型抗ウイルス剤ヴィキラックス配合錠Rの前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2016/06/01 08:33:03 |
日本語
維持透析中のC型慢性肝炎/C型代償性肝硬変患者に対する直接作用型抗ウイルス剤ヴィキラックス配合錠Rの前向き研究
英語
The efficacy of paritaprevir and ombitasvir with a booster dose of ritonavir in genotype 1 HCV patients with hemodialysis
日本語
維持透析中のC型慢性肝炎/C型代償性肝硬変患者に対する直接作用型抗ウイルス剤ヴィキラックス配合錠Rの前向き研究
英語
Viek-tory HD study
日本語
維持透析中のC型慢性肝炎/C型代償性肝硬変患者に対する直接作用型抗ウイルス剤ヴィキラックス配合錠Rの前向き研究
英語
The efficacy of paritaprevir and ombitasvir with a booster dose of ritonavir in genotype 1 HCV patients with hemodialysis
日本語
維持透析中のC型慢性肝炎/C型代償性肝硬変患者に対する直接作用型抗ウイルス剤ヴィキラックス配合錠Rの前向き研究
英語
Viek-tory HD study
日本/Japan |
日本語
セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変患者
英語
hemodialysis patients chronically infected with genotype 1 hepatitis C virus
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は実臨床におけるインターフェロンを用いない直接作用型抗ウイルス剤ヴィキラックスRによる治療効果および治療効果に与える因子、そして安全性について、セログループ1型のHCV感染を有する慢性C型肝炎ないし代償性C型肝硬変の維持透析患者を対象に投与し前向きに登録して検討を行うことにある。
英語
To investigate the efficacy and safety of paritaprevir and ombitasvir with a booster dose of ritonavir in a prospective study of genotype 1 HCV patients with hemodialysis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
抗ウイルス効果(投与終了後24週)
英語
antiviral effect (24 weeks after end of administration)
日本語
1) 抗ウイルス効果(投与開始後4週)
2) 肝機能改善度
3) 副作用発現状況
英語
1) antiviral effect (4 weeks after end of administration)
2) the improvement of liver function at the end of treatment
3) adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ヴィキラックスRとして1日1回2錠を経口投与12週間経口投与する。
英語
administration of paritaprevir and ombitasvir with a booster of ritonavir for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 本人より本研究参加の同意が文書で得られている成人患者。
2) セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変患者。
3) 直接作用型抗ウイルス剤ヴィキラックスRの禁忌でない患者。
英語
1) patients with written consent of this study
2) patients infected with HCV genotype 1 with chronic hepatitis or with compensated cirrhosis
3) patients without contraindications to paritaprevir, ombitasvir, or ritonavir.
日本語
1) ヴィキラックスRに対して過敏症の既往歴のある患者
2) 中等度以上(Child-Pugh分類BまたはC)の肝機能障害または非代償性肝疾患のある患者。
3) 妊婦、妊娠している可能性のある婦人又は授乳中の婦人。
4) その他、担当医師が被験者として不適当と判断した患者。
英語
1) patients who are allergic to paritaprevir, ombitasvir, or ritonavir.
2) patients with decompensated cirrhosis (Child-Pugh Class B or C)
3) pregnant women and women suspected of being pregnant
4) patients ineligible for some other reasons
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大木隆正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takamasa Ohki |
日本語
三井記念病院
英語
Mitsui Memorial Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都千代田区神田和泉町1番地
英語
1, Kandaizumi-cho, Chiyoda-ku, Tokyo
03-3862-9111
anb72547@nifty.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大木隆正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takamasa Ohki |
日本語
三井記念病院
英語
Mitsui Memorial Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都千代田区神田和泉町1番地
英語
1, Kandaizumi-cho, Chiyoda-ku, Tokyo
03-3862-9111
anb72547@nifty.com
日本語
その他
英語
Mitsui Memorial Hospital
日本語
三井記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
Mitsui Memorial Hospital
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025872
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025872
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |