UMIN試験ID | UMIN000022637 |
---|---|
受付番号 | R000026096 |
科学的試験名 | 2種のL-カルニチン含有サプリメントが健康な高齢者の筋量および筋機能に及ぼす効果に関するパイロット臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/11 |
最終更新日 | 2017/09/13 16:23:25 |
日本語
2種のL-カルニチン含有サプリメントが健康な高齢者の筋量および筋機能に及ぼす効果に関するパイロット臨床試験
英語
A pilot clinical trial on the efficacy of two L-carnitine-based dietary supplements on muscle mass and function in healthy elderly
日本語
2種のL-カルニチン含有サプリメントが高齢者の筋量および筋機能に及ぼす効果
英語
Effect of two L-carnitine-based dietary supplements on muscle mass and function in elderly
日本語
2種のL-カルニチン含有サプリメントが健康な高齢者の筋量および筋機能に及ぼす効果に関するパイロット臨床試験
英語
A pilot clinical trial on the efficacy of two L-carnitine-based dietary supplements on muscle mass and function in healthy elderly
日本語
2種のL-カルニチン含有サプリメントが高齢者の筋量および筋機能に及ぼす効果
英語
Effect of two L-carnitine-based dietary supplements on muscle mass and function in elderly
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本探索研究の目的は2種のL-カルニチン含有サプリメントが筋量および筋機能、身体的/精神的状態に与える効果を評価することである
英語
The objective of this exploratory study is to evaluate the effects of two L-carnitine-based dietary supplements on muscle mass and function, and physical/mental status.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
DXA
英語
DXA
日本語
筋機能、身体的・精神的状態
英語
Muscle functional and physical/mental status
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
プラセボサプリメント(1包/日)を、8週間摂取
英語
Intake of placebo dietary supplement (1 packet/day) for 8 weeks
日本語
L-カルニチン含有サプリメントCarnipure 1(1包/日)を、8週間摂取
英語
Intake of L-carnitine-based dietary supplement Carnipure 1 (1 packet/day) for 8 weeks
日本語
L-カルニチン含有サプリメントCarnipure 2(1包/日)を、8週間摂取
英語
Intake of L-carnitine-based dietary supplement Carnipure 2 (1 packet/day) for 8 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
55 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 健康な成人(年齢55歳以上、75歳以下)
2. BMI 21-33 kg/m2
3. 良好な身体状況で運動試験を安全に実施できる者
4. 不活動的で定期的な運動をしていない者
5. 現状の活動状況を試験期間中維持することに同意する者
6. 自発的に書面での同意をもって試験に参加する者
英語
1. Healthy male and female adults, aged 55 to 75 years
2. BMI of 21 kg/m2 to 33 kg/m2
3. Subjects in good physical condition such that they can perform exercise testing safely,
4. Subjects who are sedentary and not currently engaging in any regular exercise.
5. Subjects who agree to maintain their current level of activity throughout the trial period.
6. Subjects who have given voluntary, written, informed consent to participate in the study.
日本語
1. 1日に1箱以上を吸う喫煙者
2. 3か月以内に4.5kg以上の体重の増減があった者
3. 活動性心疾患があると診断された者
4. 非管理の高血圧(収縮期血圧 160 mmHg以上)がある者
5. てんかん歴のある者
6. 神経学的疾患もしくは重篤な精神病が現在あるか、あるいは既往歴のある者
7. 痛風の者
8. 心臓、肝臓、腎臓、血液あるいは呼吸器に重篤な疾患のある者
9. Ⅰ型もしくはⅡ型の糖尿病に罹患している人
10. 不安定な甲状腺疾患のある者
11. スクリーニングの3か月以前に他の試験食品を摂取した人
12. 研究に使用するサプリメントの原料にアレルギーあるいは過敏性のある者
13. 過去6か月間に不正薬物を使用したり、アルコールあるいは薬物中毒の病歴のある者
14. 1日に2標準以上のアルコールを摂取している者
15. 無作為化に先立つ30日以内に他の臨床試験に参加した者
16. 認識障害のある者および/あるいはインフォームド・コンセントを得られない者
17. 検査結果、医学的あるいは精神的状態に異常があり試験の完遂、測定ができないか、被験者に顕著なリスクがあると医師が判断した者
英語
1. Subjects who are smokers but smokes more than one box a day.
2. Subjects who have experienced weight loss or gain of greater than 4.5 kg (approximately 10 lbs.) in the past 3 months
3. Subjects diagnosed with active heart disease
4. Subjects with uncontrolled hypertension (=> 160 mmHg)
5. Subjects with history of seizure
6. Present or history of neurological disorders or significant psychiatric illness
7. Subjects with gout
8. Subject with significant heart, liver, kidney, blood or respiratory disease
9. Subjects with Type I or Type II diabetes
10. Subjects with unstable thyroid disease
11. Use of another investigational product within 3 month of the screening visit
12. Subjects with an allergy or sensitivity to the investigational dietary supplement ingredient.
13. Subjects who use illicit drugs or have a history of alcohol or drug abuse within the past 6 months
14. Subjects who currently consume greater than 2 standard alcoholic drinks per day.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 良雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Suzuki |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
大学院スポーツ健康科学研究科
英語
Graduate School of Health and Sports Science
日本語
〒270-1695千葉県印西市平賀学園台1-1
英語
1-1, Hiragagakuendai, Inzai, Chiba, 270-1695 Japan
+81-476-98-1001
yssuzuki@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 良雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Suzuki |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
大学院スポーツ健康科学研究科
英語
Graduate School of Health and Sports Science
日本語
〒270-1695千葉県印西市平賀学園台1-1
英語
1-1, Hiragagakuendai, Inzai, Chiba, 270-1695 Japan
+81-476-98-1001
yssuzuki@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University Graduate School of Health and Sports Science
日本語
順天堂大学大学院スポーツ健康科学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Lonza Japan Ltd
日本語
ロンザジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026096
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026096
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |