UMIN試験ID | UMIN000022491 |
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受付番号 | R000025918 |
科学的試験名 | 1型高ウイルス量C型慢性肝炎に対するペグインターフェロンα2a,リバビリン,シメプレビル3剤併用療法の治療効果予測因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/27 |
最終更新日 | 2017/05/29 08:48:17 |
日本語
1型高ウイルス量C型慢性肝炎に対するペグインターフェロンα2a,リバビリン,シメプレビル3剤併用療法の治療効果予測因子の検討
英語
Prediction of efficacy to simeprevir-based triple therapy in patients with genotype 1b and high viral load
日本語
1型高ウイルス量C型慢性肝炎に対するペグインターフェロンα2a,リバビリン,シメプレビル3剤併用療法の治療効果予測因子の検討
英語
Prediction of efficacy to simeprevir-based triple therapy in patients with genotype 1b and high viral load
日本語
1型高ウイルス量C型慢性肝炎に対するペグインターフェロンα2a,リバビリン,シメプレビル3剤併用療法の治療効果予測因子の検討
英語
Prediction of efficacy to simeprevir-based triple therapy in patients with genotype 1b and high viral load
日本語
1型高ウイルス量C型慢性肝炎に対するペグインターフェロンα2a,リバビリン,シメプレビル3剤併用療法の治療効果予測因子の検討
英語
Prediction of efficacy to simeprevir-based triple therapy in patients with genotype 1b and high viral load
日本/Japan |
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遺伝子型1b型C型肝炎ウイルス高ウイルス量感染患者
英語
Patients with genotype 1b hepatitis C virus and high virus load
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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シメプレビル3剤併用療法における治療効果予測因子を明らかにすること
英語
To clarify predictive factors of sustained virological response to simeprevir with pegylated interferon and ribavirin
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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投与終了後24週時のウイルス持続陰性化
英語
Sustained virological response at 24 weeks after the end of therapy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
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ウイルス変異およびウイルス量の経時的変化を測定するため,血液1回約5ml(通常診療での採血時に同時採取)を3回,合計15ml採取する.
英語
To evaluate virus variant and virus dynamics within 2 weeks, 5ml/time of blood sample are collected 3 times.
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20 | 歳/years-old | より上/< |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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1型高ウイルス量C型肝炎ウイルス感染成人患者
英語
Adult patients with genotype 1 high viral load
日本語
1)妊婦,妊娠の可能性のある婦人,授乳中の婦人,パートナーが妊娠または妊娠している可能性のある男性患者
2)小柴胡湯服用
3)コントロール困難な心疾患のある患者
4)慢性腎不全またはクレアチニンクリアランスが50ml/分以下の腎機能障害のある患者
5)コントロール困難なうつ病および精神神経障害のある患者
6)ヘモグロビン値11g/dl未満の患者
7)血小板数7万未満の患者
8)白血球数1500(あるいは顆粒球数1000)未満の患者
9)肝不全あるいは担癌患者
英語
1) pregnant women, women who may have been pregnant, lactating women, men whose partners were pregnant, or men whose partners hoped to become pregnant; 2) patients who used shosaikoto (a Kampo medicine); 3) intractable heart disease; 4) renal failure or renal dysfunction with creatinine clearance <50 mL/min; 5) patients with uncontrollable psychoneurotic disorders; 6) hemoglobin (Hb) level <11 g/dL; 7) platelet count <70,000/mm3; 8) white blood cell count <1500/mm3 (or granulocyte count <1000/mm3); and 9) hepatic failure or all types of cancer.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 玉井 秀幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Tamai |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第二内科
英語
Second department of internal medicine
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimidera, Wakayama City
073-447-2300
tamahide@wakayama-med.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 玉井 秀幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Tamai |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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第二内科
英語
Second department of internal medicine
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和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimidera, Wakayama City
073-447-2300
tamahide@wakayama-med.ac.jp
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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和歌山県立医科大学
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Wakayama Medical University
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025918
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025918
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |