UMIN試験ID | UMIN000022793 |
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受付番号 | R000026271 |
科学的試験名 | 成人に対する4種混合(DTP-IPV)ワクチン減量接種による有効性・安全性に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/20 |
最終更新日 | 2019/04/01 14:42:10 |
日本語
成人に対する4種混合(DTP-IPV)ワクチン減量接種による有効性・安全性に関する試験
英語
A trial for evaluation of effectiveness and safety for dose reduction DTP-IPV vaccination in adult
日本語
成人DTP-IPVワクチン減量接種試験
英語
dose reduction vaccination of DTP-IPV in adult
日本語
成人に対する4種混合(DTP-IPV)ワクチン減量接種による有効性・安全性に関する試験
英語
A trial for evaluation of effectiveness and safety for dose reduction DTP-IPV vaccination in adult
日本語
成人DTP-IPVワクチン減量接種試験
英語
dose reduction vaccination of DTP-IPV in adult
日本/Japan |
日本語
健康成人
英語
healthy adult
内科学一般/Medicine in general | 感染症内科学/Infectious disease |
小児科学/Pediatrics | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人に対する4種混合(DTP-IPV)ワクチン接種の減量接種による百日咳抗体価上昇有効性および安全性に関して検討を行う.
英語
Evaluate the effectiveness of pertussis antibody titer and safety of DTP-IPV titer by reduced dose of DTP-IPV vaccine in adult
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
接種後百日咳抗体価(PT)の幾何平均
英語
pertussis antibody titer after vaccination
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
日本語
DPT-IPVワクチン 0.25 mL 皮下注射 単回投与
英語
single dose vaccination: DTP-IPV vaccine 0.25 ml
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 対象医療機関の医療従事者(事務職含む)
2) 文書による同意が得られたもの
英語
1. work in the cooperating institute
2.Informed consent to participate in the study was given
日本語
1) 乳幼児期以外に百日咳ワクチンを接種しているもの
2) 明らかな百日咳感染の既往のあるもの
3) 慢性腎機能障害を有するもの
4) 免疫不全のもの
5) 免疫抑制剤,または,ステロイド内服をしているもの
6) 予防接種によりアナフィラキシーを起こしたことのあるもの
7) その他、研究責任医師又は分担医師が本試験対象として不適当と判断した患者
英語
1. inoculated pertussis vaccine for adulthood
2. past history for pertussis infection
3. chronic kidney disease
4. immunodeficiency
5. using immunosuppresant or oral steroid
6. past history for anaphyraxis by vaccines
7. Judged inappropriate for this study by the physicians
80
日本語
名 | 和彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 森川 |
英語
名 | Yoshihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Morikawa |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
臨床研究支援センター
英語
Clinical Research Support Center
183-8561
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu, Tokyo 183-8561, Japan
042-300-5111
yoshihiko_morikawa@tmhp.jp
日本語
名 | 和彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 森川 |
英語
名 | Yoshihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Morikawa |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
臨床研究支援センター
英語
Clinical Research Support Center
183-8561
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu, Tokyo 183-8561, Japan
042-300-5111
yoshihiko_morikwa@tmhp.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
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東京都立小児総合医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Project Research fund
日本語
東京都
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
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英語
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英語
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東京都立小児総合医療センター研究倫理審査委員会
英語
The echical comittee of Tokyo Metroplitan Children's Medical Center
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29, Musashidai, Fuchu, Tokyo
042-300-5111
sn_rinri@tmhp.jp
はい/YES
H27b-177
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026271
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026271
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |