UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000022539
受付番号 R000025974
科学的試験名 人工股関節置換術における前捻角変化と股関節外転筋力の関連性
一般公開日(本登録希望日) 2016/05/30
最終更新日 2021/07/02 16:26:50

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
人工股関節置換術における前捻角変化と股関節外転筋力の関連性


英語
Relationship of femoral anteversion change and the hip abductor muscle strength in Total Hip Arthoroplasty.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
THAにおける前捻角変化と股外転筋の関連性


英語
Relationship of femoral anteversion change and the hip abductor muscle in THA.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工股関節置換術における前捻角変化と股関節外転筋力の関連性


英語
Relationship of femoral anteversion change and the hip abductor muscle strength in Total Hip Arthoroplasty.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
THAにおける前捻角変化と股外転筋の関連性


英語
Relationship of femoral anteversion change and the hip abductor muscle in THA.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
臼蓋形成不全・大腿骨頭壊死による人工股関節置換術


英語
Total Hip Arthoroplasty due to acetabular dysplasia and osteonecrosis of femoral head

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
人工股関節置換術における術前後で変化した前捻角および股関節外転筋力との関連性を検討する。


英語
To consider the relevance of the femoral anteversion and hip abductor muscle strength was changed before and after the surgery in Total Hip Arthoroplasty.

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
前捻角
股関節外転筋力


英語
femoral anteversion
Hip abductor muscle strength

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
疼痛検査:(VAS:Visual Analog Scale)
股関節機能レベル:Harris Hip Score、JOA、JHEQなど患者立脚型スコア
歩行・バランス検査:歩行能力および跛行や連続歩行距離、片脚立位時間


英語
pain:VAS
Functional:Harris Hip Score,JOA,JHEQ
gait ability and balance:Limping and continuous walking distance, One Foot Standing time


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意取得時において変形性股関節症、臼蓋形成不全、大腿骨頭壊死症と診断されたもの
本研究への参加について自由意思による同意が得られたもの、もしくは研究の参加について拒否しないもの


英語
Osteoarthritis of the hip, acetabular dysplasia, those who have been diagnosed with avascular necrosis of the femoral head

For participation in this study those consent of free will was obtained, or those that do not deny the participation of research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
筋力検査が実施できないもの
術前後にCT撮影していないもの
その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した


英語
muscle testing can not be performed
Not taken a CT at before and after surgery
Others, principal investigator has determined to be inappropriate as a research subject

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
由利 


英語
Makoto
ミドルネーム
Yuri

所属組織/Organization

日本語
北海道大学病院


英語
Hokkaido University Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部


英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

0608648

住所/Address

日本語
札幌市北区北14条西5丁目


英語
Sapporo Kita 14 Nishi 5-chome,Hokkaido

電話/TEL

0117065740

Email/Email

f09050717981@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
史弥
ミドルネーム
喜澤


英語
Fumiya
ミドルネーム
Kizawa

組織名/Organization

日本語
北海道大学病院


英語
Hokkaido University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部


英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

0608648

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目


英語
Sapporo Kita 14 Nishi 5-chome,Hokkaido

電話/TEL

011-706-5740

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.huhp.hokudai.ac.jp/

Email/Email

pt-kizawa2@huhp.hokudai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Hokkaido university hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
北海道大学病院


部署名/Department

日本語
リハビリテーション部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
no

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道大学病院 臨床研究開発センター 自主臨床研究事務局


英語
Hokkaido University Hospital Clinical Research Administration Center

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目


英語
Kita 14, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/Tel

011-706-7636

Email/Email

crjimu@huhp.hokudai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

北海道大学病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 05 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 02 08

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 05 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2018 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
許可日から二年間のうち、北海道大学病院整形外科病院にて初回人工股関節置換術をされ、リハビリテーション科により理学療法訓練を実施しているものを対象とする。


英語
the first hip replacement surgery at the hospital orthopedic hospital, those who are physical therapy training by the Department of Rehabilitation between from the authorization date of two years.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 05 30

最終更新日/Last modified on

2021 07 02



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025974


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025974


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名