UMIN試験ID | UMIN000022592 |
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受付番号 | R000025948 |
科学的試験名 | I-131による放射線ヨード内用療法が不応の分化型甲状腺癌症例を対象とした、分子標的薬Lenvatinibを用いた治療例における18F-FDG PET/CT検査による早期予測能の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/06 |
最終更新日 | 2022/12/08 17:22:22 |
日本語
I-131による放射線ヨード内用療法が不応の分化型甲状腺癌症例を対象とした、分子標的薬Lenvatinibを用いた治療例における18F-FDG PET/CT検査による早期予測能の評価
英語
Evaluation of early prediction using 18F-FDG PET/CT for patients with Iodine-131 refractory differentiated thyroid carcinoma treated with lenvatinib
日本語
分化型甲状腺癌における18F-FDG PET/CT検査によるLenvatinib療法の早期予測
英語
Early Prediction using 18F-FDG PET/CT for patients with differentiated thyroid carcinoma treated with lenvatinib
日本語
I-131による放射線ヨード内用療法が不応の分化型甲状腺癌症例を対象とした、分子標的薬Lenvatinibを用いた治療例における18F-FDG PET/CT検査による早期予測能の評価
英語
Evaluation of early prediction using 18F-FDG PET/CT for patients with Iodine-131 refractory differentiated thyroid carcinoma treated with lenvatinib
日本語
分化型甲状腺癌における18F-FDG PET/CT検査によるLenvatinib療法の早期予測
英語
Early Prediction using 18F-FDG PET/CT for patients with differentiated thyroid carcinoma treated with lenvatinib
日本/Japan |
日本語
分化型甲状腺癌
英語
differentiated thyroid carcinoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
I-131による放射線ヨード内用療法が不応の、分子標的治療薬Lenvatinibで治療予定である分化型甲状腺癌症例を対象とし、Lenvatinib導入直後の18F-FDG PET/CT検査が治療効果を予測しうるか臨床的有用性を検討する
英語
To evaluate of early prediction by 18F-FDG PET/CT for patients with Iodine-131 refractory differentiated thyroid carcinoma treated with lenvatinib
その他/Others
日本語
治療効果を早期予測する他の因子を検討する
英語
To analyze other early predictors of treatment outcome
日本語
Lenvatinib治療開始後に実施される造影CT検査により得られる治療効果判定に対し、治療開始1週後に実施される18F-FDG PET/CT検査により得られるSUVmaxの予測能(ROC-AUC:Receiver Operating Characteristic-Area Under the Curve)
英語
Receiver Operating Characteristic-Area Under the Curve obtained by 18-FDG PET/CT performed 1 week after initiation of therapy with lenvatinib compared with conventional CT
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Lenvatinib治療開始1週後に18F-FDG PET/CT検査を実施する
英語
18F-FDG PET/CT is supposed to underwent 1 week after initiation of therapy with lenvatinib
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 分子標的薬Lenvatinib投与予定
2) 同意取得時において年齢が18歳以上の者
3) 組織学的、細胞学的に分化型甲状腺癌であることが確認されている
4) I-131による放射線ヨード内用療法に不応である
5) 治療が可能な全身状態である
6) 本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1) Patients to be treated with lenvatinib
2) Patients more than 18 years old.
3) Histologically confiremed differentiated thyroid carcinoma
4) Iodine-131 refractory
5) Appropriate physical status
5) Patients with written informed consent
日本語
1) 組織型が甲状腺髄様癌または未分化癌である
2) 他のがん種も含め、分子標的薬を含めた化学療法による治療歴がある
3) 同時性重複癌を有する
4) 全身状態不良
5) 重篤な併存疾患がある
6) 空腹時血糖150mg/dl以上の糖尿病
7) 治療を要する脳転移、血栓症を有する
8) 合併症のため18F-FDG PET/CT検査、造影CT検査が実施できない
9) 妊婦または授乳婦である
10) 研究責任者または研究分担者が本研究への参加が不適当と判断する場合
英語
1) Medullary or undifferentiated thyroid carcinoma
2) Ever treated with chemotherapy
3) Double cancer
4) Poor physical status
5) Severe complication
6) Fasting blood glucose over 150 mg/dl
7) Brain metastasis or vascular thrombus requiring treatment
8) Inappropriate to perform 18F-FDG PET/CT or CT due to complications
9) Pregnanant or nursing woman
10) Other inappropriate patients judged byinvestigators
22
日本語
名 | 啓 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takeuchi |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍内科学分野
英語
Department of Medical Oncology
0608638
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
North 15 West 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, 060-8638, Japan
011-706-5551
stakeuch@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 啓 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takeuchi |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍内科学分野
英語
Department of Medical Oncology
0608638
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
North 15 West 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, 060-8638, Japan
011-706-5551
stakeuch@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Medical Oncology, Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
北海道大学大学院医学研究科
日本語
腫瘍内科学分野
日本語
英語
日本語
無し
英語
N/A
日本語
無し
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道大学病院自主臨床研究審査委員会
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
North 15 West 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, 060-8638, Japan
011-701-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学、斗南病院(北海道)
2016 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
22
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
解析の遅延のため
英語
Due to delay of data analyzing
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025948
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025948
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |