UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000022713
受付番号 R000026168
科学的試験名 食道がんにおけるがん・間質相互作用因子発現の臨床病理学的意義の解析
一般公開日(本登録希望日) 2016/07/15
最終更新日 2023/06/20 09:20:18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
食道がんにおけるがん・間質相互作用因子発現の臨床病理学的意義の解析


英語
Analyses of the clinicopathological significance of cancer-stromal interaction factors expressed in the esophageal cancer tissues

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食道がんにおけるがん・間質相互作用因子発現の臨床病理学的意義の解析


英語
Analyses of the clinicopathological significance of cancer-stromal interaction factors expressed in the esophageal cancer tissues

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食道がんにおけるがん・間質相互作用因子発現の臨床病理学的意義の解析


英語
Analyses of the clinicopathological significance of cancer-stromal interaction factors expressed in the esophageal cancer tissues

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食道がんにおけるがん・間質相互作用因子発現の臨床病理学的意義の解析


英語
Analyses of the clinicopathological significance of cancer-stromal interaction factors expressed in the esophageal cancer tissues

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
食道がん


英語
Esophageal cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学(消化管)/Gastroenterology 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
食道がん組織マイクロアレイ標本の画像解析と食道がん症例の臨床病理学的諸因子との関係を明らかにする


英語
Clarify the relationships between the image analysis of tissue microarray specimens and the clinico-pathological factors of esophageal cancer cases

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
食道がん組織マイクロアレイ標本を用いた免疫組織化学的染色標本を用いて、市販の研究用ソフトウェアを用いたマクロファージ免疫組織化学の画像解析を行うことにより、マクロファージの浸潤数や細胞形態、がんの増殖、進展に関与しうるタンパク質発現量と多数の食道がん症例の臨床病理学的諸因子との関係を明らかにする


英語
Clarify the relationships between the software-assisted immunohistochemical image analysis of tissue microarray specimens and the clinico-pathological factors of esophageal cancer cases involving in the tumor growth and progression

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後無再発生存期間、全生存期間


英語
Post-operative recurrence-free survival and overall survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
がん組織から画像解析により収集された項目、具体的にはがん組織中のマクロファージ密度、マクロファージの長径、短径、面積、細胞質縦横比の平均値といった形態計測パラメータ、目的のタンパク質の細胞質内平均蛍光強度、細胞質内蛍光強度の総和


英語
Items collected from cancer tissue by image analysis, specifically, morphometric parameters such as macrophage density in cancer tissue, macrophage major axis, minor axis, area, average cytoplasmic aspect ratio, cytoplasmic content of target protein Mean fluorescence intensity, sum of cytoplasmic fluorescence intensity


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
平成12年1月1日から平成23年12月31日までの期間中に国立がん研究センター東病院で食道切除された食道がん患者約300例のうち、国立がん研究センター先端医療開発センター臨床腫瘍病理分野において組織マイクロアレイ標本のパラフィン包埋ブロックが保管されている者


英語
Approximately 300 surgically resected esophageal cancer patients at the National Cancer Center Hospital East during the period from 2000 January 1 to 2011 December 31, whom paraffin-embedded blocks of tissue microarray specimens were stored in the National Cancer Center Exploratory Oncology Research and Clinical Trial Center

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
組織マイクロアレイ標本の薄切段階で解析に使用することができない標本が発生した者


英語
Whom specimens can not be used for analysis during the sample preparation of the tissue microarray specimens

目標参加者数/Target sample size

300


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
横崎


英語
Hiroshi
ミドルネーム
Yokozaki

所属組織/Organization

日本語
神戸大学大学院医学研究科


英語
Kobe University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
病理学講座病理学分野


英語
Division of Pathology, Department of Pathology

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1


英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo Prefecture

電話/TEL

078-382-5460

Email/Email

hyoko@med.kobe-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
真理
ミドルネーム
西尾


英語
Mari
ミドルネーム
Nishio

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院医学研究科


英語
Kobe University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
病理学講座病理学分野


英語
Division of Pathology, Department of Pathology

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1


英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo Prefecture

電話/TEL

078-382-5465

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

marin@med.kobe-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kobe University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
神戸大学大学院医学研究科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Society for the Promotion of Science (expected)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会 (予定)


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立がん研究センター先端医療開発センター臨床腫瘍病理分野
国立がん研究センター東病院消化管内科


英語
National Cancer Center Exploratory Oncology Research and Clinical Trial Center Division of Pathology
National Cancer Center Hospital East Department of Gastrointestinal Oncology

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院臨床研究推進センター


英語
Kobe University Hospital Clinical & Translational Research Center

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2


英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo Prefecture

電話/Tel

078-382-6669

Email/Email

https://www.hosp.kobe-u.ac.jp/ctrc/


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

神戸大学大学院医学研究科(兵庫県) Kobe University Graduate School of Medicine (Hyogo)
国立がん研究センター(千葉県) National Cancer Center (Chiba)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 07 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

312

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 07 11

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 07 25

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 10 21

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
参加者募集終了-試験継続中


英語
No longer recruiting


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 06 13

最終更新日/Last modified on

2023 06 20



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026168


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026168


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名