UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
圧迫性脊髄症術後の反重力トレッドミルを利用した視覚的フィードバックによる理学療法介入が歩行障害に与える影響

英語
Effects of physical therapy intervention by the visual feedback using the Anti-Gravity-Treadmil treadmill of compression myelopathy postoperative give the walking disorder

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
圧迫性脊髄症術後の反重力トレッドミルを利用した視覚的フィードバックによる理学療法介入が歩行障害に与える影響

英語
Effects of physical therapy intervention by the visual feedback using the Anti-Gravity-Treadmil treadmill of compression myelopathy postoperative give the walking disorder

科学的試験名/Scientific Title

日本語
圧迫性脊髄症術後の反重力トレッドミルを利用した視覚的フィードバックによる理学療法介入が歩行障害に与える影響

英語
Effects of physical therapy intervention by the visual feedback using the Anti-Gravity-Treadmil treadmill of compression myelopathy postoperative give the walking disorder

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
圧迫性脊髄症術後の反重力トレッドミルを利用した視覚的フィードバックによる理学療法介入が歩行障害に与える影響

英語
Effects of physical therapy intervention by the visual feedback using the Anti-Gravity-Treadmil treadmill of compression myelopathy postoperative give the walking disorder

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
圧迫性脊髄症

英語
Compression myelopathy

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は理学療法介入を伴う前向き研究であり、圧迫性脊髄症患者に対し当院に設置している反重力トレッドミルを使用し、視覚的フィードバックを利用した理学療法介入を行うことで歩行能力の改善に寄与できるか調査することを目的とする。
圧迫性脊髄症患者の早期からの歩行能力改善を目的とした理学療法介入を行うことで、早期介入による効果の実証を得ること、また新たな治療手段となる可能性があることが期待できる。

英語
This study is a prospective study involving physical therapy intervention, walking by using the Anti-Gravity Treadmill for Compression myelopathy patients are installed in our hospital, do the physical therapy intervention using visual feedback or research can contribute to the improvement of the capacity.
The walking ability improved early compression myelopathy patients by performing physical therapy interventions aimed, to obtain a demonstration of the effect early intervention, also it can be expected that there can be a new therapeutic means.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
10ｍ歩行テスト

英語
10m walking test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
重心動揺検査
日本整形外科学会頚髄症治療成績判定基準
日本整形外科学会頚部脊髄症評価質問票

英語
Body sway inspection
Japan Orthopaedic Association score
JOA Cervical Myelopathy Evaluation Questionnaire

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
通常の理学療法に加えて反重力トレッドミルを使用した視覚的フィードバックによる介入を実施する群を介入群、通常の理学療法のみを実施する群を対照群とする。

英語
Intervention group the group to carry out the intervention by the visual feedback in addition to the normal physical therapy using the Anti-Gravity Treadmill, and a control group to a group to implement only the normal physical therapy.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入群には、反重力トレッドミルの設定は免荷20％とし、至適歩行速度（0.2～4.0km/h）にて5分間実施する。
反重力トレッドミル使用中はビデオカメラを用い、患者自身の歩行をモニターに投影しながら実施する。
介入期間は反重力トレッドミル使用可能時期から術後3週間（当院における術後平均在院日数）とする。

英語
The intervention group, Anti-Gravity Treadmillsettings at 20% relieving, carried out for 5 minutes at optimal walking speed (0.2 ~ 4.0km / h).
Anti-Gravity Treadmill in use using a video camera, is carried out while projected to monitor the gait of the patient's own.
Intervention period shall be three weeks after surgery from Anti-Gravity Treadmill available time (post-operative average length of stay in our hospital).

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
圧迫性脊髄症の診断で術前より入院し手術治療を行った全症例

英語
All cases in which surgery was performed treatment in the hospital than the preoperative diagnosis of compression myelopathy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)脳梗塞など脳血管障害の術前合併症を有する患者
2)認知症の患者
3)検査施行者の指示に従うことが困難な患者
4)研究責任者または分担者が被験者として不適当と判断した患者

英語
1)Patients with pre-operative complications of cerebral vascular disorders
2)Patient dementia
3)Patient it is difficult to follow the inspection enforcement's instructions
4)Principal investigator or sharing deems unsuitable as a subject

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	田口 敏彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Toshihiko Taguchi

所属組織/Organization

日本語
国立大学法人山口大学医学部附属病院長

英語
National University Corporation Yamaguchi University Hospital length

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科　整形外科学

英語
Graduate School of Medicine orthopedics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒755-8505　山口県宇部市南小串1-1-1

英語
1-1-1, Minamikogushi, Ube-shi, Yamaguchi, 755-8505, Japan

電話/TEL

0836-22-2266

Email/Email

wa.n08fk@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	上利　誠人

英語

名
ミドルネーム
姓	Makoto Agari

組織名/Organization

日本語
国立大学法人山口大学医学部附属病院

英語
National University Corporation Yamaguchi University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Rehabilitation department

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒755-8505　山口県宇部市南小串1-1-1

英語
1-1-1, Minamikogushi, Ube-shi, Yamaguchi, 755-8505, Japan

電話/TEL

0836-22-2651

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

wa.n08fk@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National University Corporation Yamaguchi University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立大学法人山口大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語
大学院医学系研究科　整形外科学
リハビリテーション部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National University Corporation Yamaguchi University Hospital
Graduate School of Medicine orthopedics

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立大学法人山口大学医学部附属病院
大学院医学系研究科　整形外科学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

06

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

05

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

06

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

06

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025905

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