UMIN試験ID | UMIN000022683 |
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受付番号 | R000026136 |
科学的試験名 | 立位・歩行を補助する下肢外骨格ロボットの開発と脳卒中片麻痺患者に対する効果の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/09 |
最終更新日 | 2019/03/29 08:16:36 |
日本語
立位・歩行を補助する下肢外骨格ロボットの開発と脳卒中片麻痺患者に対する効果の研究
英語
The development of gait and balance assistive exoskeletal robot and the effects in patients with stroke
日本語
脳卒中患者の立位と歩行を補助する下肢外骨格ロボットの効果
英語
The effects of gait and balance assistive exoskeletal robot in patients with stroke
日本語
立位・歩行を補助する下肢外骨格ロボットの開発と脳卒中片麻痺患者に対する効果の研究
英語
The development of gait and balance assistive exoskeletal robot and the effects in patients with stroke
日本語
脳卒中患者の立位と歩行を補助する下肢外骨格ロボットの効果
英語
The effects of gait and balance assistive exoskeletal robot in patients with stroke
日本/Japan |
日本語
慢性期脳卒中
英語
Chronic stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳卒中片麻痺患者の立位バランス制御能力の向上を目的とした外骨格型ロボットを開発し、治療効果を検証する。
英語
To development and examine the effects of balance assistive exoskeletal robot in patients with stroke
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入中および介入前後の動作解析(関節角度、関節トルク、重心動揺)
英語
Motion analysis (joint angle, joint torque, and posturography) before, during, immediately after the intervention
日本語
介入中および介入前後の表面筋電図
介入前後の歩行評価、脳波、電気生理学的評価(運動誘発電位、皮質内抑制・促通、脊髄相反性抑制)
英語
Surface electromyography before, during, immediately after the intervention
Gait analysis, electroencephalogram, and electrophysiological assessment (motor-evoked potential, intracortical inhibition/ facilitation, spinal reciprocal inhibition) before and immediately after the intervention
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ロボット装着下での立位バランス制御・ステッピング動作
英語
Robot-assisted balance control and stepping in standing position
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
健常者:
1.筋骨格系(下肢)および神経疾患の既往がない
2.研究に同意が得られた者
患者:
1.初発の一側大脳半球病変により下肢に運動障害を有する脳卒中片麻痺患者
2.脳卒中発症後6ヵ月以上が経過
3.3ヵ月以内の転倒による骨折・外傷などの既往がない
4.認知機能・高次脳機能障害はあってもよいが、研究の目的・方法の理解が可能である
5.介助によって立位を安全に保持できる
6.研究に同意が得られた者
英語
Healthy subjects:
1.No medical history of motor musculoskeletal illness of lower extremity and neurological disorder
2.Agreement to participate in the research
Patients:
1.Hemiparetic stroke patients with motor disability of lower extremity
2.At least 6 months after the stroke
3.No medical history of fracture and injury by fall within 3 months
4.Able to understand and consent the objective and method of the study
5.Able to keep standing position safely with or without assistance
6.Agreement to participate in the research
日本語
健常者および患者:
1.重篤な心疾患:不安定狭心症、発症から短期間の心筋梗塞、非代償性うっ血性心不全、急性肺性心、コントロール不良の不整脈、重篤な大動脈弁狭窄症、活動性の心筋炎、心内膜炎など
2.コントロール不良の高血圧
3.急性全身性疾患または発熱
4.最近の肺塞栓症、急性肺性心、重度の肺高血圧症の合併
5.重篤な肝・腎機能障害の合併
6.運動を妨げる重篤な整形外科疾患の合併
7.高度の認知障害、重度の精神疾患の合併
8.他の代謝異常(急性甲状腺炎など)
9.下肢の関節拘縮などにより安全にロボットが装着できない場合
10.ペースメーカー使用
11.シャント術、クリッピング術など体内異物を有する例
12.てんかんの既往がある者
英語
Healthy subjects and patients:
1.Serious cardiac disease: unstable angina, myocardial infarction shortly after symptom onset, decompensated congestive heart failure, acute cor pulmonale, uncontrolled arrhythmia, serious aortic stenosis, active myocarditis, endocarditis, etc.
2.Uncontrolled hypertension
3.Acute systemic disease or fever
4.Complication of recent pulmonary embolism, acute cor pulmonale or serious pulmonary hypertension
5.Complication of serious liver or renal dysfunction
6.Complication of serious orthopedic disease which bars exercise capability
7.Complication of serious cognitive dysfunction or psychiatric disorder
8.Other metabolic abnormality (acute thyroiditis, etc.)
9.Serious contractures of leg joints
10.Implanted electronic pacing or defibrillation devices.
11.Surgical history of shunting or clipping
12.Medical history of epilepsy
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水野勝広 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhiro Mizuno |
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Department of Rehabilitation Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3833
mizuno.katsuhiro@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水野勝広 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhiro Mizuno |
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
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リハビリテーション医学教室
英語
Department of Rehabilitation Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3833
mizuno.katsuhiro@gmail.com
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慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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その他/Other
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英語
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1.株式会社国際電気通信基礎技術研究所
2.慶應義塾大学理工学部
3.国立大学法人東京工業大学
英語
1.Advanced Telecommunications Research Institute International
2.Keio University School of Science and Technology
3.Tokyo Institute of Technology
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026136
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026136
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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