UMIN試験ID | UMIN000022661 |
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受付番号 | R000026087 |
科学的試験名 | SGLT2阻害薬の膵内分泌機能に与える効果とそれらに対する少量SU薬とDPP4阻害薬の影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/01 |
最終更新日 | 2023/06/14 13:10:45 |
日本語
SGLT2阻害薬の膵内分泌機能に与える効果とそれらに対する少量SU薬とDPP4阻害薬の影響
英語
The influence of sulfonylurea or dipeptidyl-peptidase-4 inhibitor on glucose control and the secretion of glucagon and insulin induced by sodium glucose transporter-2 inhibitor in type2 diabetic patients
日本語
SGLT2阻害薬の膵内分泌機能に与える効果と少量SU薬とDPP4阻害薬の影響
英語
The influence of sulfonylurea or dipeptidyl-peptidase-4 inhibitor on the secretion of glucagon and insulin induced by sodium glucose transporter-2 inhibitor
日本語
SGLT2阻害薬の膵内分泌機能に与える効果とそれらに対する少量SU薬とDPP4阻害薬の影響
英語
The influence of sulfonylurea or dipeptidyl-peptidase-4 inhibitor on glucose control and the secretion of glucagon and insulin induced by sodium glucose transporter-2 inhibitor in type2 diabetic patients
日本語
SGLT2阻害薬の膵内分泌機能に与える効果と少量SU薬とDPP4阻害薬の影響
英語
The influence of sulfonylurea or dipeptidyl-peptidase-4 inhibitor on the secretion of glucagon and insulin induced by sodium glucose transporter-2 inhibitor
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
①2型糖尿病患者におけるSGLT2iのインスリン分泌能とインスリン感受性に及ぼす改善効果を解明する。
②SGLT2iに少量のSUあるいはDPP4阻害薬(以下DPP4i)を追加することによるグルカゴン分泌への影響を解明する。
③SGLT2iに少量のSUあるいはDPP4阻害薬(以下DPP4i)を追加することによる血統コントロールへの影響を解明する。
英語
1. To examine the effect of sodium glucose transporter-2 inhibitor(SGLT2i) on glucagon and insulin secretion and insulin sensitivity in type2 DM patients.
2. To examine the effect of addition of low dose sulfonylurea (SU) or dipeptidyl-peptidase-4 inhibitor (DPP-4i) to SGLT2i on glucagon secretion.
3. To compare the effect of sulfonylurea (SU) and dipeptidyl-peptidase-4 inhibitor (DPP-4i) added on SGLT2i on glucose control and the secretion of glucagon and insulin in type2 diabetic patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
SGLT2阻害薬投与3か月後とSGLT2阻害薬にSU剤もしくはDPP4阻害薬を追加投与3か月後のHbA1c、インスリン分泌、インスリン抵抗性、空腹時グルカゴンの変化
英語
The alternations in glucose and insulin responses after the intravenous glucose load, HbA1c level and fasting glucagon concentration 3 months after administration of SGLT2i and then 3 months after addition of SU or DPP-4i to SGLT2i.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
SGLT2阻害薬・ダパグリフロジン5mgを6ヶ月間投与
英語
SGLT2i, dapagliflozin 5mg, is administrated once a daily after breakfast during 6-months
日本語
ダパグリフロジン投与開始3ヶ月後に、少量SU剤もしくはDPP-4阻害薬・リナグリプチン5mgを追加投与し3ヶ月継続
英語
3-months after the start of SGLT2i, low dose sulfonylurea, glimeprid 0.5mg, or DPP-4i, linagliptin 5mg, is added on SGLT2i during 3-months.
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
食事・運動療法のみもしくはメトホルミン単剤で治療中で、HbA1c7.5%以上の2型糖尿病患者
英語
Patients with Type2 DM who have been treated on life-style intervension alone and on life-style intervension plus metformin and whose HbA1c have not been controlled under 7.5%
日本語
1.悪性腫瘍
2.eGFR<60ml/minの腎障害
3.AST>100U/lもしくはALT>100U/lの肝障害(ただし、非アルコール性脂肪炎は除外)
4.妊娠中
5.授乳中
6.虚血性心血管系疾患の既往もしくは治療中
7.血糖に影響を与える薬剤による治療中
英語
1. Malignancy
2. Renal dysfunction(eGFR<60ml/min)
3. Liver dysfunction(AST>100U/l and/or ALT100>100U/l), except of fatty liver or non-alcoholic steatohepatitis
4. Pregnancy
5. Lactation
6. History of treatment for ischemic heart disease or other severe cardiovascular disease
7. Administration of any drugs affecting plasma glucose concentration
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀江篤哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuya Horie |
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千葉中央メディカルセンター
英語
Chiba Central Medical Center
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糖尿病センター
英語
Diabetes Center
日本語
千葉県千葉市若葉区加曽利町1835-1
英語
1835-1 Kasori Wakaba-ku Chiba city Chiba Pref. 264-0017
043-232-3691
horie@ccmc.seikei-kai.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀江篤哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuya Horie |
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千葉中央メディカルセンター
英語
Chiba Central Medical Center
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糖尿病センター
英語
Diabetes Center
日本語
千葉県千葉市若葉区加曽利町1835-1
英語
1835-1 Kasori Wakaba-ku Chiba city Chiba Pref. 264-0017
043-232-3691
horie@ccmc.seikei-kai.or.jp
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その他
英語
Chiba Central Medical Center, Diabetes Center
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千葉中央メディカルセンター
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糖尿病センター
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英語
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自己調達
英語
self-sustaining
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
千葉中央メディカルセンター
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026087
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026087
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |