UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
薬剤師のドライパウダー吸入器からの吸入パターンは適切か

英語
Visualization of inhaled flow in achieving optimal use of a dry powder inhaler

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ドライパウダー吸入器からの吸入パターン

英語
Inhaled flow from dry powder inhaler

科学的試験名/Scientific Title

日本語
薬剤師のドライパウダー吸入器からの吸入パターンは適切か

英語
Visualization of inhaled flow in achieving optimal use of a dry powder inhaler

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ドライパウダー吸入器からの吸入パターン

英語
Inhaled flow from dry powder inhaler

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
気管支喘息

英語
bronchial asthma

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ドライパウダー吸入器の指導者自身が適切な吸入パターンで吸入ができているか、もし、できていないのであれば、視覚的フィードバックによるセルフトレーニングは有効かを検証する。

英語
To solve the questions whether DPI (dry powder inhaler) instructors themselves inhale from a DPI with appropriate flow pattern, and if not, whether self-training with visual feedback is effective.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ドライパウダー吸入指導者の適切な吸入パターン達成者の割合

英語
Number of the DPI instructors who inhale from DPI with appropriate flow pattern.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
新規装置による吸入パターン視覚的フィードバツクによる改善者数

英語
Number of the DPI instructors who have achieved appropriate inhalation pattern after self-training using a new visual feedback device.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
吸入気流のパターンの視覚表示
新規視覚表示器具を用いての吸入自己訓練約1日間

英語
visualization of inhaling flow pattern from the DPI
using this device, self training for optimal inhalation approximately for one day

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
湘南藤沢徳洲会病院で吸入指導を行っている薬剤師

英語
Pharmacists who are working in Shonan Fujisawa Tokushiukai Hospital and routinely do instruction of the DPI use.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究に自発的な同意が得られなかったもの

英語
Those who do not voluntarily agree to be participated in the study.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	哲理
ミドルネーム
姓	近藤

英語

名	Tetsuri
ミドルネーム
姓	Kondo

所属組織/Organization

日本語
湘南藤沢徳洲会病院

英語
Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

251-0041

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市辻堂神台1-5-1

英語
1-5-1 Kandai, Tusjido, Fujisawa, Kanagawa

電話/TEL

0466-35-1177

Email/Email

tetsuri@ctmc.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	哲理
ミドルネーム
姓	近藤

英語

名	Tetsuri
ミドルネーム
姓	Kondo

組織名/Organization

日本語
湘南藤沢徳洲会病院

英語
Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

251-0041

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市辻堂神台1-5-1

英語
1-5-1 Kandai, Tusjido, Fujisawa, Kanagawa

電話/TEL

0466-35-1177

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tetsuri@ctmc.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Respiratory Medicine, Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
湘南藤沢徳洲会病院

部署名/Department

日本語
呼吸器内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
none

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
湘南藤沢徳洲会病院

英語
Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital

住所/Address

日本語
藤沢市 辻堂神台1-5-1

英語
1-5-1 Kandai Tsujido, Fujisawa, Kanagawa

電話/Tel

0463592825

Email/Email

tetsuri@ctmc.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

07

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

14

主な結果/Results

日本語
背景:ドライパウダー吸入器(DPI)を効果的に称するために、適切な吸入パターンは不可欠である。我々はDPIの指導者が適切な吸入を行うか、さらに、もし適切ないならば視覚的なフィードバックによる自己訓練が有効かを検討し

英語
Background: An optimal inhalation flow pattern is essential for effective use of a dry powder inhaler (DPI). We wondered whether DPI instructors inhale from a DPI with an appropriate pattern, and if not, whether self-training with visual feedback is effective.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

10

月

31

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
当院勤務薬剤師でドライパウダ吸入器の吸入指導を日常的に行っている者

英語
pharmacists regularly engaged in instruction in dry powder inhaler use

参加者の流れ/Participant flow

日本語
研究の説明と同意取得後、ディスカスないしタービュヘィラーから吸入を行い、下記のパラメーターを測定した。

英語
After obtaining informed consent, subjects inhaled from the Diskus or Trubuhaler. Inhalation parameters were obtained from these inhalation maneuvers.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
最大吸気速度(PIFR)、PIFR到達時間、吸気量、吸気開始0.3秒後の吸気速度

英語
Peak inhalation flow rate (PIFR), time reaching PIFR, inhalation volume, and flow at 0.3 s after the onset of inhalation

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

01

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016

年

04

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2016

年

04

月

25

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016

年

04

月

25

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

07

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

10

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025990

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