UMIN試験ID | UMIN000022684 |
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受付番号 | R000026143 |
科学的試験名 | 移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の全国調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/09 |
最終更新日 | 2019/02/12 14:19:39 |
日本語
移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の全国調査
英語
Nationwide survey of HLA haploidentical stem cell transplantation with post-transplantation cyclophosphamide
日本語
AMED PTCY 16
英語
AMED PTCY 16
日本語
移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の全国調査
英語
Nationwide survey of HLA haploidentical stem cell transplantation with post-transplantation cyclophosphamide
日本語
AMED PTCY 16
英語
AMED PTCY 16
日本/Japan |
日本語
PTCYを用いた血縁者間HLA半合致移植を受けた症例
英語
Patients receiving HLA haploidentical stem cell transplantation with post-transplantation cyclophosphamide
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本邦において施行された移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植を後方視的に調査しそのデータベースを作成することである。
英語
To investigate patients receiving HLA haploidentical stem cell transplantation with post-transplantation cyclophosphamide in Japan
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
全生存期間
英語
overall survival
日本語
1. 生着率
2. 急性GVHD・慢性GVHDの発症率・重症度
3. 非再発死亡率
4. 再発率
5. 無病生存期間
6. PTCYの投与量、投与タイミング
7. 予定されていたPTCYの減量・中止の有無およびその理由
8. PTCY以外の免疫抑制剤の使用状況
9. 移植後1年時点での免疫抑制剤中止の有無
10. PTCYによる心毒性の有無
11. 出血性膀胱炎の有無
12. Haploimmunostorm syndrome(HIS)に関連する合併症の有無
13. ドナー細胞由来造血器腫瘍の有無
14. 移植から退院までの日数・医療費
15. 幹細胞源、移植前処置、GVHD予防法などによる上記評価項目のサブグループ解析
16. Disease risk index(DRI)に基づく上記評価項目のサブグループ解析
英語
1. Engraftment
2. The incidence and severity of acute and chronic GVHD
3. Non-relapse mortality
4. The incidence of relapse
5. Disease-free survival
6. Dose and Timing of post-transplantation cyclophosphamide
7. The proportion of patients who need dose reduction or stop of post-transplantation cyclophosphamide
8. Immunosuppressive drugs except for post-transplantation cyclophosphamide
9. The proportion of patients who stopped immunosuppressive drugs within 1 year.
10. The incidence of cardiac toxicity from post-transplantation cyclophosphamide
11. The incidence of hemorrhagic cystitis
12. The incidence of complications associated with haploimmunostorm syndrome
13. The incidence of donor cell-derived hematological malignancies
14. Medical care cost and duration of hospital stay
15. Subgroup analysis according to stem cell source, conditioning regimen, and GVHD prophylaxis
16. Subgroup analysis according to disease risk index (DRI)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2012年1月~2015年12月の期間にPTCYを用いた血縁者間HLA半合致移植を受けた症例
英語
Patients who receive HLA-haploidentical stem cell transplantation between 2012 and 2015
日本語
適用なし
英語
Not applicable
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 豊嶋 崇徳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takanori Teshima |
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北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
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血液内科
英語
Department of Hematology
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〒060-8638 札幌市北区北15条西7丁目
英語
N15 W7, Kita-Ku, Sapporo 060-8638
011-706-7214
sugitaj@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉田 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Sugita |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
日本語
〒060-8638 札幌市北区北15条西7丁目
英語
N15 W7, Kita-Ku, Sapporo 060-8638
011-706-7214
sugitaj@med.hokudai.ac.jp
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その他
英語
Hokkaido University Hospital
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北海道大学病院
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英語
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厚生労働省
英語
the Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
日本医療研究開発機構研究費
日本語
免疫アレルキ?ー疾患等実用化研究事業 移植医療技術開発研究分野「移植後シクロホスファミト?を用いた血縁者間 HLA 半合致移植法の開発研究」
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
いいえ/NO
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2016 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
279例の登録が得られ、好中球生着は94%、急性GVHDはII-IV度:29%、III-IV度11%、慢性GVHDは22%、うち全身型は14%であった。移植後2年での非再発死亡は15%であった。
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設共同後方視的研究
英語
multicenter retrospective study
2016 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026143
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026143
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |