UMIN試験ID | UMIN000022519 |
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受付番号 | R000025879 |
科学的試験名 | リバーロキサバン就寝前内服継続下における大腸内視鏡的粘膜切除術及びポリペクトミーの後出血の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/31 |
最終更新日 | 2016/11/21 20:39:07 |
日本語
リバーロキサバン就寝前内服継続下における大腸内視鏡的粘膜切除術及びポリペクトミーの後出血の検討
英語
Prospective study of delayed bleeding after colorectal EMR and polypectomy in patients receiving Rivaroxaban uninterruptedly before retiring
日本語
リバーロキサバン就寝前内服継続下における大腸内視鏡的粘膜切除術及びポリペクトミーの後出血の検討(RUBR)
英語
Prospective study of delayed bleeding after colorectal EMR and polypectomy in patients receiving Rivaroxaban uninterruptedly before retiring(RUBR)
日本語
リバーロキサバン就寝前内服継続下における大腸内視鏡的粘膜切除術及びポリペクトミーの後出血の検討
英語
Prospective study of delayed bleeding after colorectal EMR and polypectomy in patients receiving Rivaroxaban uninterruptedly before retiring
日本語
リバーロキサバン就寝前内服継続下における大腸内視鏡的粘膜切除術及びポリペクトミーの後出血の検討(RUBR)
英語
Prospective study of delayed bleeding after colorectal EMR and polypectomy in patients receiving Rivaroxaban uninterruptedly before retiring(RUBR)
日本/Japan |
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大腸ポリープ
英語
colorectal polyps
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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リバーロキサバン内服継続下における大腸ポリペクトミーとEMRの後出血の検討
英語
analysis of delayed bleeding after colorectal polypectomy and EMR in patients receiving Rivaroxaban uninterruptedly
安全性/Safety
日本語
英語
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大腸ポリペクトミーとEMR後4週間における後出血の評価
英語
analysis of delayed bleeding after colorectal polypectomy and EMR for 4 weeks
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
大腸ポリペクトミー入院約2週間前からリバーロキサバン15mgを就寝前に内服開始する。
リバーロキサバン10mgへの減量基準
Ccr50ml/min 未満
75歳以上
体重50kg未満
ポリペクトミー前日に入院する。
入院後も就寝前に内服し続け、午後にポリペクトミーを施行する。
ポリペクトミー2日後に食事を開始し、血便を認めなければ退院とする。
ポリペクトミー後も4週間は就寝前に内服をし続け、血便の出現の有無を観察する。
英語
Before the admission of the colorectal polypectomy about 2 weeks,patients start to take a 15mg tablet of Rivaroxaban before retiring.
Reducing criteria for 10mg Rivaroxaban
Ccr less than50ml/min
Age over75 years old
Body weight less than50kg
Patients admit into the hospital on the day before the polypectomy.
The polypectomy is done in the afternoon with uninterruputed using Rivaroxaban before retiring.
Patients start to eat after two days from the polypectomy.
If bloody stools are not occured,patients are permitted discharge.
They take Rivaroxaban before retiring for 4weeks continuously after the polypectomy,and have occurrence of bloody stools observed.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
20mm未満の大腸ポリープを有する抗凝固薬内服患者
performance statusが0か1
WBC≧3000/mm3かつ≦12000/mm3
Hb≧9.0g/dL
血小板数≧100000/mm3
AST,ALT≦100IU
総ビリルビン≦2.0mg/dL
Cr<1.77mg/dLかつCcr≧15mL/min
70歳未満 PT-INR≦3
70歳以上 PT-INR≦2.6
英語
Patients receiving anticoagulants with colorectal polyps under 20mm diameter
Performance status 0 or 1
WBC over3000/mm3 and under12000/mm3
Hb over9.0g/dL
Plt over100000/mm3
AST,ALT under100IU
T.Bil under2.0mg/dL
Ccr less than1.77mg/dL and Ccr over15ml/min
PT-INR under3 (less than70 years old)
PT-INR under2.6(over70 years old)
日本語
リバーロキサバン投与禁忌例
人口弁または弁膜症性心房細動患者
child-pugh分類BまたはCの肝硬変患者
アゾール系抗真菌薬投与患者
HIVプロテアーゼ阻害薬投与患者
コビシスタット含有製剤投与患者
急性細菌性心内膜炎の患者
妊娠中またはその可能性がある女性
アスピリンまたはチエノピリジン系薬剤投与患者
維持透析中の患者
消化管出血の既往歴のある患者
頭蓋内出血のある患者
英語
Contraindicated cases for taking Rivaroxaban
Patients with artifical heart valve
Patients with vasucular atrial fibrillation
Liver chirrhosis patients with type B or C in child-pugh classfication
Patients taking azole antifungal drug,the HIV-protease inhihibitors or drugs including cobicistat
Patinens contracting acute infective endocarditis
Women who are or may be pregnant
Patients taking aspirin or Thienopyridine
Dialysis patients
Patients with past history of gastrointestinal bleeding or intracranial hemorrhage
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 窪田学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | manabu kubota |
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総合病院 国保旭中央病院
英語
Asahi General Hospital
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消化器内科
英語
Dept. of Gastroenterology
日本語
千葉県旭市イー1326
英語
I-1326 Asahi-shi Chiba-ken JAPAN
0479-63-8111
manabukuboa@hospital.asahi.chiba.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 窪田学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | manabu kubota |
日本語
総合病院 国保旭中央病院
英語
Asahi General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Dept. of Gastroenterology
日本語
千葉県旭市イー1326
英語
I-1326 Asahi-shi Chiba-ken JAPAN
0479-63-8111
manabukuboa@hospital.asahi.chiba.jp
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その他
英語
Asahi General Hospital
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総合病院 国保旭中央病院
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英語
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その他
英語
Asahi General Hospital
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総合病院 国保旭中央病院
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025879
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025879
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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