UMIN試験ID | UMIN000022649 |
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受付番号 | R000026113 |
科学的試験名 | 健常者を対象とした酵母SM-10配合サプリメントの過剰摂取による安全性の確認研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/07 |
最終更新日 | 2016/11/08 15:46:57 |
日本語
健常者を対象とした酵母SM-10配合サプリメントの過剰摂取による安全性の確認研究
英語
The safety evaluation of excessive intake of Saccharomyces cerevisiae SM-10 in healthy adults
日本語
酵母SM-10配合サプリメントの過剰摂取による安全性の確認研究
英語
Safety evaluation of excessive intake of Saccharomyces cerevisiae SM-10
日本語
健常者を対象とした酵母SM-10配合サプリメントの過剰摂取による安全性の確認研究
英語
The safety evaluation of excessive intake of Saccharomyces cerevisiae SM-10 in healthy adults
日本語
酵母SM-10配合サプリメントの過剰摂取による安全性の確認研究
英語
Safety evaluation of excessive intake of Saccharomyces cerevisiae SM-10
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
20歳から64歳の健常な男女を対象として、SM-10配合サプリメントを4週間過剰摂取した時の安全性を検討する。
英語
To evaluate the safety of excessive intake of SM-10 supplements for 4 weeks.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
血液学的検査
血液生化学的検査
尿一般検査
血圧/脈拍
体重/BMI
医師による問診
有害事象
英語
Hematologic test
Blood biochemistry test
Urine test
Blood pressure/pulsation
Weight/body mass index
Medical Interview
Adverse event
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
SM-10 3,000 mgを配合したサプリメントを4週間摂取させる。
英語
SM-10 supplements are ingested for 4 consecutive weeks at 3,000 mg.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
20歳~64歳の健常男女
英語
Healthy males and females at the ages of 20 to 64
日本語
1.S-アデノシルメチオニンを豊富に含む健康食品を摂取している者
2.糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患のある者及びその既往症を有する者
3.研究食品に関連してアレルギー発症のおそれがある者
4.治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往症を有する者
5.摂取開始前の臨床検査値及び測定値から、被験者として不適当と判断される者
6.本研究への参加同意取得1ヶ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
7.妊娠中あるいは研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
8.生活習慣アンケートの回答結果から、被験者として不適当と判断された者
9.その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1. Subjects who routinely use health food containing S-adenosyl methionine
2. Subjects having a current or past history of serious diseases such as diabetes, hepatic or renal disorder, or cardiovascular disease
3. Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
4. Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
5. Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
6. Subjects who have participated in other clinical studies within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other studies after obtaining informed consent for the current study
7. Subjects who intend to become pregnant or lactating
8. Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
9. Subjects who are judged as unsuitable for this study by physician
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 浩之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | hiroyuki kimura |
日本語
株式会社 ホルス
英語
Horus Co., Ltd.
日本語
学術企画部
英語
Academic Planning Department
日本語
東京都中野区中野3-3-5
英語
3-3-5 Nakano Nakano-ku Tokyo
03-5328-9331
kimura.hiroyuki@horus-jnl.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野田 容子、宇津江 智宏、藤田 さゆり |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | hiroko onoda, tomohiro utsue, sayuri fujita |
日本語
株式会社 ホルス
英語
Horus Co., Ltd.
日本語
学術企画部
英語
Academic Planning Department
日本語
東京都中野区中野3-3-5
英語
3-3-5 Nakano Nakano-ku Tokyo
03-5328-9331
http://horus-jnl.com/
gakujutu.mail@horus-jnl.co.jp
日本語
その他
英語
TTC CO., LTD.
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Horus Co., Ltd.
日本語
株式会社 ホルス
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026113
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026113
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |