UMIN試験ID | UMIN000022545 |
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受付番号 | R000025980 |
科学的試験名 | ハイブリッドESDの有用性および安全性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2019/02/20 12:50:22 |
日本語
ハイブリッドESDの有用性および安全性に関する検討
英語
Feasibility study investigating the efficacy and safety of hybeid endoscopic submucosal dissection
日本語
ハイブリッドESDの有用性および安全性
英語
Efficacy and safety of Hybrid-ESD
日本語
ハイブリッドESDの有用性および安全性に関する検討
英語
Feasibility study investigating the efficacy and safety of hybeid endoscopic submucosal dissection
日本語
ハイブリッドESDの有用性および安全性
英語
Efficacy and safety of Hybrid-ESD
日本/Japan |
日本語
大腸腺腫/早期大腸癌
英語
Colorectal adenoma/intramucosal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸腺腫/癌に対する、ハイブリッドESDの有用性及び安全性を前向きに検証する
英語
To assess the safety and efficacy of Hybrid-ESD for the treatment of colorectal adenoma/cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
一括切除率
治療時に評価
英語
Complication rate
assessed after endoscopic treatment
日本語
切除時間、合併症率(穿孔、後出血)
合併症率は治療後1ヶ月まで評価
英語
Procedure time, The rate of adverse events (perforation, delayed bleeding)
These autcomes were assessed one Month after the treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
20-30mm大の大腸腺腫もしくは粘膜内の早期大腸癌を有する患者
ハイブリッドESD用に開発された新たなデバイスを用いて治療効果を評価する
英語
Patients with 20-30mm colorectal adenoma/intramucosal cancer were considered eligible.
Hybrid ESD was performed using newly-developed device which enable scircumferential incision and submucosal dissection.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20-30mm大の大腸腺腫もしくは早期大腸癌を有する患者
腫瘍の部位は問わない
適応症例は連続してリクルートする
英語
Patients with 20-30mm colorectal adenoma/intramucosal cancer were consequentially enrolled in the present study.
日本語
30mmより大きな大腸腺腫/早期癌
ESDの適応外病変であることが内視鏡的特徴と生検による組織学的検査で示された症例
インフォームド・コンセントで同意が得られなかった者
英語
We exclude patients with colorectal adenoma/intramucosalcancer larger than 30mm.
Patients whose lesions were found to be outside the guideline or expanded criteria for ESD by the endoscopic characteristics and histological findings of biopsy specimens.
Patients in disagreement with informed consent
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大圃 研 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Ohata |
日本語
NTT東日本関東病院
英語
NTT Medical Center Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都品川区東五反田5-9-22
英語
5-9-22 Higashi-gotanda Shinagawa-ku, Tokyo 141-8625, Japan
+81-3-3448-6111
ken.ohata1974@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井 英嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Sakai |
日本語
NTT東日本関東病院
英語
NTT Medical Center Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都品川区東五反田5-9-22
英語
5-9-22 Higashi-gotanda Shinagawa-ku, Tokyo 141-8625, Japan
+81-3-3448-6111
eiji525@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
NTT Medical Center Tokyo
Department of Gastroenterology
日本語
NTT東日本関東病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
This study do not need financial support
日本語
NTT東日本関東病院
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消化器内科
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025980
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025980
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |