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一般向け試験名/Public title

日本語
麻酔薬のヒト心房筋における虚血再灌流傷害に対する保護効果

英語
Anesthetic drugs effect myocardial protection for ischemia-reperfusion injury on human atrial tissue.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
麻酔薬のヒト心房筋における虚血再灌流傷害に対する保護効果

英語
Anesthetic drugs effect myocardial protection for ischemia-reperfusion injury on human atrial tissue.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
麻酔薬のヒト心房筋における虚血再灌流傷害に対する保護効果

英語
Anesthetic drugs effect myocardial protection for ischemia-reperfusion injury on human atrial tissue.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
麻酔薬のヒト心房筋における虚血再灌流傷害に対する保護効果

英語
Anesthetic drugs effect myocardial protection for ischemia-reperfusion injury on human atrial tissue.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
弁膜症、冠動脈疾患、大動脈瘤、大動脈解離

英語
valve disease, coronary artery disease, aortic aneurysm, aortic dissection

疾患区分1/Classification by specialty

心臓血管外科学/Cardiovascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究計画では、ヒト開心術中に手術手技上切除される心房筋を用いて麻酔薬の心筋保護効果を明らかにすることを目的とする。
具体的には吸入麻酔薬（セボフルラン、デスフルラン）、静脈麻酔薬（プロポフォール、ミダゾラム、デクスメデトミジン）、麻薬（フェンタニル、レミフェンタニル、モルヒネ）を用いてヒト心房筋細胞におけるCa2+パラドックスやオキシゲンパラドックスに対する保護効果を検討する。上記麻酔薬のCa2+パラドックスに関わるTRPC（transient receptor protential canonical）チャネルや、オキシゲンパラドックスに関わるL型Ca2+チャネルに対する効果も検討する。
　これら実験により得られた知見（麻酔薬の保護効果）を臨床麻酔の場に還元することを目指す。

英語
We detect the effect of the myocardiac protection on human atrial muscle on operation. We investigate the effect of the calcium paradox or the oxgen paradox on the cell of human atrial muscle with inhalation anesthetic drugs(sevoflurane, desflurane), intravenous anesthetic drugs(propofol, midazolam, dexmedetomidine), narcotic drugs(fentanyl, remifentanil, morphine).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
上記麻酔薬のCa2+パラドックスに関わるTRPC（transient receptor protential canonical）チャネルや、オキシゲンパラドックスに関わるL型Ca2+チャネルに対する効果も検討する。
　これら実験により得られた知見（麻酔薬の保護効果）を臨床麻酔の場に還元することを目指す。

英語
In addition, we investigate these anesthetic effects on TRPC(transient receptor protential canonical) in regard to the calcium paradox or the effect on L-type calcium channel in regard to the oxgen paradox.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
パッチクランプ法を用いた細胞内電流の変化

英語
The difference of intraceller electric current with patch clamp method.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
人工心肺を使用する際、右心耳を切除するもの

英語
the case that right uppendage is resected when extracorporeal membrane oxygenation starts.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
右心房拡大

英語
the expansion of right atrium.

目標参加者数/Target sample size

54

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	北川裕利

英語

名
ミドルネーム
姓	Hirotoshi Kitagawa

所属組織/Organization

日本語
滋賀医科大学　

英語
Shiga University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町

英語
Tukinowa town Seta Otu city Shiga prefecture

電話/TEL

077-548-2111

Email/Email

mshimizu@belle.shiga-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	北川裕利

英語

名
ミドルネーム
姓	Hirotoshi Kitagawa

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学　

英語
Shiga University of Medical Science

部署名/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町

英語
Tukinowa town Seta Otu city Shiga prefecture

電話/TEL

077-548-2281

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hqanes@belle.shiga-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
麻酔科学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

02

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

01

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特記なし

英語
no special affairs

登録日時/Registered date

2017

年

01

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

01

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026156

英語
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