UMIN試験ID | UMIN000022716 |
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受付番号 | R000026171 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/30 |
最終更新日 | 2019/12/12 16:04:35 |
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Comparison of classic approach and sub-branch approach during sono-guided obturator nerve block
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sono-guided obturator nerve block:sub-branch approach
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Comparison of classic approach and sub-branch approach during sono-guided obturator nerve block
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sono-guided obturator nerve block:sub-branch approach
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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bladder cancer
泌尿器科学/Urology | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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Transurethral resection of bladder tumor (TURB) has been essential treatment for bladder tumors. Direct electrical stimulation of an obturator nerve (ON) during TURB procedures can trigger an inadvertent adductor muscle spasm, which can cause a serious complication like bladder perforation. Spinal anesthesia with selective obturator nerve block (ONB) can be an excellent anesthesia for TURB.
Basically, ON has been known to be divided into two branches after exiting the obturator canal. The anterior branch is located in the fascial planes among adductor longus, adductor brevis, and pectineus muscles, and the posterior branch is located between the adductor brevis and adductor magnus muscles at the inguinal crease. Therefore, ONB has been performed with anterior or posterior (main) branch block at the inguinal crease level. But we became discovered that adductor muscle spasm can occur even in complete main branches block state through our experiences (complete main branches block was confirmed with nerve stimulator).
The main branch of ON has a multiple branching pattern, and subdivisions are extensively distributed among the adductor muscles. Therefore, we suppose that unblocked sub-branches can cause the adductor muscle spasm, even after main branches block. So we suppose that sub-branch block added with main branches block can increase efficacy of classic ONB at the inguinal crease. Incomplete ONB can result into serious bladder perforation, and it is enough damage to patient even in one case. So sub-branch approach can also increase safety of patients.
We chose the fan-like injection technique for blocking the subdivisions, which might be located through the adductor longus, brevis, magnus, pectineus muscles or another point of fascias where main branches pass through. We called it as sub-branch approach of the ONB.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
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success rate of sono-guided ONB with classic approach and sub-branch approach (evaluation periods: about 6 months)- obturator reflex grade(I-IV)
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介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
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Interventions: sub-branch approach
A 22-gauge, 120-mm stimulating needle (Stimuplex insulated needle; D Plus B. Braun, Melsungen, Germany) attached to a nerve stimulator (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Germany) is advanced using an ultrasound in-plane approach from lateral to medial to position the needle tip at the fascia of posterior branch. The neurostimulation current starts at 0.5 mA. If adductor muscle twitching is observed even at 0.3 mA, 10 ml of local anesthetic (LA; 1.5% lidocaine + epinephrine 1:200,000) is slowly injected after negative aspiration, and we identify the separation of the adjacent muscles. The needle is then positioned at the fascia of anterior branch, and 10 ml of LA is injected in the same manner. 15 min. After main branches block, the needle is re-advanced fan-likely (needling at least 3 more times) to search for sub-branch of ON (2.0 mA). If twitching is observed on ultrasound view (0.3 - 0.5 mA), 3 ml of LA is injected.
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Control: classic approach
An anterior and posterior branches block is performed in the same manner with sub-branch block.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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all patients anticipating transurethral resection of bladder tumors with American Society of Anesthesiologists physical status(ASA) I or II
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patients with diabetes or peripheral neuropathy; motor or sensory deficits in the lower extremities, ASA greater than III, coagulation disorders, anticoagulant medication, known allergy to local anesthetics, contraindications for spinal anesthesia (infection at injection site, severe scoliosis or fusion operation), uncooperative patients and patients' refusal
48
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Mi Geum |
ミドルネーム | |
姓 | Lee |
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Gachon University Gil Medical Center
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The Anesthesiology and Pain Medicine
21565
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英語
Namdong-gaero 774 beon-gil, Namdong-gu, Incheon, 21565, South Korea
82-32-460-3636
mikeum2@gilhospital.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Mi Geum |
ミドルネーム | |
姓 | Lee |
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Gachon University Gil Medical Center
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The Anesthesiology and Pain Medicine
21565
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英語
Namdong-gaero 774 beon-gil, Namdong-gu, Incheon, 21565, South Korea
82-32-460-3636
mikeum2@gilhospital.com
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その他
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財団/Non profit foundation
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Namdong-gaero 774 beon-gil, Namdong-gu, Incheon, 21565, South Korea
82-32-460-3636
mikeum2@gilhospital.com
いいえ/NO
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2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
70
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
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2016 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026171
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026171
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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