UMIN試験ID | UMIN000022528 |
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受付番号 | R000025928 |
科学的試験名 | マインドフルネスがwell-beingやストレスの改善に及ぼす影響についての探索的効果研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/30 |
最終更新日 | 2018/03/24 14:45:02 |
日本語
マインドフルネスがwell-beingやストレスの改善に及ぼす影響についての探索的効果研究
英語
Preliminary study of effectiveness of Mindfulness Class for improvement of the well-being and the stress
日本語
マインドフルネスがwell-beingやストレスの改善に及ぼす影響の探索的研究
英語
Preliminary study of Mindfulness Class for the well-being and the stress
日本語
マインドフルネスがwell-beingやストレスの改善に及ぼす影響についての探索的効果研究
英語
Preliminary study of effectiveness of Mindfulness Class for improvement of the well-being and the stress
日本語
マインドフルネスがwell-beingやストレスの改善に及ぼす影響の探索的研究
英語
Preliminary study of Mindfulness Class for the well-being and the stress
日本/Japan |
日本語
健常者および軽症精神疾患
英語
Adults and mild psychiatric disorders
精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常者、軽症精神疾患患者に対して、マインドフルネス教室を実施することが、well-beingやストレスの改善に効果があるかどうか、また、サブグループ間でその変化に違いがあるかを探索的に検証すること。
英語
To preliminarily investigate whether Mindfulness class for the adults and the people with mild psychiatric disorders is effective or not for improvement of the subjective well-being and stress level.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
試験開始0, 4, 8, 20, 32週後のWHO five well being indexの平均値の介入前後の比較とする。
英語
the score of WHO five well being index at 0, 4, 8, 20, 32 weeks after the intervention
日本語
試験開始0, 4, 8, 20, 32週後のSWLS, SUBI, RSES, MAAS, FFMQ, the Connor-Davidson Resilience Scale, RS, SCS, QIDS, GAD7, POMS, PSRS, SRS-18, PSSなど
英語
the score of SWLS, SUBI, RSES, MAAS, FFMQ, the Connor-Davidson Resilience Scale, RS, SCS, QIDS, GAD7, POMS, PSRS, SRS-18, PSS etc at 0, 4, 8, 20, 32 weeks after the intervention
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
マインドフルネス教室
毎週1回2時間のマインドフルネス教室を8週間(計8回)実施。その後、月1回のフォローアップセッションを6ヵ月実施。
英語
Mindfulness class
Weekly mindfulness class (2 hours per session) is provided for 8 weeks followed by monthly follow-up sessions until 6 months after completion of the intervention.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
<健常者>
・ 過去に精神疾患の既往がない、もしくは既往があっても回復期間が2年以上あるもの
<軽症精神疾患患者>
対象者は研究実施期間内に研究実施機関を受診する成人患者のうち、以下の選択基準を満たすものとする。
・ SCID-Iの不安障害(パニック障害、広場恐怖、社交不安障害、強迫性障害のいずれか)、適応障害、大うつ病性障害(現在寛解、寛解期間6ヵ月以上2年未満)のいずれかの診断基準を満たす者
・ 試験参加時20歳以上65歳以下
・ 試験への参加の同意が文書で取れる者
英語
<Adults>
/No past history of psychiatric disorders or past history of psychiatric disorder at recovery state longer than 2 years.
<Mild psychiatric disorders>
/Diagnosed as panic disorder, agoraphobia, social anxiety disorder, obsessive compulsive disorder, adjustment disorder, or major depressive disorder (the period of the remission between 6 months and 2 years) based on DSM-IV.
日本語
<健常者>
・ 介入開始後、8ヶ月間のフォローが明らかに困難な患者
・ 過去のマインドフルネス的介入の既往
・ 重篤な身体疾患があり、研究への参加が困難であると、実務責任者が判断する者
<軽症精神疾患患者>
・ 物質使用障害の既往
・ アルコール依存症
・ 薬物依存症
・ 反社会性パーソナリティ障害
・ 著しい希死念慮を有すもの、自傷行為のあるもの
・ 介入開始後8ヶ月間のフォローが明らかに困難なもの
・ 脳器質性病変を有するもの
・ 過去のマインドフルネス的介入の既往
・ その他重篤な身体疾患を有するもの
英語
<Adults>
/Difficult to follow up for 8 months after start of intervention
/Past history of mindfulness based intervention
/Other severe general medical conditions
<Mild psychiatric disorders>
/Past history of substance related disorders
/Alcohol dependence
/drug dependence
/Anti social personality disorder
/Severe suicidal ideation
/Difficult to follow up for 8 months after start of intervention
/Organic brain disorders
/Past history of mindfulness based intervention
/Other severe general medical conditions
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐渡充洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhiro Sado |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
精神・神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-(0)3-3353-1211
mitsusado@keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 二宮朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Ninomiya |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
精神・神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-(0)3-3353-1211
akira-ninomiya@keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine Department of Neuropsychiatry
日本語
日本語
医学部精神・神経科学教室
日本語
英語
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その他
英語
Daiwa Securities Health Foundation
日本語
大和証券ヘルス財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学医学部
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025928
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025928
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |