UMIN試験ID | UMIN000022488 |
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受付番号 | R000025914 |
科学的試験名 | 動物由来成分の摂取による認知機能改善効果の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/31 |
最終更新日 | 2016/12/05 10:25:35 |
日本語
動物由来成分の摂取による認知機能改善効果の評価
英語
A study for the effect of intake of ingredients derived from animal on cognitive functions.
日本語
動物由来成分の摂取による認知機能改善効果の評価
英語
A study for the effect of intake of ingredients derived from animal on cognitive functions.
日本語
動物由来成分の摂取による認知機能改善効果の評価
英語
A study for the effect of intake of ingredients derived from animal on cognitive functions.
日本語
動物由来成分の摂取による認知機能改善効果の評価
英語
A study for the effect of intake of ingredients derived from animal on cognitive functions.
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
動物由来成分摂取の認知機能に対する有効性と安全性を評価すること
英語
To evaluate the effect of intake of ingredients derived from animal on cognitive functions and safety.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
<有効性>
介入4週間、8週間後の記憶機能検査及び注意機能検査
英語
<Efficacy>
Test for memory functions and test for attention functions at 4, 8 weeks after intervention.
日本語
<有効性>
記憶機能検査
注意機能検査
精神状態検査
<安全性>
他覚所見、自覚症状、体重、血圧、脈拍、血液学的検査、血液生化学検査、尿検査
英語
<Efficacy>
Test for memory functions
Test for attention functions
Test for mental status.
<Safety>
Objective response, subjective symptom, body weight, blood pressure, pulse, hematology test, biochemical test, urinalysis
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
動物由来成分(1 g)、1日1回、8週間
英語
Ingredients derived from animal, once a day, 8 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)45歳以上64歳以下の男女
2)物忘れを自覚する者
3)認知機能検査の成績が下位の者
英語
1)Men and women aged from 45 to 64
2)Subjects with self-awareness of forgetfulness
3)Subjects with inferior scores of cognitive function tests.
日本語
1)色の識別が困難な者
2)視力が低いため試験実施が困難な者、あるいは弱視、失明と診断されたことのある者
3)聴力が低いため試験実施が困難な者、あるいは難聴、失聴と診断されたことのある者
4)改訂長谷川式簡易知能スケールのスコアが20点以下の者
5)脳神経疾患の既往があるもの
6)うつ症状がある、もしくはうつ病と診断されたことのある者
7)ホルモン治療中、あるいは更年期障害と診断を受けた者
8)夜間勤務などにより、研究期間中に生活が不規則になることが複数回ある者
9)適正飲酒を超えた飲酒を常に行っている者
10)喫煙者、あるいは12か月以内に禁煙を開始した者
11)過去に同様の認知機能検査を実施したことのある者
12)脳機能に関する治療を行っている、または関連する医薬品を処方されている者
13)脳機能関連項目に影響を及ぼす可能性がある成分を含む医薬品、健康食品、特定保健用食品、機能性表示食品を週1回以上継続的に摂取している者
14)試験食品に類似した食品を継続的に摂取している者
15)栄養ドリンクを週1回以上継続的に摂取している者
16)3か月以内に200 mlまたは400 ml献血あるいは輸血を行った者
17)1か月以内に他の臨床試験に参加している者、あるいは研究期間中に参加を予定している者
18)常時投薬が必要な疾患のある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴を有する者
19)臨床検査値、身体測定値、理学検査値から、実施医師責任者が被験者として不適と判断する者
20)試験食品の原材料にアレルギー発症の恐れがある者
21)妊娠中、授乳中及び研究期間中に妊娠または授乳を予定している者
22)生活習慣アンケートの回答から被験者として不適と判断される者
23)本人、または家族が機能性食品を開発・製造する企業に勤めている者
24)その他、実施医師責任者が被験者として不適と判断した者
英語
1)Subjects who have difficulties in recognition of colors
2)Subjects whose visual acuity is too low to perform tests,or who have been diagnosed as amblyopia or blindness
3)Subjects whose hearing acuity is too low to perform test,or who have been diagnosed as deafness
4)Subjects whose the HDS-R score is less than 20
5)Subjects who have anamnesis of cranial nerve disease
6)Subjects who have depressive symptoms, or who have been diagnosed as depressive disorder
7)Subjects who are being treated with hormone,or who have been diagnosed as menopausal symptoms.
8)Subjects who sometimes have irregular lifestyles during study.
9)Heavy drinkers.
10)Smokers or subjects who started smoking cessation within 12 months.
11)Subjects who have taken the same cognitive function tests.
12) Subjects who are being treated for cognitive functions,or who are prescribed drugs associated with cognitive functions.
13)Subjects who regularly take drugs or health foods which may affect on brain functions more than once a week.
14)Subjects who regularly take foods similar to test foods.
15)Subjects who regularly take energy drinks more than once a week.
16)Subjects who have done blood transfusion or blood donation within 3 months.
17)Subjects who have participated other clinical studies within 1 month,or who are planning to participate other clinical studies during this study.
18)Subjects who have diseases requiring regular administration, or who have severe diseases.
19)Subjects who are judged as unsuitable by doctor for laboratory value,anthropometric measurements,or physical examination value.
20)Subjects who may have allergy to test foods.
21)Subjects who are,or are planning to be pregnant or breastfeeding during study.
22)Subjects who are judged as unsuitable for lifestyle questionnaire.
23)Subjects who and whose family work in a company developing or manufacturing functional foods.
24)Subjects who are judged as unsuitable by doctor for other reasons.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 澄夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sumio Kondo |
日本語
医療法人健昌会 福島健康管理センター
英語
Fukushima Healthcare Center
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
大阪府大阪市福島区玉川2-12-16
英語
2-12-16 Tamakawa, Fukusima-ku, Osaka-shi, Osaka
06-6882-1130
s.kondo@drc-web.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 毅史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Nakagawa |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co.,Ltd
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
t.nakagawa@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kirin Company, Limited
日本語
キリン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025914
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025914
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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