UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
緑内障患者の視野障害および両眼視機能とQuality of Lifeの関連

英語
Binocular vision and QOL for glaucomatous visual field defect

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緑内障と両眼視機能、Quality of Life

英語
Binocular vision and QOL for glaucoma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
緑内障患者の視野障害および両眼視機能とQuality of Lifeの関連

英語
Binocular vision and QOL for glaucomatous visual field defect

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緑内障と両眼視機能、Quality of Life

英語
Binocular vision and QOL for glaucoma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
原発開放隅角緑内障（広義,正常者

英語
primary open angle glaucoma,Normal people

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
緑内障性視野障害と両眼視機能、Quality of Lifeの関連

英語
Analyze the relationship glaucomatous visual field defect,binocular vision and Quality of Life

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
緑内障性視野障害と両眼視機能、生活の質

英語
Relationship glaucomatous visual field defect and Binocular Vision and Quality of Life

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）文書同意：試験内容について説明文書を用いて十分に説明した上で、文書で本人より同意を得る事ができた患者
2）年齢：20歳以上で同意能力のある患者
3）性別：問わない
4)原発開放隅角緑内障
5)眼疾患がない正常者

英語
(1) Written informed consent: Patients capable of providing written consent by themselves after full explanation of the study details using written information to patients.
(2) Patients aged 20 years or older who are capable of providing consent.
(3) Males and females.
(4)Primary open angle glaucoma
(5)Normal people

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)緑内障以外での視野に影響を及ぼす眼科既往歴
2) 角膜屈折矯正手術、硝子体手術、網膜剥離手術等の内眼手術を受けた患者
3)斜視
4)機能的弱視 (不同視弱視、屈折異常弱視)の既往
5)視野検査不能例
6) 試験担当医師が不適当と判断した患者

英語
1) History of disease which affect the visual field sensitivity except glaucoma.
2) Patients with history of refractive surgery, vitreous surgery or retinal detachment surgery.
3)Strabismus
4)History of amblyopia (annisometropic amblyopia and refractive amblyopia)
5) Unable to perform visual field test.
6) Patients whom doctor judged to be ineligible for this study.

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	杉山和久

英語

名
ミドルネーム
姓	Kazuhisa Sugiyama

所属組織/Organization

日本語
金沢大学医薬保健学域医学系

英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13－1

英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa

電話/TEL

076-265-2000

Email/Email

ganjimu2@med.kanazawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	宇田川さち子

英語

名
ミドルネーム
姓	Sachiko Udagawa

組織名/Organization

日本語
金沢大学医薬保健学域医学系

英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13－1

英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa

電話/TEL

076-265-2000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s-uda@med.kanazawa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
たじみ岩瀬眼科・院長　岩瀬愛子
おおくぼ眼科クリニック・
院長　大久保真司

英語
Tajimi Iwase eye clinic: Aiko Iwase
Ohkubo eye clinic: Shinji Ohkubo

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

06

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

11

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

06

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究
視野障害
両眼視機能
生活の質

英語
Visual field defect
Binocular vision
Quality of Life

登録日時/Registered date

2016

年

06

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

01

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026144

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026144