UMIN試験ID | UMIN000022465 |
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受付番号 | R000025890 |
科学的試験名 | IoT(Internet of Things)を活用した糖尿病生活習慣改善支援プログラム開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/26 |
最終更新日 | 2021/02/01 21:22:03 |
日本語
IoT(Internet of Things)を活用した糖尿病生活習慣改善支援プログラム開発
英語
Development of lifestyle intervention program for diabetes using IoT(Internet of Things)
日本語
IoT DMプログラム
英語
IoT DM program
日本語
IoT(Internet of Things)を活用した糖尿病生活習慣改善支援プログラム開発
英語
Development of lifestyle intervention program for diabetes using IoT(Internet of Things)
日本語
IoT DMプログラム
英語
IoT DM program
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
IoTを活用した生活習慣改善プログラムを開発し、その効果を検証すること
英語
Development of lifestyle intervention program for diabetes using IoT, and to explore the effects of the programs
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c
英語
HbA1c
日本語
プログラム継続率、IoT活用度
英語
Completion rate, utilization of IoT
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
生活習慣改善をIoT活用によって促す
英語
Encourage to improve life style by using IoT
日本語
通常診療により生活習慣改善を促す
英語
Encourage to improve life style by usual care
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病、糖尿病予備群
英語
Diabetes Mellitus, Impaired Glucose tolerance
日本語
・糖尿病性腎症4期
(eGFR<30ml/min/1.73m2)
・インスリン治療中
・増殖性網膜症、前増殖性網膜症あるいは眼科医が参加を認めない者
・認知症で治療中の者
・がんで治療中の者
・心筋梗塞、脳梗塞発症後6か月以内、または症状が不安定な場合
・そのほか医師が参加を認めない者
英語
Diabetic nephropathy phase 4(eGFR<30ml/min/1.73m2)
Receiving insulin therapy
Proliferative diabetic retinopathy or preproliferative retinopathy, and prohibited from participating the program by ophthalmologist
Under treatment of dementia
Under treatment of cancer
Under treatment of myocardial infarction and apoplexy
Subjects prohibited from participating the program by medical doctors
200
日本語
名 | 一代 |
ミドルネーム | |
姓 | 津下 |
英語
名 | Kazuyo |
ミドルネーム | |
姓 | Tsushita |
日本語
公益財団法人愛知県健康づくり振興事業団
英語
Aichi Health Promotion Public Interest Foundation
日本語
あいち健康の森健康科学総合センター
英語
Comprehensive Health Science Center
470-2101
日本語
愛知県知多郡東浦町大字森岡字源吾山1-1
英語
Gengoyama1-1, Morioka, Higashiura-cho, Chita-gun, Aichi, Japan
0562-82-0211
k-tsushita@grp.ahv.pref.aichi.jp
日本語
名 | あき子 |
ミドルネーム | |
姓 | 村本 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Muramoto |
日本語
公益財団法人愛知県健康づくり振興事業団
英語
Aichi Health Promotion Public Interest Foundation
日本語
あいち健康の森健康科学総合センター
英語
Comprehensive Health Science Center
470-2101
日本語
愛知県知多郡東浦町大字森岡字源吾山1-1
英語
Gengoyama1-1, Morioka, Higashiura-cho, Chita-gun, Aichi, Japan
0562-82-0211
a-muramoto@grp.ahv.pref.aichi.jp
日本語
その他
英語
Aichi Health Promotion Public Interest Foundation
日本語
公益財団法人愛知県健康づくり振興事業団
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Mitsubishi Research Institute
日本語
株式会社三菱総合研究所
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
公益財団法人愛知県健康づくり振興事業団倫理審査委員会
英語
Aichi Health Promotion Public Interest Foundation IRB
日本語
愛知県知多郡東浦町大字森岡字源吾山1-1
英語
Gengoyama1-1, Morioka, Higashiura-cho, Chita-gun, Aichi, Japan
0562-82-0205
so-jinji@grp.ahv.pref.aichi.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6610601/
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6610601/
181
日本語
健診モデルでは介入群50例、対照群50例が参加。両群ともに3か月後時点においては前後比較で有意なHbA1c値の改善が認められた。一方、6か月時点においては介入群においてのみ有意なHbA1c値の改善(P<0.05)とBMI値の低下が認められた。
教育入院モデルでは介入群42例、対照群39例が参加。3か月、6か月時点いずれにおいても両群ともに前後比較で有意なHbA1c値の改善が認められ、群間差は認められず。
本研究において開発されたIoTシステムは健診機関で初期の糖尿病教育を受けた糖尿病患者の血糖コントロールを維持するのに有用であることが示唆された。
英語
In the health guidance model, both the IoT and control groups showed a significant HbA1c reduction at 3 months as compared with the baseline, while only the IoT group maintained a significant reduction at 6 months along with BMI decreases. In the hospitalization model, both the IoT and the control groups showed significant HbA1c reductions at 3 and 6 months as compared with the baseline, while there were no differences in the values between groups.
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
日本語
健診モデルでは年齢、BMI(51.5±9.2 years versus 55.6±8.7 years, P < 0.05、26.6±4.5 versus 24.2±4.4 kg/m2, P < 0.05)を除き両群間で患者背景に差は認められず。
教育入院モデルでは男女比を除き両群間で有意差は認められず(M/F 33/9 versus 20/19, and P < 0.05)。
英語
In the health guidance model, there were no significant differences between the groups in gender, HbA1c, fasting blood glucose, and BP. However, there were significant differences in the case of two factors: age (51.5 years versus 55.6 years, and P < 0.05) and body mass index (BMI) (26.6 versus 24.2 kg/m2, and P < 0.05).
In the hospitalization model, there were no significant differences between the groups in age, HbA1c, fasting blood glucose, BMI, and BP; however, there were significant differences for one factor: gender (M/F 33/9 versus 20/19, and P < 0.05) .
日本語
我々は本研究で患者の測定データに対して七福神アプリにメッセージが送信され、またそのデータに基づき主治医も診療するというIoTシステムを構築した。無作為割付後、介入群ではBluetooth対応の測定デバイスにを貸与しIoTシステムを利用する。対照群はBluetooth非対応の従来の測定デバイスを貸与される。6か月間観察。
英語
We developed a novel IoT system that collected data from health measuring devices transferred them to the cloud system and generated a summary for the patients and their PCPs. This IoT system also automatically generated supportive messages and provided them to patients via a newly developed smartphone application 'Shichifukujin-app'. Following randomization, the participants in the IoT group were provided with Bluetooth-enabled measurement devices to use the IoT system. They were advised to measure lifelogging data every day and to send them to the smartphone for 6 months. The control group was provided the same measurement devices (without an IoT system).
日本語
なし
英語
None
日本語
主要評価項目はHbA1c。副次評価項目は体重、血圧、空腹時血糖、内服。
英語
The primary endpoint was changes in HbA1c levels. The secondary endpoints were changes in body weight, BP, fasting blood glucose, and medication.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025890
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025890
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |