UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000022500
受付番号 R000025876
科学的試験名 措置入院となった精神障害者の前向きコホート研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/06/01
最終更新日 2021/11/17 13:11:00

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
措置入院となった精神障害者の前向きコホート研究


英語
Prospective cohort study of patients with mental illness hospitalized compulsorily by prefectural governors.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
措置入院となった精神障害者の前向きコホート研究


英語
Prospective cohort study of patients with mental illness hospitalized compulsorily by prefectural governors.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
措置入院となった精神障害者の前向きコホート研究


英語
Prospective cohort study of patients with mental illness hospitalized compulsorily by prefectural governors.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
措置入院となった精神障害者の前向きコホート研究


英語
Prospective cohort study of patients with mental illness hospitalized compulsorily by prefectural governors.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
措置入院となった精神障害者


英語
Patients with mental illness hospitalized compulsorily by prefectural governors.

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
措置入院患者の転帰を調査する


英語
To investigate the outcomes of patients hospitalized compulsorily by prefectural governors.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
個人的・社会的機能遂行度尺度(Personal and Social Performance Scale: PSP)総得点


英語
Personal and social performance scale (PSP) total score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
措置入院となった精神障害患者


英語
Patients with mental illness hospitalized compulsorily by prefectural governors (in accordance with the provisions of Article 29 of the Mental Health Act)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし


英語
None

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
秀文
ミドルネーム
瀬戸


英語
Hidefumi
ミドルネーム
Seto

所属組織/Organization

日本語
福岡県立精神医療センター太宰府病院


英語
Fukuoka Prefectural Psychiatric Center Dazaifu Hospital

所属部署/Division name

日本語
精神科


英語
Psychiatry

郵便番号/Zip code

818-0125

住所/Address

日本語
福岡県太宰府市五条3丁目8番1号


英語
3-8-1 Gojo, Dazaifu-City, Fukuoka

電話/TEL

092-922-3137

Email/Email

setohidefumi@ybb.ne.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
秀文
ミドルネーム
瀬戸


英語
Hidefumi
ミドルネーム
Seto

組織名/Organization

日本語
福岡県立精神医療センター太宰府病院


英語
Fukuoka Prefectural Psychiatric Center Dazaifu Hospital

部署名/Division name

日本語
精神科


英語
Psychiatry

郵便番号/Zip code

818-0125

住所/Address

日本語
福岡県太宰府市五条3丁目8番1号


英語
3-8-1 Gojo, Dazaifu-City, Fukuoka

電話/TEL

092-922-3137

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

setohidefumi@ybb.ne.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Fukuoka Prefectural Psychiatric Center Dazaifu Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
福岡県立精神医療センター太宰府病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省


英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
Japan


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
青山学院大学


英語
Aoyama Gakuin University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福岡県立精神医療センター太宰府病院 倫理委委員会


英語
Fukuoka Prefectural Psychiatric Center Dazaifu Hospital

住所/Address

日本語
福岡県太宰府市五条3丁目8番1号


英語
3-8-1 Gojo, Dazaifu-City, Fukuoka

電話/Tel

092-922-3137

Email/Email

setohidefumi@dazaifu-hsp.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

長崎県精神医療センター(長崎県),国立病院機構肥前精神医療センター(佐賀県),宮城県立精神医療センター(宮城県),栃木県立岡本台病院(栃木県),石川県立高松病院(石川県),医療法人社団翠会八幡厚生病院(福岡県)、公益財団法人井之頭病院(東京都)、医療法人財団厚生協会大泉病院(東京都)、公益財団法人復康会沼津中央病院(静岡県)、岡山県精神科医療センター(岡山県)、国立病院機構琉球病院(沖縄県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 06 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 06 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 04 15

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
平成28年度日本医療研究開発機構研究費(障害者対策総合研究開発事業(精神障害分野))「医療観察法における,新たな治療介入法や,行動制御に係る指標の開発などに関する研究(主任研究者:平林直次)」内の分担研究「措置入院者の実態把握と必要な医療密度に関する研究(研究開発代表者:瀬戸秀文)」の一環として実施される。


英語
This study is supported by the grant from the Japan Agency for Medical Research and Development (AMED).


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 05 27

最終更新日/Last modified on

2021 11 17



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025876


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025876


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名