UMIN試験ID | UMIN000023081 |
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受付番号 | R000025897 |
科学的試験名 | LASIKが眼軸長に及ぼす効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/01 |
最終更新日 | 2023/07/14 13:54:40 |
日本語
LASIKが眼軸長に及ぼす効果の検証
英語
Evaluation of the effect of LASIK on axial length
日本語
LASIKが眼軸長に及ぼす効果の検証
英語
Evaluation of the effect of LASIK on axial length
日本語
LASIKが眼軸長に及ぼす効果の検証
英語
Evaluation of the effect of LASIK on axial length
日本語
LASIKが眼軸長に及ぼす効果の検証
英語
Evaluation of the effect of LASIK on axial length
日本/Japan |
日本語
強度近視
英語
High myopia
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
LASIK後は眼軸長の伸長が抑制されるが、コンタクトレンズ装用では抑制されないことを検証する。
英語
To confirm that LASIK prevents axial length elongation while use of contact lens does not.
その他/Others
日本語
LASIK施行眼とコンタクトレンズ装用眼の視機能を比較検討する。
英語
To compare visual function after LASIK and wearing of contact lens.
日本語
眼軸長
英語
Axial length
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
30名の片眼にLASIKを施行する
英語
LASIK in unilateral eyes of 30 enrolled patients
日本語
僚眼にコンタクトレンズを装用する
英語
Wearing contact lens in fellow eyes
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
34 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)近視の程度が等価球面値で-3D以上-10D未満の者
(2)年齢が18歳以上34歳以下の男女
(3)屈折異常以外に眼疾患を有しない健常者
(4)両眼にコンタクトレンズを装用しており、定期的に眼科にて診察を受けている者
(5)十分な説明のもと、本研究の趣旨を理解し、本人の自由意思により書面にて同意を得られる者
英語
(1)the person the degree of the nearsightedness is the equivalent spherical value- who is more than 3 D - less than 10 D
(2)both sexes by which the age is less than 34 years old more than 18 years old
(3)able-bodied person who doesn't possess an ocular disease besides the refraction abnormality
(4)the person who wears contact lens in both eyes and has a medical examination in ophthalmology periodically
(5)the person who can also understand a gist of this research with the one of the enough explanation and get consent in a document by one's own free will
日本語
(1)円錐角膜
(2)活動性の外眼部炎症
(3)白内障(核性近視)
(4)ぶどう膜炎や強膜炎に伴う活動性の内眼部炎症
(5)重症の糖尿病や重症のアトピー性疾患など、創傷治癒に影響を与える可能性の高い全身性あるいは免疫不全疾患
(6)妊娠中または授乳中の女性
(7)円錐角膜疑い
(8)その他、研究担当者が本研究への参加を不適と判断した者
英語
(1)keratoconus
(2)active ocular outer inflammation
(3)cataract
(4)inflammation with uveitis and scleritis
(5)the whole body with a high possibility that I have an influence on a wound healing or immunodeficient disease such as serious case's diabetes and serious case's atopic disease
(6)during pregnancy or nursing lady
(7)keratoconus suspect
(8)additionally the study person in charge judges participation in this research to be unsuitable
30
日本語
名 | 陽 |
ミドルネーム | |
姓 | 山村 |
英語
名 | Kiyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamura |
日本語
バプテスト眼科クリニック
英語
Baptist Eye Institute
日本語
眼科
英語
Department of ophthalmology
6068287
日本語
京都市左京区北白川上池田町12
英語
12 Kamiikeda-cho Kitashirakawa Sakyo-ku Kyoto
075-721-3800
kyamamur@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 陽 |
ミドルネーム | |
姓 | 山村 |
英語
名 | Kiyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamura |
日本語
バプテスト眼科クリニック
英語
Baptist Eye Institute
日本語
眼科
英語
Department of ophthalmology
6068287
日本語
京都市左京区北白川上池田町12
英語
12 Kamiikeda-cho Kitashirakawa Sakyo-ku Kyoto
075-721-3800
kyamamur@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Baptist Eye Institute
日本語
バプテスト眼科クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都府立医科大学臨床研究審査委員会
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine , Clinical Review Board
日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho Kawaramachi Kamigyo-ku Kyoto
075-251-5337
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
バプテスト眼科クリニック(京都府)
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
22
日本語
2年間の眼軸長延長量を対応のあるt検定で検討した結果、レーシック群は0.08mm、ソフトコンタクトレンズ群は0.06mmでt検定で両群に差がなかった。術後2年6か月
のレーシック群の裸眼視力は1.40、矯正視力は1.57、有効係数は1.01、安全係数は1.15、自覚屈折値は-0.16Dであった。
英語
A paired t-test was used to examine the amount of axial length elongation for two years, and the result was 0.08mm in the LASIK group and 0.06mm in the soft contact lens group, showing no difference between the two groups. At 2.5 years after surgery, uncorrected visual acuity in the LASIK group was 1.40, corrected visual acuity was 1.57, efficacy index was 1.01, safety index was 1.15, and subjective refraction was -0.16D.
2023 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
日本語
全体 男性11名、女性11名 平均年齢26.0歳、術前自覚屈折値 レーシック群-6.29D、ソフトコンタクトレンズ群-6.25D、術前眼軸長 レーシック群26.42mm、ソフトコンタクトレンズ群26.39mm
英語
Overall: 11 males, 11 females, average age 26.0 years, preoperative subjective refraction LASIK group -6.29D, soft contact lens group -6.25D, preoperative axial length LASIK group 26.42mm,soft contact lens group26.39mm
日本語
英語
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025897
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025897
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |