UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ダイナミック心筋CT perfusion画像における画質、心筋灌流定量パラメータに与えるknowledge-based iterative model reconstructionの影響について

英語
Impact of knowledge-based iterative model reconstruction on image quality and hemodynamic parameters in dynamic myocardial computed tomography perfusion imaging

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ダイナミック心筋CT perfusion画像におけるIMRの有用性

英語
Feasibility of IMR for dynamic myocardial CTP

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ダイナミック心筋CT perfusion画像における画質、心筋灌流定量パラメータに与えるknowledge-based iterative model reconstructionの影響について

英語
Impact of knowledge-based iterative model reconstruction on image quality and hemodynamic parameters in dynamic myocardial computed tomography perfusion imaging

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ダイナミック心筋CT perfusion画像におけるIMRの有用性

英語
Feasibility of IMR for dynamic myocardial CTP

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
冠動脈疾患

英語
Coronary artery disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
IMRを併用したダイナミック心筋CT perfusion画像の画質や、心筋灌流定量パラメータを、従来のCT画像再構成法であるfiltered back projection (FBP)、hybrid iterative reconstruction (HIR)を用いた場合と比較検討すること。

英語
The purpose of this study was to evaluate the effects of IMR on image quality (IQ) and hemodynamic parameters in dynamic myocardial computed tomography perfusion (CTP) in comparison to those with filtered back projection (FBP) and hybrid iterative reconstruction (HIR).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1，視覚的画質評価（FBP vs HIR vs IMR）
2. Standard derivation (SD), Signal to noise ratio (SNR), Contrast to noise ratio (CNR)といった定量的画質評価（FBP vs HIR vs IMR）
3. 心筋血流の定量パラメータ（myocardial blood flow (MBF), myocardial blood volume (MBV), myocardial transit time (MTT）)の値の比較および定量パラメータMAPの画質（SNR）評価

英語
1, Visual image quality in dynamic myocardial CTP among FBP, HIR and IMR.
2, Quantitative image quality (SD, SNR, CNR) in dynamic myocardial CTP among FBP, HIR and IMR.
3, Hemodynamic parameters' value and SNR of myocardial perfusion (myocardial blood flow, myocardial blood volume, mean transit time) among FBP, HIR and IMR.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 既知の冠動脈疾患がない
(2) percutaneous coronary interventionや、coronary artery bypass graftの既往がない
(3) 冠動脈CTで50％以上の狭窄がない
(4) CT perfusion画像で低潅流域がない
(5) 全心筋がCT perfusion画像に収まっている。

英語
(1) no known coronary artery disease
(2) no history of percutaneous coronary intervention and coronary artery bypass graft
(3) no significant stenosis (50% and more stenosis) on coronary CT angiography
(4) no visual perfusion abnormality on CT perfusion
(5) no shortage of scan coverage for whole-heart CTP

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 心筋症
(2) 高度心不全 (ejection fraction <20%)
(3) 慢性心房細動
(4) Ⅰ度以上の房室ブロック
(5) 完全左脚ブロック
(6) 弁膜症

英語
(1) cardiomyopathy
(2) severe LV dysfunction (ejection fraction less than 20%)
(3) chronic atrial fibrillation
(4) greater than first degree atrioventricular block
(5) left complete bundle branch block
(6) valvular heart disease

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕貴
ミドルネーム
姓	田邊

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Tanabe

所属組織/Organization

日本語
愛媛大学医学部附属病院

英語
Ehime University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
放射線医学教室

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

791-0245

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川

英語
Shitsukawa, Toon, Ehime, Japan

電話/TEL

089-960-5371

Email/Email

yuki.tanabe.0225@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕貴
ミドルネーム
姓	田邊

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Tanabe

組織名/Organization

日本語
愛媛大学医学部附属病院

英語
Ehime University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
放射線医学教室

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

79100245

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川

英語
Shitsukawa, Toon, Ehime, Japan

電話/TEL

089-960-5371

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuki.tanabe.0225@gmail.com

機関名/Institute

日本語
愛媛大学

英語
Ehime University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Nothing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
愛媛大学医学部附属病院

英語
Ehime University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川454

英語
Shitsukawa 454, Toon city, Ehime

電話/Tel

0899605371

Email/Email

yuki.tanabe.0225@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

06

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

04

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き研究

英語
Retrospective study

登録日時/Registered date

2016

年

06

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

07

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026152

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026152