UMIN試験ID | UMIN000022897 |
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受付番号 | R000026190 |
科学的試験名 | 原発性硬化性胆管炎に対する生体肝移植後の再発予防対策としてのリツキサン導入療法の効果の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/15 |
最終更新日 | 2019/07/29 12:46:06 |
日本語
原発性硬化性胆管炎に対する生体肝移植後の再発予防対策としてのリツキサン導入療法の効果の研究
英語
Rituximab induction for liver transplantation to prevent recurrence of primary sclerosing cholangitis
日本語
原発性硬化性胆管炎に対する生体肝移植後の再発予防対策としてのリツキサン導入療法の効果の研究
英語
Rituximab induction for liver transplantation to prevent recurrence of primary sclerosing cholangitis
日本語
原発性硬化性胆管炎に対する生体肝移植後の再発予防対策としてのリツキサン導入療法の効果の研究
英語
Rituximab induction for liver transplantation to prevent recurrence of primary sclerosing cholangitis
日本語
原発性硬化性胆管炎に対する生体肝移植後の再発予防対策としてのリツキサン導入療法の効果の研究
英語
Rituximab induction for liver transplantation to prevent recurrence of primary sclerosing cholangitis
日本/Japan |
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原発性硬化性胆管炎
英語
Primary sclerosing cholangitis
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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原発性硬化性胆管炎(PSC)は胆汁性肝硬変を経て肝不全に至る予後不良な炎症性疾患である。唯一の根治的治療は肝移植であるが、移植後5年以内に30%程度に胆管病変の再発がみられ、移植の長期成績は不良である。本研究の主目的は、生体肝移植後の胆管病変の再発予防対策としてリツキシマブ導入免疫抑制プロトコールの効果を評価することである。
英語
The only curative treatment for advanced primary sclerosing cholangitis is liver transplantation, however the rate of recurrence after liver transplantation is high. The aim of the study is to assess the efficacy of rituximab to prevent recurrence of PSC.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
肝移植後のPSCの再発率
再発なしのグラフトの長期生存率
英語
The rate of recurrence of PSC after liver transplantation, and recurrence free liver graft survival
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リツキシマブによる導入免疫抑制療法
英語
RItuximab induction for liver transplantation
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英語
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英語
2 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
PSCの診断基準を満たし、肝移植の適応と判断され、自発的なドナーを有する患者。本研究の対象は年齢2歳-65歳とする。
<PSC診断基準>
1 胆道造影で数珠状拡張、帯状狭窄、憩室用変化など特徴的所見を認める。
2 血液生化学検査で胆汁うっ滞型の肝障害を認める。
3 IgG4関連硬化性胆管炎を除外できる。
4 以下の他の原因による二次性の硬化性胆管炎を除外できる。
5 胆道結石、AIDSによる胆管障害、虚血性硬化性胆道炎、胆道腫瘍(PSC診断と同時、あるいは診断後発症したものを除く)、
胆道障害をきたす薬物や毒素の関与、胆道系の手術の影響
参考所見:肝病理組織所見でonion-skin fibrosisの所見を認める。
英語
Patients have to meet the diagnostic criteria of PSC,
Age range 2>, <65
indicated for liver transplantation,
having a living donor with autonomy
日本語
再移植症例、ドミノ肝移植、脳死肝移植は除外とする。
英語
Re-trenaplantation
Deceased donor transplantation,
Domino Transplantation
10
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星野 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Hoshino |
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慶應義塾大学病院
英語
Keio University Hospital
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小児外科
英語
Department of Pediatric Surgery
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東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku Tokyo
03-3353-1211
hoshino@z7.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田洋平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yohei Yamada |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University Hospital
日本語
小児外科
英語
Department of Pediatric Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku Tokyo
03-3353-1211
yohei@z7.keio.jp
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その他
英語
Keio University Hospital
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慶應義塾大学病院
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自己調達
英語
Keio University
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慶應義塾大学
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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2016 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026190
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026190
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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