UMIN試験ID | UMIN000022517 |
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受付番号 | R000025959 |
科学的試験名 | 乳癌領域における健康関連QOL/PROデータベースの構築 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/29 |
最終更新日 | 2020/06/01 13:37:41 |
日本語
乳癌領域における健康関連QOL/PROデータベースの構築
英語
Formulation of the health related QOL/PRO database in breast cancer patients
日本語
乳癌領域における健康関連QOL/PROデータベースの構築
英語
Formulation of the health related QOL/PRO database in breast cancer patients
日本語
乳癌領域における健康関連QOL/PROデータベースの構築
英語
Formulation of the health related QOL/PRO database in breast cancer patients
日本語
乳癌領域における健康関連QOL/PROデータベースの構築
英語
Formulation of the health related QOL/PRO database in breast cancer patients
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳癌患者の健康関連QOL(効用値)および薬物療法の有害事象の患者報告アウトカムを測定し、データベースを構築する。
英語
Formulation of the database of the health related QOL(utility) in breast cancer patients, and the database of the patient-reported adverse events related to breast cancer drug therapy
その他/Others
日本語
データベースを用いて乳癌薬物療法の医療経済評価を行う。
英語
The economic evaluation of breast cancer drug therapy based on this database
日本語
1. 選好に基づく尺度:EQ-5D-5L
英語
1. EuroQol EQ-5D-5L
日本語
2. 不安・抑うつ尺度:HADS
3. がん特異的尺度:EORTC-QLQ-C30およびBR23
4. スピリチュアリティ尺度:FACIT-Sp
5. 薬物療法の有害事象評価:CTCAE
英語
2. Hospital Anxiety and Depression Scale
3. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30 and BR23
4. Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast, The 12-item Spiritual Well-Being Scale
5. Common Terminology Criteria for Adverse Events
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 病理学的に乳癌と診断されている患者
2. 本研究参加にあたり文書にて同意を得られた患者
英語
1. Breast cancer patients with histopathological diagnosis
2. Patients who obtained written informed consent about this study
日本語
1. 精神疾患で治療中の患者
2. 試験責任(分担)医師が研究対象者として不適当と判断した患者
3. 他の臨床試験に参加している患者
英語
1. Mental disorder patients in active treatment
2. Ineligible patients certified by principal investigator and sub-investigators .
3. Patients participating in other clinical trials
5000
日本語
名 | 胤生 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩谷 |
英語
名 | Tsuguo |
ミドルネーム | |
姓 | Iwatani |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna University School of Medicine
日本語
乳腺・内分泌外科
英語
Department of Breast and Endocrine Surgery
2168511
日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki
044-977-8111
t.iwatani@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | 胤生 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩谷 |
英語
名 | Tsuguo |
ミドルネーム | |
姓 | Iwatani |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna University School of Medicine
日本語
乳腺・内分泌外科
英語
Department of Breast and Endocrine Surgery
2168511
日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki
044-977-8111
t.iwatani@marianna-u.ac.jp
日本語
その他
英語
St.Marianna University School of Medicine
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聖マリアンナ医科大学
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University Scool of Medicine
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 sugao Miyamaeku, Kawasaki
0449778111
t.iwatani@marianna-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
聖マリアンナ医科大学病院(神奈川県)
2016 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は乳癌治療中の患者を対象とした前向きコホート研究である。上記に示した評価項目について質問紙を用いてデータを集積する。
英語
This study is the prospective cohort study of breast cancer patients, and the formulation of data by using a questionnaire for the evaluation items shown in the above.
2016 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025959
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025959
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |